一、采购标段采购计划编号:XNCZYCX项目名称:X妇幼保健院儿童呼吸科医疗设备项目采购项目X包名称:X妇幼保健院儿童呼吸科医疗设备采购项目X包类型:货物类采购方式:公开
招标预算金额X.X报价方式:总价采购项目是否属于技术复杂,专业性强的采购项目:否是否为执行国家统一定价标和固定价格采购项目:否是否适宜由中小企业提供:否不适宜由中小企业提供的情形:(三)面向中小企业预留采购份额无法确保充X供应、充X采购目标实现的情形。不适宜面向中小企业证明材料:关X妇幼保健院儿童呼吸科医疗设备采购项目不适宜由中小企业提供的情况说明.pdf报价扣除优惠:X是否远程异地评审:否发起异议任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的,可以在招标公告发布之前X发起异议,并填写异议内容及事实依据,该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督,采购人查询异议内容后,可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的X采购质疑和投诉办法》规定执行。二、供应商资格条件1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,应提供以下材料:1.1提供在中华人民共和国境内X的法人或其他组织的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标供应商为自然人的需提供自然人X明;1.2法人X、法人及被授权人X复印件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人X复印件);1.3提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函;1.4提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;1.5具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函;1.6提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;(提供《资格承诺函》)。2.供应X(XwX采购严重违法失信行为记录名单X站(Xwww.X.cn)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。3.(是否)专门面向中小微企业:是否4.合格投标人的其他资格要求:序号合格投标人的其他资格要求1所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的,所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属于第二类医疗器械须提供《医疗器械生产企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械X证》;所投产品属于第三类医疗器械产品须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》、《医疗器械X证》。②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的,所投产品属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械X证》;所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械X证》;所投国产医疗器械须提供生产厂家营业执照和生产许可证。