根据《X医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）X改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备进行重新公开询价。本次公开X采购
招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。采购项目及需求序号品目数量主要技术指标（基本配置和功能要求）其他1体外循环设备1批详见附件X改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备本项目采购预算金额：XX。二、公告时间X年X月X日—X月X日三、X时间、地点及方式1.时间：X年X月X日X:XX中会议室3X业的资质证明材料及产品清单等材料。4.联系人及电话：曹先生X.所有符合X条件的机构均可参加X，采购人不得以任何理由拒绝。6.监督电话：XXX）四、价格征询会时间、地点时间：X年X月X日X:X，迟到者将被取XX中会议室。五、参询单位需提供的相关材料1、响应函；2、参询品种报价表（格式见附表1）；3、产品详细配置清单（格式见附表2）；4、参询产品的参数响应表响应偏离格式见附表3；后期对应招标文件，参数不允许负偏离，本次询价参数需全部响应。5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；6、参询产品的相关资质证明材料6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；6.3医疗器械产品X证及X登记表复印件；6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖供应商公章。7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、X场占有率的相关印证材料。8.参询企业的资质证明材料8.1营业执照（三证合一证）复印件；8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；8.3法人X、参询代表X复印件。8.4进口产品需附产品授权书。参询材料X开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询X件编制的注意事项1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。1.3参询文件X为正、副本，副本可为正本的复印件。1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险应由参询方自行承担。1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再X域内参加设备参询。1.X.7本次标注“●”产品为核心产品，主要围绕核心产品进行技X条款评议。七、参询报价1.1参询企业全部产品进行参询报价。1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可X别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。1.3所参询产品如属限价品种，须同时提X医用设备和X中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询X限价。1.4参询企业二次报价机会，除递交材料汇总报价后还有一次参询报价，以最终报价参询为准。八、价格征询1.1价格征询会X设备X管领导主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻院纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。1.3价格征询应做好记录。九、评审原则与标准1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。1.3质量优先、价格合理、售后有保障。1.4以综合评价为原则，XX年X月X日附表一医疗设备参询品种报价表参询序号设备名称产品X证名称产品X证号生产厂家规格型号报单价（X）数量合计（X）参询单位X.1主要部件（易损件）注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需X别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日期：附表二医疗设备器械参询产品详细配置清单参询序号设备名称产品X证名称产品X证号生产厂家规格型号参询单位配置清单注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日期：附表三医疗设备询价产品参数响应表询价序号：设备名称：序号询价参数参询参数响应情况（含正负偏离）说明注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即X改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备序号设备名称数量（套台）主要技术指标（基本配置和功能要求）备注1●血透机X.具有≥X英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，有中文显示。2.具备血液透析、单纯超滤功能。3.具有热消毒、化学消毒等多种功能功能。4.肝素泵流量：可调。5.具有漏血检测与报警功能。6.血泵流速:可调。7.具备空气监测器;8.具有动、静脉压、跨膜压等监测功能。9.具备X络接口。X.具配血压监测装置。X.具配XKTV检测功能。X、可使用通用型透析器等耗材。X、内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作时间≥XX钟。X.设备使用年限≥X年2血滤机X.具有≥X英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，有中文显示。2.具备血液透析、单纯超滤功能。3.具有热消毒、化学消毒等多种功能功能。4.肝素泵流量：可调。5.具有漏血检测与报警功能。6.血泵流速：可调。7.具备空气监测器;8.具有动、静脉压、跨膜压等监测功能。9.具备X络接口。X.具配血压监测装置。X.具配XKTV检测功能。X、可使用通用型透析器等耗材。X、内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作时间≥XX钟。X.设备使用年限≥X年X.置换液流量最大值：≥Xmlmin3XX.满足≥X床的血透机吸液需求，X监测电导度。2X功能：全自动配液、恒压供液、一键清洗、一键消毒功能。3.自动配液方式：X式配液，程控式自动给粉、自动进水，少量多次，现配现用。无需计算当日配液人份，自动实时配液，可预设一周自动配液，实现无人值守自动供液。4.XX组合构成多功能血液透析X，直供无储液桶设计。配制透析浓缩液微生物标准应符合细菌总数应≤XCFUmL；内毒素含量应≤0.XEUmL5.供液方式：恒压供液，采用单向恒压供液方式，X不循环，XXX开供液，≥6X同时供液，杜绝交叉感染风险。6.具有操作权限设定功能。7.具有X，可实现护士站有线端、手机无线端远程查看，操作的功能，提醒、报警信息推送功能8.具有温度补偿功能：进水加温加温后水温能达到X-X℃，加温温度可以根据环境进行设定。9.具有自动手动应急配液功能，应对急诊治疗需求。X.具有自我X具有声光报警功能，中文提示故障原因，报警状态等信息X.储粉仓和推粉装置采用耐腐性材质。X.X全部采用耐腐蚀的医用硅胶软管，U型接口，无死XX设计，无T型支管形成盲端。XX材料选择抗腐蚀材料及磁力泵部件，AB主机内部与粉液接触部X均采用无毒，耐腐蚀材料X.消毒模式：支持一周自动消毒设定模式，消毒时间消毒模式自定义。X.主机和X具备每日消毒或清洗功能：应具备自动消毒程序X可自动消毒，机器自动吸入消毒剂，进行消毒清洗，一键完成。X.标配带透析液过滤器，过滤浓缩液，实现超纯透析。4制水机X.产水量：≥XLH2.透析用水的水质符合YYX—X，应符合细菌总数应≤XCFUmL；内毒素含量应≤0.XEUmL3.全自动多介质过滤器1套4.全自动活性炭过滤器≥1套5.全自动软化器1套6.供水方式：密闭大循环恒压直接供水方式7.设备具有智能化控制功能，可手动控制。8X具备温度、压力、电导度等数字化采集及记录功能。9.多重应急控制方式：可实现一、二X出现故障时可实现手工紧急启动。X.提供记录功能：设备运行及程序等数据，可存储、查阅、X。X.提供全自动程控消毒功能：操作权限等级可设定，消毒时间可记录。X.反渗透膜数量为≥7支。X.消毒控制采用全中文操作界面，化学消毒。X.全X1套。X.主机控制器PLC和全彩触摸屏≥X寸，要求使用寿命长且故障率低。XX，XX、自动启动、自动保护、自动清洗、自动消毒、自动冲洗功能及报警故障。X
