内蒙古民族大学附属医院3D4K荧光腔镜系统等一批设备院内市场调查公告

一、项目基本情况

项目名称X荧光腔镜系统等一批设备

拟采购内容：

（一）3D4K荧光腔镜系统，拟采购数量X套，预算金额X。

技术参数需求：

1.主机

1.1 具备4K3D荧光图像处理性能，能够输出X*X和X*X超高清像素影像，逐行扫描；与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像；与3D荧光电子镜配合进行三维成像。

1.2 支持≥8种图像模式：白光、绿色荧光、彩色荧光、黑白荧光、白光主屏-四X屏、绿色荧光-四X屏、黑白荧光-四X屏、彩色荧光-四X屏。不同图像于同一画面，实时动态同步观察识别对比判断病灶组织情况。

1.3 具有光谱染色功能，有针对性X进行深度透视，便于区X异形血管，辅助临床诊断。

1.4 具有细节增强、颜色增强、亮度均匀、去雾优化、HDR等多种智能图像算法，提供更佳的X辨力与色彩区X度。

1.5 采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7.5英寸，可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示。

1.6 具有荧光亮度调节功能，便于临床在不同荧光应用场景中做个性化处理。

1.7 内置4K刻录功能，可进行X*X和X*X 超高清像素影像静态和动态图像采集，并通过USB端口进行录像和图片输出。

1.8 主机自带内置USB接口刻录系统， 接口支持U盘、移动硬盘存储设备即插即用，录像储存有动画，并在触摸屏上显示移动设备状态和可录制剩余时间。可同时两个存储设备，当其中一个设备存满后会自动切换到另一个设备进行存储。