要求采购标的交付(实施)的时间(期限)四、技术要求货物类 服务类类标的清单货物类序号品目名称及编码标的名称计量单位数量单价是否进口标的详细参数X采购品目清单采购品目清单备注强制X优先X强制X优先采购1AX-医用低温、冷疗设备冷冻治疗仪台1X.X否标的1-医用低温、冷疗设备:1、适用范围:用于支气管及肺部组织冷冻活检、X病变冷冻消融治疗;2、适配X介入操作3、支持直观调节各项操作参数;4、操作计时支持视觉和听觉等方式,同时具备正计时、倒计时;5、具备附件型号规格识别、连接状态实时显示与故障报警等功能;★6、X连接组件与冷冻探针采用可X离拆装模块化设计;7、可自动识别匹配不同规格探针参数;可重复使用冷冻探针支持高温高压、低温等离子灭菌,可重复灭菌次数≥X次;8、可配套多种规格、不同头端形态冷冻探针,满足各年龄段X各类病变诊疗;★9、主机兼容≥6种外径规格冷冻探针,包含适配儿童细支气管镜的超细冷冻探针;X、支持脚踏开关一键启动停止冷冻程序;X、冷冻介质采用医用二氧化碳(CO₂);★X、探头末端最低制冷温度≤-X℃,X间覆盖-X℃~-X℃;X、冷冻气X间X~Xgmin;X、最大排X间X~XLmin;X、X余气自动泄压释放功能;X、标准工X间X~Xbar;X、主机可搭配高频消融设备联合手术,设备接口通用兼容。X、主机具备多重安全提示:气体低压、冷冻状态、探针连接异常等;X.配置需求配套原厂脚踏开关、可X连接组件、适配X超细冷冻探针、高压X、气瓶减压阀、医用移动台车、探针灭菌收纳盒。否否否否2AX-医用激光仪器及设备医用钬激光治疗仪台1X.X否标的2-医用激光仪器及设备:1、适用范围:儿童呼吸内镜介入2、激光输出模式为多脉冲模式;3、工作激光输出波长Xnm(允许±Xnm误差);4、具备激光耦合保护、光纤在位检测、光纤破损自动停机等功能;★5、具备能量稳定控制模块,激光输出能量不稳定度≤±5%;6、激光功率复现性误差≤±5%;7、光纤末端单脉冲能量连续可调,最大单脉冲能量≥1.5J;★8、工作频率可调范围1Hz~XHz,档位连续可调;9、光纤终端平均输出功率≥XW,X多档低能量档位适配儿童X;X、脉冲宽度X宽窄两档可调,窄脉宽≥Xus,宽脉宽≤Xus;X、采用彩色液晶触控大屏集中控制,屏幕尺寸≥8英寸;X、配备可见定位指示光;X、采用密封循环水冷、压缩机制冷;XX,X具备安全校验、操作日志存储、故障自动记录等功能;X、兼容Xμm及以下细径激光光纤,可通行儿童超细支气管镜X;X、具备激光安全联锁、门控保护、急停X等多重安全防护;X、可连续稳定工作≥4小时。否否否否3X设备内镜清洗工作站台2X.X否标的3-病X设备:1.适用范围:供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。2.结构及组成:产品由清洗槽、漂洗槽、消毒槽(浸泡槽)、终末漂洗XX组成。3.主体结构:3.1台面、清洗槽、功能背板、干燥台:3.1.1材料要求:采用高X子复合材料(PMMA+ABS)X体热合吸塑一次成型,无任何接缝。材料的拉伸强度≥XMPa;拉伸断裂伸长率≤3%;X%应变时的压缩应力≥XMPa。具备NaOH浸泡X小时无可视化变化报告。3.1.2耐酸碱性能:高X子复合材料具有良好的耐酸碱、耐腐蚀性能。3.1.3清洗槽形状要求:采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,槽内侧底部采用凸起设计。3.1.4清洗槽容量标识:槽体内部具有容量标识。3.1.5浸泡槽盖材质要求:采用透明亚克力板材一次成型,并配有手柄,板材厚度≥4mm,具备两个手柄。4.规格尺X5.柜体及柜门材质;采用X段式柜体,框架采用不锈钢,耐腐蚀,具备顶部翻盖柜体。6X:6.1显示与操作:采用≥7英寸彩色触摸屏幕。6.2控制器要求:可X别对多条内镜记录时间,时间显示1秒-XX钟。7.功能槽要求:7.1清洗槽:槽体下X全采用X不锈钢冷色管材。7.2漂洗槽:由注水装置和清洗喷枪等组成。7.3消毒槽(浸泡槽):由置计时装置、灌流装置、水龙头等组成。7.4终末漂洗槽:由计时装置、灌流装置和水龙头等组成。7.5干燥台:一体成型,长度≥1米,采用内凹设计,前端提供支持弧度。7.6侧漏装置:设备第一槽内配置侧漏装置。8.全自动灌流主机X采用一次性注水,压力0.3-0.4MPa,。9.清洗喷枪要求:采用X不锈钢材质制作。XX:X.1X:采用X不锈钢,采用卡压式连接X.2X:前端采用硬连接管材和管件,末端采用软连接。XX:X.1采用无油X气体处理。X.2储气罐≥X升X.3供气量≥X升X钟XX:X.1X应能追溯各流程的信息,并记录各清洗流程的操作时间、操作人员、内镜信息、就诊X具有可扩展性和兼容性。X.2后期可接入全自动清洗消毒器。X.X自消毒功能,消毒结束可自动清水冲洗X。X.具备消毒液隐藏功能,过期消毒液可自动排出设备。