[社会代理]高质量发展示范项目-长春市中心医院拟采购喉显微手术系统1套、耳鸣诊治系统1套等设备项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门X采购促进中小企业发展管理办法》（X采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[X]X号X采购政策的通知》（财库[X]X号）、《关于调X优X采购执行机制的通知》（财库[X]9号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[X]X号）等国家X采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。

3.本项目的特定资格要求： 标项1（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品X的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
（4）所投产品部X不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（1）（2）（3）要求内容提供材料。
（5）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（1）（2）（3）要求内容。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本次XX）、长春市公共X上同时发布。
2XX址：***XX注册入库成为正X上进行投标操作。CA锁办理：请投标人自行办理CA锁，收到CA锁以后在“政采云”登录界面，点击CA登录-CA驱动下载-下载并安装政采云投标客户端和驱动，账号绑定CA后才能进行投标文件制作。本项目为不见面开标，开标期间投标人须使用CA锁进行解密电子投标文件。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系