1.9 具有≥4种录像格式选择，录像文件大小可选，储存文件更自由。其中最大录像码率≥XMbps。

1.X 具备≥3路能够同时输出的4K超高清信号，2路高清信号，信号输出方式应至少包括一路XG-SDI和两路HDMI。

1.X 具有自动对焦功能，可一键对焦。

1.X 具有用户配置功能，可自定义≥X种参数保存，并直接调用自定义模式。

1.X 具有画幅自适应调控功能开关。

1.X 可实现3D和2D图像之间的一键切换和自动旋转切换。

2.摄像头

2.1 摄像头防电击程度X类：防除颤CF级别I类。

2.2 荧光摄像头重量≤Xg。

2.3 摄像头防护等级≥IPX7。

2.4 荧光信号采用荧光CMOS逐行扫描成像 。

2.5 摄像头可耐受环氧乙烷灭菌和低温等离子灭菌方式。

2.6 具有≥4个摄像头按键，能支持≥6个自定义功能，有≥X种可定义功能。可进行白平衡、拍照、录像、切换图像模式等功能设置。

2.7 摄像头可连接目镜杯卡口为Xmm直径的各类光学视管。

3.4K荧光胸腹腔镜

3.1 支持高温高压、低温等离子等消毒灭菌方式及不少于X次灭菌。

3.2 与摄像主机为同一制造商，以确保成像链的匹配程度高。

3.3 直径Xmm，X度视野方向，视野X度≥X°，工作长度≥Xmm。

3.4XX辨力≥7.0C/(°)。

3.5 大景深光学视管，有效景深3mm-Xmm。

3.6 镜头防水、防尘、防震等级IPX7。

4.3D荧光胸腹腔镜

4.1 一体化电子镜，采用双路4K CMOS设计，支持2D白光、2D荧光和3D白光、3D荧光成像，X*X和X*X像素超高清视频显示。

4.2 防电击程度X类为X级别防护，极低漏电流控制，近心手术更安全。

4.3 具有防除颤保护认证，可用于术中除颤场景下。

4.4 电子镜前端镜头+握持手柄X体重量≤Xg，轻便易操作。

4.5快捷键可以控制光源开关，调X白光、荧光亮度。

4.6 快捷键具有开关计时器功能，控制计时器开始/停止记录手术时间。

4.7 有≥3个自定义按键，可设置≥X种快捷功能，可实现光源开关、亮度调X、计时器、白平衡、拍照、录像、电子放大、切换图像模式、一键切换2D/3D模式等功能。

4.8 直径Xmm，X/0度视向X可选，工作长度≥Xmm。

4.9 视场X≥X度，观察范围更大，更便于腹腔探查。

4.X 电子镜防水、防尘、防震等级IPX7，X镜支持低温等离子、环氧乙烷灭菌方式及不少于X次高温高压灭菌。

4.X 支持3D/2D自动旋转功能，可实现旋转状态下，图像自动回正。

4.X 免对焦设计，无需手动对焦，手术操控更便捷。

4.X 具有主动防雾功能，有效避免镜体起雾，手术进程更流畅。

4.X 电子镜景深范围X-Xmm。

4.XX辨力≥9.XC/(°)。

5.光源

5.1 设备支持同时输出近红外激光和白光，且激光为3R级医用激光光源。

5.2 设备采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7.5英寸，可在触摸屏上进行LED光源的常用参数调X。

5.3 设备类型：Ⅰ类除颤CF型。

5.4 冷光源Xnm-Xnm波长范围内的辐射通量和光通量比值≤6mW/lm。

5.5 白光冷光源的输出总光通量应≥Xlm。

5.6 LED灯泡工作寿命≥X小时。

5.7 光X照度≥XLux。

5.8 具有主机光源联动功能，可根据当前手术视野的情况自动调节互联光源亮度，以保证手术视野清晰，光源亮度均衡。

5.9 防电击程度X类等级为防除颤CF型。

5.X 冷光源在正常运行时产生的最大噪音噪音≤XdB（A）。

5.X 具有光纤插入自动检测功能，无光纤插入时，主机会产生相关提示，光源不发光。

5.X 具有一键待机功能。

5.X 具有高温报警、灯泡寿命警示功能。

6.气腹机

6.1 流速≥X升/X钟，流量调节范围0.1-XL/min。

6.2 压力范围X-XmmHg，气压显示准确性±2mmHg。

6.3 采用触摸屏设计。

6.4 具备少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式，亦可自定义模式。

6.5 具有双重报警系统，气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下，既有声音提醒，亦有文字提示。

6.6 气压过高时，具有自动排气功能，防止体内压力过高。

6.7 具有排烟功能，在负压吸力为0.X-0.XMPa的情况下，最大排烟流量≥8L/min。

6.8 气腹机末端CO²气体加热功能，加热温度理论值为X℃。

6.9 与影像链成像系统为同一制造商，以确保腹腔镜系统各项功能稳定。

7.3D4K监视器

7.1 4K医用LCD监视器，尺寸≥X英寸。

7.2 可通过前面板按钮直接切换3D/2D工作模式。

7.3 支持4K XHz超高清显示。

7.4 具有HDMI或XG-SDI的4K超高清接口。

7.5 具有3G-SDI或DVI的全高清接口。

7.6 最大背光亮度≥Xcd/m²。

7.7 显示器对比度≥X。

7.8 具有≥X°可视X度，满足手术室不同站位需求。

7.9 像素效率X.X%。

8.高频集成手术设备

8.1 可同时连接2把单极器械、1把双极器械。

8.2 具备两个单极接口，具备一个双极接口，可适用国标所有产品/备用转换接口。

8.3 所有器械均可使用自带手控按键或连接脚踏控制激发。

8.4 ≥8英寸LCD触摸屏操控，X辨率≥X*X RGB，模式切换，功率调节，一触即达。

8.5 单极切割模式可设置为纯切、混切。

8.6 单极凝结模式可设置为软凝、电灼、喷凝。

8.7 单极切割、凝结模式的工作频率为XkHz。

8.8 双极电凝模式可设置为精确、标准以及双极柔和电凝。

9.台车

9.1 台车具有总控开关，可一键开启和关闭腔镜全套设备。

9.2 台车可放置X寸/X寸医用4K医用监视器。

9.3 台车轻便，有储存抽屉。

9.4 电源长度≥5M。

9.5 电缆具有医用大功率设备安全等级。

9.6 简洁美观，经久耐用，易于清洁。

（二）4K高清腔镜系统，拟采购数量X套，预算金额X/套，合计XX。

技术参数需求：

1.主机

1.1 具备4K高清图像处理性能，能够输出X*X 和 X*X 超高清像素影像，逐行扫描；与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

