旺苍县妇幼保健院荧光定量PCR仪检测试剂盒及配送服务采购项目（二次）

序号

产品名称

产品实质要求

1

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

X 人份/盒

2

新型冠状病毒X-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

X人份/盒

3

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

X人份/盒

4

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

X人份/盒

5

副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

X人份/盒

6

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

X人份/盒（此条规格见更正信息）

7

EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

X 人份/盒

8

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

X人份/盒

四、产品实质性要求

（一）报价产品必须适配于我院实时荧光定量PCR仪MAtrix-6机型使用。（提供证明材料加盖投标人公章）。

（二）本项目报价必须在满足产品实质性要求的前提下进行，须提供承诺书，不满足其实质性X采购价格，所报价格必须保证能在四川省药品和医用耗材招X采购，报价保留X采购品种（含规格型号）不能执行“三流合一”采购工作的为无效报价。

（四）供应商中标后，必须对所提供的试剂在我院检验设备上进行性能验证，性能验证通过后，方可开始提供试剂（性能验证所需试剂数量不得算入配送试剂数量内，技术人员做性能验证所产生的服务费用由中标供应商自行承担）。

五、供应商参加本次采购活动应具备下列条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

（二）采购项目要求的特殊资格性条件

1.若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：

1.1 提供所报产品《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》。

1.2 提供所报产品注册持有人的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。

1.3 提供所报产品相符的医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）（适用于经销商投标）。

2.报价人出具《真实合法合规性承诺书》。

3.本项目不接受联合体投标。

4X采购产品提供四川省药品和医用耗材招采管理X截图，评审现场核实真实性。

5. 若试剂属于四川省药品和医用耗材招采管理系统专区目录内产品，成交供货商须按该X价格供应。

6. 若投标产品需提供生产厂家至配送商完X的逐级产品销售授权书。

7.试剂如未纳入上述专区目录，成交供货商供应价格不得高于本项目中标试剂的中标价格（以单人份换算价格为准）。

六、评选及采购形式

1. 本次采购以院内询价形式进行，在完全符合产品实质性要求的前提下，低价中标。

2. 通过资格、符合性审查的投标供应商≥1家，本次比选采购活动可继续进行。

七、禁止参加本次比选活动的供应商

采购人将通过XX站（***供应商在比选公告发布之日前的信用记录并保X页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大X采购严重违法失信行为记录名单中的供应商参加本项目活动。

八、X、合同实质性条款

1.交货地址：Xont-family:宋体;font-sizeX">旺苍县妇幼保健院指定地点。

2.合同时间：合同签订有效期为1年，合同期满后，成交供应商在合同期内无产品质量、配送及售后服务质量、诚信经营服务等方面的问题，可以续签下一年度合同。

3.付款方式：

成交供应商配送的产品按正常途径供货，采购人凭成交供应商X财务规定的程序办理。

（1X现有的医疗器械付款方式由财务科统一支付。

（2）国家政策对医疗器械付款有特殊要求的按国家政策规定的付款方式执行。

4.合同签订需提供的技术资料（盖鲜章）：

4.1有效的营业执照（三证合一）复印件；

4.2相关有效的《医疗器械生产许可证》《生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》等复印件；

4.3相关有效的《医疗器械注册证》或《备案凭证》《备案信息表》等复印件；

4.4消毒产品提供有效的《‌生产企业卫生许可证》《消毒产品卫生安全评价报告》《‌产品备案凭证》或《卫生许可批件》等复印件（若适用）；

4.5产品授权书复印件；

4.6售后服务承诺书（原件）；

4.7其他成交供应商认为需提交的技术资料；

技术资料（纸质及电子档各一份）需提交后勤保障科和耗材库房存档。

5.售后服务：

5.1成交供应商提供的产品质量必须符合已颁布的国家标准或国际标准的有关条款，在合同执行期间若因国家、部门政策规定出台与合同约定相抵触时，则自动撤销该合同，按国家相关规定执行。

5.2成交供应商提供的产品因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵等，在采购人使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由成交供应商承担赔偿或者补偿责任。

5.3成交供应商提供的产品有效期自产品通过最终验收之日起计算，且有效期不小于全部有效期的三X之二，对有效期小于全部有效期的三X之二的甲方有权拒收（特殊情况除外）。若在有效期内出现质量问题，则按质量承诺，由成交供应商负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。

5.4成交供应商提供的产品应按标准保护措施进行包装和运输。

5.5对于一些需要指导的新产品，成交供应商必须做好相关培训工作，培训产生的所有费用由成交供应商自行承担。新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，成交供应商需无条件提供货源。

5.6成交供应商供货须具备时效性，常规产品在接到采购人供货通知后最迟X小时内送达甲方指定地点，临时急需的急救耗材必须保证在接到送货通知后8小时内送达甲方指定地点。不得因供货不及时影响采购人正常医疗工作，否则其损失由成交供应商承担。

5.7成交供货商在履约过程中，如出现三次以下逾期供货给采购人临床工作造成严重影响，成交供应商需向采购人赔偿违约金，违约金额为每批次的供货金额。若出现三次以上未按规定履约时，采购人有权单方面取消其供货资格并同时解除该合同。

5.8如果采购人在正常保管和使用前提下，因产品的使用发生不良事件造成的医疗事故及纠纷等，均由成交供货商负责并承担财产损失赔偿责任，以及经医患双方调解的费用赔付；若涉及产品质量鉴定，由成交供货商负责委托相关部门进行。

6.验收：

6.1成交供应商必须保证提供的货物是全新的、未使用过的，具有稳定性、可靠性、安全性，并完全符合国家、行业规定的质量、规格和性能要求等技术标准。

6.2管理的验收制度进行验收。

九、递交时间

询价资料递交截止时间：X6年3月X日上午XX（北京时间），询价资料必须在递交截止时间前（以签收登记时间为准）内送达采购地点，逾期送达的询价资料恕不接收，本次询价资料不接受邮寄。

十、采购地点

旺苍县妇幼保健院综合楼五楼会议室

十一、信息发布

本次采购邀请及询价结果在旺苍县妇幼保健院官（***以公告形式发布。

十二、联系方式

采 购人：X保健院

地 址：旺X环城北路2号

联 系人：X 

联系电话：X

监督电话：X（院党办）

邮 编X

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