XX医用耗材调研公告为优化医疗资源配置,降低采购成本,同时保障临床使用安全,我院拟对部X医用耗材启动新品厂家遴选工作。现公开邀请具备资质的生产企业参与,具体事项公告如下:一、项目需求说明1.项目内容及需求情况项目编号使用科室项目名称用途采购目的1医学检验科一次性末梢采血器(塑柄型)主要用于成人或婴幼儿末梢血采集穿刺使用新品入院2泌尿外科斑马导丝(非X导丝)用于内窥镜下建立X,起支撑与引导作用新品入院3泌尿外科亲水导丝(非X导丝)用于内窥镜下引导器械进入非X新品入院4泌尿外科输尿管支架套件(导丝加双J管)对人体输尿管进行支撑和引流新品入院5泌尿外科输尿管导管用于术中X、术后短期引流、标识输尿管位置新品入院6泌尿外科一次性输尿管肾盂软镜用X(肾、输尿管)疾病的诊断与治疗新品入院7泌尿外科一次性输尿管引导鞘为输尿管软镜等器械建立重复、安全进X新品入院8泌尿外科负压引流管接引流球手于术后创腔引流,将渗出液等吸出体外新品入院9骨科功能性敷料用于各类手术切口、外伤创面的覆盖护理,隔绝外界细菌污染。有效管理伤口渗液,减少换药频次新品入院X骨科功能性敷料用于留置针固定,有效降低脱管概率新品入院X骨科无菌自粘弹力绷带骨科术后用于肢体伤口加压包扎、固定敷料,适度X部肿胀。弹性均匀,方便关节部位包扎固定,提升患者舒适度新品入院X骨科一次性冲洗吸引器及组件骨科术中用来冲洗手术创面,冲洗与吸引同步进行,保持术野清晰,减少创面残留异物,降低术后感染概率。新品入院X伤口护理门诊泡沫敷料用于压力性损伤的预防和治疗、X伤口、肉芽过度生长的伤口等低价替换(询比低价产品)X伤口护理门诊高渗盐水敷料(美盐)减轻肉芽水肿,促进肉芽生长,加速伤口愈合新品入院X伤口护理门诊藻酸盐敷料促进伤口恢复,降低感染风险新品入院X伤口护理门诊水胶体敷料(超薄、标准)提高伤口愈合质量新品入院X伤口护理门诊医用创面敷料用于促进创面愈合,减轻瘢痕和组织粘连新品入院X康复医学科穴位贴敷治疗贴主要将药物通过穴位透皮吸收,起到疏通经络、调和气血、缓解疼痛的治疗作用新品入院X康复医学科理疗电极片(中医定向透药治疗仪用电极片)通过电极片将理疗电脉冲与药物导入相结合,起到疏通经络、促进药物吸收、缓解疼X部血液循环的作用低价替换(询比低价产品)X康复医学科热奄包加热后敷于人体穴位或患处,起到温经散寒、活血通络、祛湿止痛的作用新品入院X麻醉科一次性使用脉搏血氧饱和度传感器用于脉搏氧饱和度监测,部X患者常规探头不适配,另外院感层面考虑,一些特殊感染患者可使用新品入院X麻醉科一次性使用无创脑电传感器用于全身麻醉患者麻醉深度监测,避免出现术中知晓,指导麻醉药物使用新品入院X耳鼻喉科生理性海水鼻腔护理喷雾器用于变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎的治疗新品入院X肿X静脉导管用于各长期静脉输液、静脉化疗药物输入或静脉营养支持新品入院X肿X静脉导管-微插管器用于各长期静脉输液、静脉化疗药物输入或静脉营养支持新品入院X肿瘤科超声血管导引穿刺套件用于各长期静脉输液、静脉化疗药物输入或静脉营养支持新品入院XX静脉置管穿刺护理包用于各长期静脉输液、静脉化疗药物输入或静脉营养支持新品入院X肿瘤科导管固定装置用于各类导管的固定新品入院X呼吸内科G型褐藻糖冲洗雾化功能性敷料用于雾化给药新品入院2.产品要求(1)X产品必须是X的医疗器械,符合国家医疗器械相关质量标准,提供X证、检测报告等资质文件;(2)需满足临床使用安全性、便捷性及患者舒适度等需求;(3)X药品和X上。3.资格要求(1X、企业独立法人,所供产品应符合其经营范围,具有独立承担民事责任的能力;(2)供应商企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好,具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力,并具备相关证明材料;近年来无不良记录,无违法违纪记录;(3)供应商企业及其推介的产品均应具备相应资质和强制性的产品认证证书(如国家有相关规定)。4.遴选原则坚持合法、安全、有效、适X技术需求以及生产企业和供应商的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。凡归X药XX中选产品。二、报价及试用要求1.报价内容:详见附件1、附件X.试用要求(1)我院将根据临床要求对X参选产品进行考察、试用或性能验证,X企业需予以配合,否则视作主动放弃;(2)免费提供试用样品;(3)在试用期间,安排具备相应资质的工作人员,依照产品说明书或行业标准操作程序(SOP)的要求和规范,对参与试用的我院工作人员进行严格的培训或指导。三、截止时间及联系方式材料提交截止时间:自公告发布之日起X个工作日。提交方式:按附件要求将《医用耗材供应商X信息表》(X院医学装备部。备注:1.