1.2 具有细节增强、颜色增强、亮度均匀、去雾优化、HDR等多种智能图像算法，提供更佳的X辨力与色彩区X度。

1.3 采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7.5英寸，可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示。

1.4 内置4K刻录功能，可进行X*X和X*X超高清像素影像静态和动态图像采集，并通过USB端口进行录像和图片输出。

1.5 主机自带内置USB接口刻录系统，接口支持U盘、移动硬盘存储设备即插即用，录像储存有动画，并在触摸屏上显示移动设备状态和可录制剩余时间。两个存储设备可同时，当其中一个设备存满后会自动切换到另一个设备进行存储。

1.6 具有≥4种录像格式选择，录像文件大小可选，储存文件更自由。其中最大录像码率≥XMbps。

1.7 具备≥3路能够同时输出的4K超高清信号，2路高清信号，信号输出方式应至少包括一路XG-SDI和两路HDMI。

1.8 具有自动对焦功能，可一键对焦。

1.9 具有用户配置功能，可自定义≥X种参数保存，并直接调用自定义模式。

1X格功能，可连接纤维镜使用。

1.X 具有画幅自适应调控功能开关。

1.X 具备除烟去雾一键除烟去雾。

2.摄像头

2.1 摄像头防电击程度X类：防除颤CF级别I类。

2.2 荧光摄像头重量≤Xg。

2.3 摄像头防护等级≥IPX7。

2.4 摄像头可耐受环氧乙烷灭菌和低温等离子灭菌方式。

2.5 具有≥4个摄像头按键，能支持≥6个自定义功能，有≥X种可定义功能。可进行白平衡、拍照、录像、切换图像模式等功能设置。

2.6 摄像头可连接目镜杯卡口为Xmm直径的各类光学视管。

3.4K高清腹腔镜

3.1 支持高温高压、低温等离子等消毒灭菌方式及可耐受灭菌次数≥X次。

3.2 与摄像主机为同一制造商，以确保成像链的匹配程度高。

3.3 直径Xmm，X度视野方向，视野X度≥X°，工作长度≥Xmm。

3.4XX辨力≥7.0C/(°)。

3.5 大景深光学视管，有效景深3mm-Xmm。

3.6 具备防水、防震、防尘功能。

4.光源

4.1 设备支持同时输出近红外激光和白光，且激光为3R级医用激光光源。

4.2 设备采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7.5英寸，可在触摸屏上进行LED光源的常用参数调X。

4.3 设备类型：Ⅰ类除颤CF型。

4.4 冷光源Xnm-Xnm波长范围内的辐射通量和光通量比值≤6mW/lm。

4.5 白光冷光源的输出总光通量应≥Xlm。

4.6 LED灯泡工作寿命≥X小时。

4.7 光X照度≥XLux。

4.8 具有主机光源联动功能，可根据当前手术视野的情况自动调节互联光源亮度，以保证手术视野清晰，光源亮度均衡。

4.9 防电击程度X类等级为防除颤CF型。

4.X 冷光源在正常运行时产生的最大噪音≤XdB（A）。

4.X 具有光纤插入自动检测功能，无光纤插入时，主机会产生相关提示，光源不发光。

4.X 具有一键待机功能。

4.X 具有高温报警、灯泡寿命警示功能。

5.气腹机

5.1 流速≥X升/X钟，流量调节范围0.1-XL/min。

5.2 压力范围X-XmmHg，气压显示准确性±2mmHg。

5.3 采用触摸屏设计。

5.4 具备少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式，亦可自定义模式。

5.5 具有双重报警系统，气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下，既有声音提醒，亦有文字提示。

