中山市小榄人民医院全自动化学发光免疫分析仪采购项目（第二次）采购公告

XX全自动化学发光免疫X析仪采购项目（第二次）采用院内采购方式实施本项目的采购，现公开邀请合格供应商参与报价。一、项目信息1.预算金额（X）：X.X.需求一览表采购需求名称全自动化学发光免疫X析仪采购单价预算XX.X采购数量1采购单位套采购要求一、总则：1.投标人报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、中标服X对接费、端口对接费（含X给第三方厂商的对接费用）、培训、质保及合同实施过程中不可预见费用等的相关全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人负责相关费用，采购人将不再X任何费用。2.投标人应X别列明该项目的总报价和X项报价，其中具备独立医疗器械X证的设备需单独X项列明报价。3.投标人应对采购需求中的服务指标在响应详细内容中列出明确承诺，投标人在技术和服务要求响应表中必须列出具体数值。如果投标人只注明“正偏离”或“无偏离”，将可能被视为“负偏离”，从而可能导致严重影响评标结果。4.若涉及专机专用耗材、试剂、易损件等，投标人需填写报价，且承诺至少在质保期内按此价格执行。若投标人所投产品不涉及专机专用耗材、试剂、易损件等，提供不涉及专机专用耗材、试剂及易损件的声明函。5.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此做出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。但不作为无效投标条款。6.★投标人所投设备如属于医疗器械设备（含医用耗材），投标人应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供设备或耗材的有效医疗器械X证或备案证明材料和投标人的经营许可或备案证明材料（提供证明材料复印件X）。所投设备（含医用耗材）必须是在医疗器械X证或备案证明有效期内生产的产品。不属于医疗器械设备无须提供医疗器械X证或备案证。7.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截至中标人承诺的期限。二、基本需求项目名称需求科室部门数量（套）全自动化学发光免疫X析仪检验科1套核心产品：全自动化学发光免疫X析仪用途：用于孕妇子痫前期的风险评估，试剂检测项目符合临床的需求能够包含胎盘生长因子（PLGF）、sFlt-1。设备符X物价收费名目：使用科X物价编码收费项目名称收费单价（X）检验科XF胎盘生长因子（PLGF）X场调节价检验科XF可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）X场调节价三、技术参数：参数性质序号参数要求★1X采用磁微粒化学发光法。2检测速度:≥X测试／小时。3首个样本结果报告时间:≤XX钟。★4检测项目：试剂检测项目符合临床的需求能够包含胎盘生长因子（PLGF）、可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）。▲5检测项目可扩展产前筛查AFP（甲胎蛋白）、FreeβHCG（游离绒毛膜促性腺激素β亚基）、uE3（游离雌三醇）、PX-A（妊娠相关血浆蛋白A）等检测项目。6加样模式:采用一次性TIP头加样，具有液面探测，有效杜绝交叉污染。7样本管理:支持原始管上机，自动条码扫描。8急诊模式:支持样本随时插入，急诊优先。9试剂盒自带质控品、校准品以及其他一次性使用试剂及耗材。▲X试剂类型:单人份独立包装试剂。X提供子痫前期风险评估X，支持子痫前期风险评估并出具报告:取得XX证；基于英国胎儿基金会大规模数据研发；支持定制化和本地化中位数方程和各种参数；可提供数据统计服务；支持孕早期子痫前期风险评估:联合母体因素、血压、超声及血清学标志物胎盘生长因子（PlGF）等多个指标，进行子痫前期风险评估；支持孕中晚期子痫前期风险评估:血清学检测标志物PlGF和可溶性fms样酪氨酸激酶1（sFlt-1）比值法进行子痫前期风险评估；X，确保数据安全；具有数据质量监测功能；具有报告个性化设置功能。X能对双胎进行风险评估，支持绒毛膜性双胎，单独计算X析评估，同时能进行双胎孕早期绒毛膜性选择；能对体外受精的IVF试管婴儿进行风险评估。可提供数据统计服务。▲X子痫前期风险评估项目胎盘生长因子（PLGF）、可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）通过国家卫XNCCL室间质评：各指标均独立X组。（提供证明材料）X设备使用年限≥X年。★X需要连接医X，中标人应负责完X的全部接口开发、调试及验收工作。包含但不限于X联调测试费用、临床数据迁移（如需）、首次对接失败的二次开发费用、二次本地服务、接口费（含X给第三方厂商的对接费用），上述费用均包含在投标总价中，采购人不再另行X。X胎盘生长因子（PLGF）检测耗材成本≤XX例；可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）检测成本≤XX例。X.每套设备配置要求（标准套至少包含以下内容）序号名称要求数量单位1主机2工作站与仪器配套连接使用1套3子痫前期风险评估X取得XX证1套4数据储存工作站（品牌电脑）i7处理器XG内存XGBSSD+2TBHDD硬盘1套5激光打印设备1.