XX,供酶液不足有报警功能。X.具备酒精灌流辅助干燥功能X.具有储物柜体。X.配置双开门储镜柜一台。否否否否标的详细参数:标的1-医用低温、冷疗设备:1、适用范围:用于支气管及肺部组织冷冻活检、X病变冷冻消融治疗;2、适配X介入操作3、支持直观调节各项操作参数;4、操作计时支持视觉和听觉等方式,同时具备正计时、倒计时;5、具备附件型号规格识别、连接状态实时显示与故障报警等功能;★6、X连接组件与冷冻探针采用可X离拆装模块化设计;7、可自动识别匹配不同规格探针参数;可重复使用冷冻探针支持高温高压、低温等离子灭菌,可重复灭菌次数≥X次;8、可配套多种规格、不同头端形态冷冻探针,满足各年龄段X各类病变诊疗;★9、主机兼容≥6种外径规格冷冻探针,包含适配儿童细支气管镜的超细冷冻探针;X、支持脚踏开关一键启动停止冷冻程序;X、冷冻介质采用医用二氧化碳(CO₂);★X、探头末端最低制冷温度≤-X℃,X间覆盖-X℃~-X℃;X、冷冻气X间X~Xgmin;X、最大排X间X~XLmin;X、X余气自动泄压释放功能;X、标准工X间X~Xbar;X、主机可搭配高频消融设备联合手术,设备接口通用兼容。X、主机具备多重安全提示:气体低压、冷冻状态、探针连接异常等;X.配置需求配套原厂脚踏开关、可X连接组件、适配X超细冷冻探针、高压X、气瓶减压阀、医用移动台车、探针灭菌收纳盒。标的2-医用激光仪器及设备:1、适用范围:儿童呼吸内镜介入2、激光输出模式为多脉冲模式;3、工作激光输出波长Xnm(允许±Xnm误差);4、具备激光耦合保护、光纤在位检测、光纤破损自动停机等功能;★5、具备能量稳定控制模块,激光输出能量不稳定度≤±5%;6、激光功率复现性误差≤±5%;7、光纤末端单脉冲能量连续可调,最大单脉冲能量≥1.5J;★8、工作频率可调范围1Hz~XHz,档位连续可调;9、光纤终端平均输出功率≥XW,X多档低能量档位适配儿童X;X、脉冲宽度X宽窄两档可调,窄脉宽≥Xus,宽脉宽≤Xus;X、采用彩色液晶触控大屏集中控制,屏幕尺寸≥8英寸;X、配备可见定位指示光;X、采用密封循环水冷、压缩机制冷;XX,X具备安全校验、操作日志存储、故障自动记录等功能;X、兼容Xμm及以下细径激光光纤,可通行儿童超细支气管镜X;X、具备激光安全联锁、门控保护、急停X等多重安全防护;X、可连续稳定工作≥4小时。标的3-病X设备:1.适用范围:供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。2.结构及组成:产品由清洗槽、漂洗槽、消毒槽(浸泡槽)、终末漂洗XX组成。3.主体结构:3.1台面、清洗槽、功能背板、干燥台:3.1.1材料要求:采用高X子复合材料(PMMA+ABS)X体热合吸塑一次成型,无任何接缝。材料的拉伸强度≥XMPa;拉伸断裂伸长率≤3%;X%应变时的压缩应力≥XMPa。具备NaOH浸泡X小时无可视化变化报告。3.1.2耐酸碱性能:高X子复合材料具有良好的耐酸碱、耐腐蚀性能。3.1.3清洗槽形状要求:采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,槽内侧底部采用凸起设计。3.1.4清洗槽容量标识:槽体内部具有容量标识。3.1.5浸泡槽盖材质要求:采用透明亚克力板材一次成型,并配有手柄,板材厚度≥4mm,具备两个手柄。4.规格尺X5.柜体及柜门材质;采用X段式柜体,框架采用不锈钢,耐腐蚀,具备顶部翻盖柜体。6X:6.1显示与操作:采用≥7英寸彩色触摸屏幕。6.2控制器要求:可X别对多条内镜记录时间,时间显示1秒-XX钟。7.功能槽要求:7.1清洗槽:槽体下X全采用X不锈钢冷色管材。7.2漂洗槽:由注水装置和清洗喷枪等组成。7.3消毒槽(浸泡槽):由置计时装置、灌流装置、水龙头等组成。7.4终末漂洗槽:由计时装置、灌流装置和水龙头等组成。7.5干燥台:一体成型,长度≥1米,采用内凹设计,前端提供支持弧度。7.6侧漏装置:设备第一槽内配置侧漏装置。8.全自动灌流主机X采用一次性注水,压力0.3-0.4MPa,。9.清洗喷枪要求:采用X不锈钢材质制作。XX:X.1X:采用X不锈钢,采用卡压式连接X.2X:前端采用硬连接管材和管件,末端采用软连接。XX:X.1采用无油X气体处理。