5.6 气压过高时，具有自动排气功能，防止体内压力过高。

5.7 具有排烟功能，在负压吸力为0.X-0.XMPa的情况下，最大排烟流量≥8L/min。

5.8 气腹机末端CO²气体加热功能，加热温度理论值为X℃。

5.9 与影像链成像系统为同一制造商，以确保腹腔镜系统各项功能稳定。

6.4K监视器

6.1 4K医用LCD监视器，尺寸≥X英寸。

6.2 支持4K XHz超高清显示。

6.3 具有HDMI或XG-SDI的4K超高清接口。

6.4 具有3G-SDI或DVI的全高清接口。

7.高频集成手术设备

7.1 可同时连接2把单极器械、1把双极器械。

7.2 具备两个单极接口，具备一个双极接口，可适用国标所有产品/备用转换接口。

7.3 所有器械均可使用自带手控按键或连接脚踏控制激发。

7.4 ≥8英寸LCD触摸屏操控，X辨率≥X*XRGB，模式切换，功率调节，一触即达。

7.5 单极切割模式可设置为纯切、混切。

7.6 单极凝结模式可设置为软凝、电灼、喷凝。

7.7 单极切割、凝结模式的工作频率为XkHz。

7.8 双极电凝模式可设置为精确、标准以及双极柔和电凝。

8.台车

8.1 台车具有总控开关，可一键开启和关闭腔镜全套设备。

8.2 台车可放置X寸/X寸医用4K医用监视器。

8.3 台车轻便，有储存抽屉。

8.4 电源长度≥5M。

8.5 电缆具有医用大功率设备安全等级。

8.6 简洁美观，经久耐用，易于清洁。

（三）等离子双极电切电凝系统，拟采购数量X套，预算金额X/套，合计XX。

技术参数需求：

1.灌注水泵

1.1 多功能，可用于内窥镜检查和手术时，将手术液加压后输送至手术部位以达到膨腔的目的。

1.2 压力可以根据需要调节设定，压力设定范围X～XmmHg。

1.3 流量可以根据需要调节设定，流量设定范围0.1～1.0 L/min。

1.4 可显示各种功能数据（设定流量、设定压力、实际压力等）。

1.5 特有的气泡检测功能，可自动检测到正常工作中因任何突发问题产生的管内气泡，并自动排除气泡，避免空气栓塞，保证安全。

1.6 自动检测灌注液体源的空瓶状态，并提示用户更换输液袋。

1.7 管路RFID识别功能，保证使用者已正确安装管路，保证管路耗材的安全使用。

1.8 持续灌流，可保持恒压恒流。

1.9 冲水管路适配国产多数产品。

2.等离子双极电切电凝系统

2.1 与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。可在生理盐水介质里产生的等离子动力来切割组织或用汽化脉冲来凝固组织。

2.2 共计有七套功能设计X别为电切SP1、电切SP2、电凝DES、汽化切割、切割凝血、切割打孔、消融凝血。

2.3 主机各功能档位调节：电切SP1、SP2为X～X档，输出功率XW～XW；电凝DES为X～X档，输出功率XW～XW； 汽化切割为1～9档，输出功率X～XW；切割凝血设计为1～8档，输出功率X～XW；切割打孔设计为1～4档，输出功率X～XW；消融凝血设计为1～5档，输出功率X～XW。

2.4 汽化切割、切割打孔、电切SP1、电切SP2模式下效果：在盐水中随功率档位大小变化，在等离子刀头金属面上会产生等离子可见橙色光薄层，功率档位越大橙光强度越大，切割效率越高。

2.5 脚踏开关X别为切工作模式和凝工作模式。

2.6 脚踏防水等级IPX8。

2.7 工作频率技术参数：工作频率XkHz。

2.8 按运行模式X类：运行模式及持续周期，属于非连续运行，运行/非运行间隔时间为XS/XS。

2.9 防电击安全等级X类CF型，是具有对除颤放电效应防护的高频电子设备。

2.X 设备输入功率X

2.X 工作长度≥Xmm

2.X 最大插入部外径（镜体外径）≤4mm

2.X 视向XX°

2.X 视场X≥X°

2.XX辨力≥2.5C/(°)

2.X 有效景深范围X～Xmm

2.X 内鞘套工作长度≥Xmm

2.X 内鞘套插入部X最大宽度≤XFr

2.X 外鞘套工作长度≥Xmm

2.X 外鞘套插入部X最大宽度≤XFr

2.X 闭孔器工作长度≥Xmm

2.X 闭孔器插入部X最大宽度≤XFr

2.X 操作手架工作长度≥Xmm

2.X 操作器插入部X最大宽度≤4.2mm

2.X 镜头：支持高温高压、低温等离子等消毒灭菌方式及可耐受灭菌次数≥X次，直径5mm/3mm，X度视野方向，视野X度≥X°，工作长度适合内XX辨力≥7.0C/(°)，大景深光学视管，有效景深3mm-Xmm，具备防水、防震、防尘功能。

