黔西市中医医院检验科试剂耗材采购公告

公告

一、项目基本信息

1.项目名称：黔X检验科试剂耗材采购项目

2.采购方式：询价采购

3.评选方法：最低价评标法（单品种报价不得高于附件明细表对应产品最高限价，任一单品超限价则按无效报价处理）

4.资X自筹财政性资金

5.预算金额：按实际供货数量、成交单价据实结算

6.采购内容：具体品名、规格、适配设备、最高限价等详见附件1《黔X检验试剂耗材采购需求明细表》

7X约束：

（1）合同签订之日起X日内，成交供应商须完成全部所投产品在贵州医XX申报、资料上传X有权单方解除合同。

（2X成交价格不得高于本次询XX价高于本次成交单价，视为供应商根本性违约。

（3）对应产品在贵州医XX并正式生效后，设置X逐步切X不再下达新采购订单。

（4）挂X已下达、未完成交付的供货订单，成交供应商须严格按合同约定正常履约，不得擅自停止供货。

（5X生效后3个工作日内，供应商主动对接医学装备科、检验科完成库存核对、对账、结算，库存临期耗材由供应商无条件退换。

8.供货地址：X9.供货要求X实际需求X批供货；常规订单接到供货通知后 X 小时内送达，急诊、急救应急试剂须X小时内送达院内指定地点，保障检验科不间断开展检验工作。因供应商供货不及时造成检验科工作中断、医疗纠纷、患者损失的，全部经济及法律责任由供应商承担。

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力：

1.1提供法人或其他组织的营业执照复印件加盖公章，营业执照经营范围须包含医疗器械、体外诊断试剂销售相关类目；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的仓储、运输设备和专业技术服务能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供近 6 个月完税凭证、社保缴纳证明复印件加盖公章；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.经营许可及授权要求：供应商为制造商的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》及所投全部产品注册证/备案凭证；供应商为代理商（经销商）的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证，同时提供生产厂家或全国总代理出具的完X、在有效期内的逐级合法授权文件，所有授权文件剩余有效期不得少于X个X供货。

3.产品资质要求：所投试剂、耗材须符合国家药品X、卫生健康部门现行标准，每款产品均须提供有效医疗器械注册证/备案凭证、出厂检验报告、产品合格证、说明书复印件。

4.联合体规定：不接受联合体报价。

5.信用查询要求：供应商未被列X站失信被执行人、重X政府采购严重违法失信行为记录名单，响应X信用查询截图并加盖公章。

三、递交响应文件时间及地点

1.时间：报名截止至X年7月X日下午XX，参与供应商须在截止时间前完X递交全部报名资料，逾期递交一律不予接收、不予获取询价资格。

2.递交地址：X3.报名资料要求（所有资料纸质打印，每页加盖供应商单位公章，统一装订成册）

3.1报名表（附件2）：完X填写纸质版并加盖公章；

3.2本公告第二条“供应商资格要求”全部对应佐证资料。

四、响应文件资料要求（资料按顺序装订成册并按照内容制作目录）

全部资料统一装订密封，封面标注项目名称、投标X包、供应商名称，未密封文件直接作废标处理；所有复印件均须加盖单位公章，资料顺序如下：

1.报价明细表（附件3）：按每个品种单独填报，纸质版加盖公章；

2.第二条全部供应商资格佐证资料；

3.供应商法定代表人身份证明及身份证正反面复印件；

4.法定代表人授权委托书（法人本人到场递交文件无需提供；委托代理人参与必须提供，明确委托事项、期限）；

5.委托代理人身份证正反面复印件；

6.所投产品生产企业营业执照复印件；

7.所投产品生产企业医疗器械生产企业许可证复印件；

8.各投标产品《医疗器械注册证》/《医疗器械备案证》全套复印件（含附件、变更页）；

9.产品代理授权、厂家逐级授权文件复印件；

X.售后服务承诺函、近三年无重大违法记录承诺书、廉洁购销承诺书、商业贿赂不良记录承诺函；

X.供应商认为可佐证自身履约能力的其他相关资料。

五、产品临床试用流程

1.试用启动条件：资格审查合格、报价有效、未超最高限价的供应商，均须进入临床试用环节；未按要求参与试用或试用不合格，取消成交资格。

2.样品提供要求：成交候选人公示结束后3个工作日内，供应商须免费提供完X规格、完X批次样品送至检验科，样品数量满足平行检测、质控验证、操作评估需求；样品须在有效期内，剩余有效期≥6个月，不收取任何试用费用。

3.试用组织与人员：由检验科主任任组长，配备2名及以上检验专业技术人员。

4试用内容与标准：详见附件4《医用耗材试用评估表》

5.试用时限：常规试剂试用周期为3–5个工作日；急诊/关键试剂可加急至1–2个工作日完成。

6.试用记录与报告：全程填写《医用耗材试用评估表》，记录检测数据、操作情况、问题与缺陷，检验科试用结束后出具签字版《临床试用评估报告》。

7.试用结论判定

7.1合格：满足临床使用需求，评估表达标，可进入合同签订环节；

7.2不合格：不满足临床需求、结果不稳定、操作不兼容，取消成交资格。

8.试用纪律：严禁供应商以试用名义进行商业贿赂、宴请、礼品馈赠等行为，违者立即终止试用、取消资格并列入黑名单。

六、评审办法

1.评审原则：按医用耗材品种独立评审，每个品种选择报价最低的供应商作为第一成交候选人；第一成交候选人无法履约、放弃成交或违约的，依次顺延第二成交候选人。

2.评X采购管理部门、检验科等部门相关人员组成，对报价文件进行资格审查、符合性审查和价格评审。

3.出现下列情况之一的，按无效报价处理：

3.1单品报价超出对应产品最高限价；

3.2 资格条件不满足要求、资质文件缺失或过期；

3.3 报价文件未按规定密封、签字、盖章；

3.4 提供虚假资质、授权、检测报告等文件；

3.5 产品参数、规格不符合采购需求、无法适配本院现有设备；

3.6 报价明显低于市场合理成本，且无法提供有效成本佐证材料；

3.7未按要求提供样品或未完成临床试用。

七、联系方式

联系人：X

联系电话X

监督电话X-X

八、其他事项

1.成交供应商须在成交结果公告发布后5个工作日X医学装备科签订正式采购合同；逾期未签订的X有权重新组织询价采购。

2.效期约束：到货试剂耗材剩余有效期不得少于6个月；距效期不足6个X，双方协商处理；剩余效期少于3个月的耗X有权直接拒收；未X可无条件退货并扣除履约保证金。

3.本次询价所有报名、递交文件、样品配送、临床试用产生的材料费、运输费、差旅费等全X不予以任何补偿。

4.成交供应商须提供完X配套售后服务，包含破损/不合格产品免费退换、急诊应急加急供货、仪器配套试剂免费技术培训、全年技术答疑等服务。

5.样品试用按本公告第五章《产品临床试用流程》执行，试用评估合格后方可签订正式供货合同；试用不合格，取消成交资格。

九、附件

附件1：黔X检验试剂耗材采购需求明细表

附件2：供应商报名表

附件3：检验科试剂耗材报价明细表

附件4：医用耗材（检验试剂）试用评估表

X年7月X日

（扫码查看附件1-4）