资料提交要求:X表内容需根据附件1、附件2要求如实填写,如填写错误或者填写信息不全导致X失败由供应商自行承担,所有提交材料将作为合同附件,存在虚假信息者永久取消合作资格;2X目编号+项目名称+公司全称”格式;3.我院将根据产品性能、价格、服务质量等综合评估,择优合作。4.我院对所有供应商信息严格保密,保证公平公正;最终解释权归本院所有。附件1XX医用耗材遴选X须知附件2:医用耗材X医学装备部X年X月X日附件1XX医用耗材遴选X须知请详细阅读以下内容,按要求提交X材料!一、遴选项目详见公告内容,参选X请填写《附件2:医用耗材供应商X信息表》。二、X参选的企业及参选产品必须遵守以下规定,否则X无效!一参选产品必须X药XXX产品;(二)临床诊疗诊断用耗材必须具有医疗器械X证或医疗器械备案凭证;(三)参选产品的规格、临床用途须符合公告要求;(四)同一产品每位供应商仅限X一个品牌。X合同复印件或相关发票复印件(至少2家)。三、遴选材料要求:(一)参选X提交材料填写《医用耗材供应商X信息表》,格式见公告附件2X全称X表以及盖章扫描件PDF各一份,文件标题均X全称”)注意:1.提交X信息表,应如实填写,如填写错误或者填写信息不全,导致X预审失败由供应商自行承担。2.供应商参加多项X的,文件逐一X,不打包、不压缩。3XX名成功。采购方将在1-2XXX材料(1份“正本”,加盖经营企业公章)。提交材料清单如下:1.遴选响应文件1.1遴选响应文件封面(格式见附页);1.2遴选响应文件目录(自拟,标注页码);1.3参选X时填写的《医用耗材供应商X信息表》;1.4供应商有效证件(营业执照、经营许可证或备案凭证等复印件);1.5供货商法人授权使用统一文件格式(见附页);若法人直接参加,只需提供法人X复印件;1.6生产企业有效证件(营业执照、国产产品生产许可证及附件等复印件);1.7产品授权文件:1.8产品资质文件;不作医疗器械管理的产品可提供符合国家或行业规定的产品资质材料。1.X年以来综X合同复印件或相关发票复印件(至少2家)。1.X参选承诺函(格式见附页)。2.样品:请同时X样品须在有效期内且与X参选的规格型号完全一致。注意:1.所提供的资料、样品必须真实有效并符合要求。所有资料文件按顺序进行编排,并注明页码。由于未按模板填写、编排混乱导致文件被误读或查找不到,其责任由供应商承担。2.我院将对耗材相关事宜进行详细咨询,参选供应商须安排熟悉耗材、试剂性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员对接沟通。所有遴选通过的供应商需要为申请科室提供试用品,试用完成后由申请科室筛选出至少3家最合X耗材委员会审议遴选X医用耗材遴选采购项目遴选响应文件(正X名称:联X类型:口生产厂家;口进口总代理;口一级代理;□二级代理医用耗材遴X:本企业(企业全称,以下简称本X医用耗材遴选公告及相关附件后,决定按照要求X参选并承诺如下:1.本企业已详细阅读研究了遴选公告及附件,我们完全理解并认可贵院的遴选原则及相关流程,同意放弃对这方面有不明及误解的权利。2.本企业保证在贵院遴选过程中所提供的与参选产品相关的X使用要求与限制、使用物料成本以及收费等方面的信息真实、全面、有效,如有违反,愿承担相应责任。3.本企业保证近两年内,在生产和经营活动中无严重违法违纪记录,并保证在本次遴选过程中没有任何违法违规行为。4.如果本企业参选的产品入选,本企业保证严格遵X有关医用耗材阳光采购相关规定以及贵院耗材配送流程及时、足量配送产品并保证实际供货X最低价。5.XX重新进行了
招标、价格动态调减、带量采购等,本企业同意积极配合并承诺接受最终结果。6.如果违反以上承诺,本企业愿意承担违约责任。企业名称(盖章):法定代表人(签字):日期:年月日法定X:本授权书声明,X于(企业住所)的(企业名称)的(法定代表人姓名)代表本企业授权(被授权人、姓名、X号码)为本企业的唯一合法代理人,代表本企业在你院全权处理有关医用耗材销售事宜,包括签订购销合同、执行和完成合同规定的产品配送及售后服务工作等。本企业认可被授权人签字的文件对本企业具备法律效力。授权有效期限:年月日起至年月日结束。法定代表人签字:法人联系电话:被授权人签字:被授权人电话:企X业公章:法定代表人照片面清晰复印件被授权人照片面清晰复印件附件2:医用耗材供应商X信息表经营配送企业:联系X始格式,空白项打“”。项目编号(见公告)项目名称(见公告)耗材编码(XX产品规格型号及编码X证编号耗材名称(X证名称)生产企业(须与X证一致)型号(须与X证一致)规格(须X限价X单位为准)原供货价(X)(未供过货填写“”)供货报价(X)(报X时填写)收费编码(X使用名单(至少2家)备注:1.填写XX目录内品种,耗材编码XX产品XX目录内品种,则仅需填写耗材编码X位。遴选后经采购人核实提供的编码若无效,成交人在不能做出有效说明的情况下,采购人有权取消其成交资格,顺延下一家或重新组织遴选。2.评审小组对每个通过资格性检查和符合性检查的供应商进行谈判、评审,原则上为一次报价,若需二次报价,最终的参选品X