支持自动双面打印、自动双面复印、自动双面扫描2.支持USB、WX、传真端口3.支持一键证件复印1台6工作椅子有靠背，有扶手3套7中文说明书、中文维修手册、中文操作流程卡（另电子版1份）；1X要求：标的提供的时间中标人应当在中标通知书发出之日起X个自然日内按招标文件及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后X个自然日内完成设备的安装调试。合同设备交付时中标人应提供合同设备真实有效的生产日期，且保证合同设备的生产日期距交付时的时间差进口设备不超过X个月，本国产品设备不超过3个月。标的提供的地点采购人指定地点。★付款方式1期：X比例X%,合同签订后，中标人按合同协议时间提供货物或服务完成后，经采购人规定的验收人员书面确认验收合格，中标人即开具有效的增值税普通发票，采购人确认发票无误后，在收到发票之日起X日内，X合同总金额的X%；2期：X比例5%,在质保期满后一次性无息X。备注：本合同款项以人民币银行转账方式X。验收要求1期：XX政府采购和X医疗设备验收管理制度》。履约保证金不X要求1.中标人须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品。2.中标人X至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。3.★投标人须在投标文件提供该项目完X的授权书。4.投标人所投设备若属于计量仪器的，设备到货安装后需通过具有国家部门颁发专业检测资质证书的第三方计量检测单位检测并提供合格报告，所需费用包含在投标价内，采购人不再另行X。5.中标人必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。6.▲中标供应商须提供设备原厂质保时间（设备原厂质量保修范围和保修期）为投标设备的使用年限。（从验收合格签字之日起7.在质保期内，中标人在接到用户的维修通知，响应时间为0.5小X4小时内，排X8小时内。8.质保期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1：2延长保修期（具体时间，按天数算）。9.如果产品故障在检修X小时后仍无法排除，中标人应在X小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。X.业务培训服务项目（所需费用包含在中标费内）：X.X.1X项目X保实验室人员独立掌握设备操作及检测流程。X.X.2★中标方需提供疑难病例检测中的技术应用支持与数据X析支持，不包含直接出具临床诊断报告。后续可根XX.X.3★提供协助实验室人员建立和完善实验标准流程SOP：建立相关实验技术规范、质量控制规范、突发事件处理规范等SOP体系，并协助实验室负责人加强安全教育和宣传。X.X.4★设备安装、调试后，协助实验室人员制定设备管理操作手册，包含设备操作SOP、维护保养与校准SOP等管理符合全面质量管理体系的要求。X.★设备校准服务：质保期内，根据ISOX质量管理要求，X的关键设备进行校准，并出具校准报告，校准周期每年至少1次。当设备出现故障，更换核心X部件时需进行额外校准，校准及校准报告所需费用应包含在投标总报价内。X.设备配套的耗材及试剂报价要求1★响应供应商必须按照每个检测项目，X别列明所包含的主要试剂耗材及配套耗材（如质控品、校准品、清洗液、定标液等）的清单；2★按照每个检测项目对主要试剂耗材进行报价（含每人份单价和按供货规格X体报价）；3★配套耗材不再单独报价，成本由供应商自行列入主要试剂耗材每人份成中。4所投设备的可收费配套耗材须有正规国家医保耗材码。X.在合同履行期间，X医保部门下调本设备对应检测项目医保收费标准的，乙方配套供应的检测试剂、耗材单价应当按照医保收费下调幅度同比例降低。如合同项下所用试剂、耗材被纳X、国家、X医用耗材集中带量采购目录，乙方须无条件执行集采中标价格，实际供货价格不X价；集采价格发生续标、下调，耗材供货价格同步调X。（投标人提供承诺函，格式自拟）二、X及响应符合资格的供应商应当在X-X-X:X:X至X-X-X:X:XX（http:X.X参与采购X上X的方式，供应商应X（http:X站右XX完善企业信息，XX选择X项目，在X时间内确认参与并提交响应内容，在规定报X对项目做出报价，即X报价成功。三、供应商报价须知1.供应商应根据公告的要求，在满足项目需求的前提下，在规定报X对项目做出报价，并对报价内容承担责任。2.供应商提交报价应满足采购需求。若实际与承诺不符，一经查实，将视为弄虚作假X采购相关规定给予处理。3.报价次数:1次注：采购人可根据实际情况在原设置的报价次数基础上再次发起报价，收到报价通知的供应商按采购要求在规定时间内响应报价，如供应商未在规定X将以前一次报价响应内容为最终报价响应内容。4.报价时间:X-X-X:X:X~X-X-X:X:X.是否下浮率报价：否6.是否要提交报价（清单）文件：是（X完X响应文件）7.完X响应文件（一份）须在截止后两个自然日内寄XX中X号（小榄人民医XX招采办），联系方式详见项目联系人。响应文件模版详见附件。四XX年X月X日附件X：全自动化学发光仪需求书.docx响应文件模板（第二次）.docxX