X.2储气罐≥X升X.3供气量≥X升X钟XX:X.1X应能追溯各流程的信息,并记录各清洗流程的操作时间、操作人员、内镜信息、就诊X具有可扩展性和兼容性。X.2后期可接入全自动清洗消毒器。X.X自消毒功能,消毒结束可自动清水冲洗X。X.具备消毒液隐藏功能,过期消毒液可自动排出设备。XX,供酶液不足有报警功能。X.具备酒精灌流辅助干燥功能X.具有储物柜体。X.配置双开门储镜柜一台。--采购需求附件:采购需求附件采购需求.docx五、合同管理安排合同类型:货物类 服务类类货物类标的物履约保证金甲方责任乙方责任采购标的交付(实施)的时间(期限)违约责任不可抗力验收标准(附验收方案)(验X采购项目X.7.8.docx采购标的交付地点(范围)付款条件(进度和方式)六、评审方法及评审细则评标方法:最低评标价法综合评X法评审细则类别:货物类细则类别货物类细则类别序号评审项目权重X评X标准1投标报价X.X评标基准价是指满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价;除低于成本价的投标报价被拒绝外,最低报价得XX。投标报价得X=(评标基准价投标报价)×XX采购异常低价问题的通知》(财库〔X〕2号),政府采购评审中出现下列情形之一的,评标委员会应当启动异常低价投标审查程序:1、投标报价低于全部通过符合性审查供应商投标报价平均值X%的,即投标报价<全部通过符合性审查供应商投标报价平均值×X%;2、投标报价低于通过符合性审查的次低报价供应商投标报价X%的,即投标报价<通过符合性审查的次低报价供应商投标报价×X%;3、投标报价低于采购项目最高限价X%的,即投标报价<采购项目最高限价×X%;4、评标委员会基于专业判断,认为供应商报价过低,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的其他情形。评标委员会启动异常低价投标审查后,属于前述第1项至第4项情形的,应当要求X标价格作出解释,提供项目具体成本测算等与报价合理性相关的书面说明及必要的证明材料,包括但不限于原材料成本、人工成本、制造费用等,给予相关供应商的合理时间一般不少于XX钟。其中,属于第3项情形,供应商已随投标文件一并提交相关书面说明及必要的证X5、评标委员会依据专业经验,参考同类项目中标(成交)价格、行业人工费用标准、国家有关部门指导行业协会发布的行业平均成本等情况,对报价合理性进行判断。投标供应商不能提供书面说明、证明材料,或者提供的书面说明、证明材料不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。2X标响应情况5.X满足X条款的得3X,本项目质保期要求每增加X年加1X,加至标准X时为止;不能实质性满足X条款要求的视为无效标书。3技术标响应情况X.X完全满足招标文件技术参数指标的得XX,带★的为重要参数,每有一项重要参数达不到招标文件要求扣3X,其他参数为一般性参数,每有一项一般参数达不到招标文件要求的扣1X。扣完为止。备注:投标人应在“技术标响应表”中明确作出“正偏离”“负偏离”“无偏离”的应答,所有正偏离、无偏离性能指标、参数均须在技术标响应表后附产品生产厂家的证明材料,证明材料中关于佐证技术参数的部X以划线、划框等方式标注,并明确在技术标响应表备注(页码)处填写对应的页码。证明材料不限于彩页、检测报告、技术白皮书、生X功能截图等,以证明参数的技术响应性,未提供证明材料或证明材料模糊无法辨认的视为低于(负偏离)招标文件规定的技术指标要求,予以相应扣X。对采购需求中设备技术要求、性能、参数等通过虚假材料或虚假应答中标者,中标无效。货到验收技术参数与投标文件不符时,采购方可以拒收货,拒付款,并且供货方必须承担相应的法律责任。4质量保证X.X投标供应商需结合本次项目制定质量保证措施,措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据、产品易耗易损的X配件的供应及报价、产品的损坏换新等内容:(1)质量保证措施全面完善、内容详实、可落地,完X覆盖产品质量保证、适用性与兼容性、质量检查依据、易耗X配件供应及报价、损坏换新等全部要求,针对性极强、保障方案显著优于采购需求的得XX。(2)质量保证措施非常完善、内容具体,全覆盖要求要点,保障措施充X,优于采购需求的得9X;(3)质量保证措施完善、内容详实,全覆盖要求,方案