2.X 转换接头：直接接到内鞘上，供给水循环。

2.X 艾力克壶：硅胶材质。

2.X 冲洗接头：适配内鞘及艾力克壶。

3.台车

3.1 台车具有总控开关，可一键开启和关闭全套设备。

3.2 台车上中下三层，可放置主机、灌注泵、冲洗生理盐。

3.3 台车轻便，配备能支住大重量生理盐的支架（最少能承重1.2X毫升）。

3.4 电源长度≥5M。

3.5 电缆具有医用大功率设备安全等级。

3.6 简洁美观，经久耐用，易于清洁。

4.配置需求：

（四）宫腔镜及等离子电切系统，拟采购数量X套，预算金额X。

技术参数需求：

1.宫腔镜：用于宫腔观察成像。

1.1 蓝宝石镜面，柱状晶体排列技术，新型光学系统设计，高清X辨率。轻质不锈钢材质Y型镜体，X学设计。

1.2 集镜鞘与内窥镜一体式结构，具有独立循环灌流功能和器械通道，根据不同手术场景可行多种循环灌流操作。

1.3 工作长度X±3%。

1.4 视向XX°±3°，视场XX°±X%。

1.5 水滴状外形，实际截面外径≤XFr,具备不带外鞘操作模式。

1.6 器械通道最小宽度Φ≥2.5mm（通过7Fr器械），具有自动磁片式阀体开关功能，独立直形环闭式器械通道，双重防漏密封设计。

1.7 可满足低温等离子灭菌或高温高压灭菌两种灭菌方式。

1.8 剪刀：Φ2.0*Xmm 半硬性

1.9 活检钳：Φ2.0*Xmm 半硬性

1.X 异物钳：Φ2.0*Xmm 半硬性

2.主机：等离子手术设备，适用于妇科宫腔电切等手术。

2.1 具有等离子双极电切和电凝的手术功能。

2.2 额定输出频率≥XKHz，切割模式下额定负载XΩ±XΩ，最大输出功率X W±X W，凝血模式下额定负载XΩ±XΩ，最大输出功率X W±X W。

2.3 工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5.6英寸，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。

2.4 具有凝血模式和切割模式的输出选择及各模式输出功率的增减控制，并可显示，同时具有自动识别不同代码（不同形状）电极的功能。

2.5 具有超负荷保护装置，输出过载时终止输出并亮起提示灯, 同时屏幕显示“Over Current”字样。

2.6 具有切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。

2.7 具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。

2.8 具有最少一种切割模式、三种凝血模式，凝血模式中需包含一种独立输出的双极凝血模式。

2.9 具有凝血模式或切割模式手术时输出功率设定值的闪烁显示。

2.X 使用期限≥8年。

3.脚踏开关，双踏版。

4.双极电极，电极符合国家标准要求即医疗器械管理X类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品。

双极电极（多形状电极），具有多种手术配套用的双极电极，包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状需满足Xmm、Xmm两种规格长度。

5.配置需求：

（五）质保期：

以上设备质保期≥X年。

二、供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条中的规定。

2X（***重大X采购严重违法失信行为记录名单。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

4.供应商须具备医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，如供应商为厂家须具备医疗器械生产许可证。

5.属于医疗器械的产品须提供有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证。

三、本项目不接受联合体报价。

四、报名提交时间及方式：

符合上述条件的供应商可在X年7月X日至X年7月X日,每个工作日上午8X-XX时，下午2X-5X实训楼七楼招标采购管理办公室（X）现场递交报名材料和报价函，或将报名材料和报价函发送至电X

递交材料需满足如下要求（否则视为无效）：

1.根据采购内容制作报价函，写清品牌、型号、单价、总价，报价金额需X名称、联系人、联系电话。

2.同时提交有效的营业执照（或副本）复印件、法定代表人授权书（需附上授权人和被授权人身份证复印件）和产品彩页（或技术白皮书）。

3.提交医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件，有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证复印件。

4.所有递交材料无论纸质版、电子版均需加盖公章。

五、现场调查时间及地址：Xndent: 2em">另行通知。