2026年自采第二批医疗设备采购项目01包.03包（二次）招标公告(2026-JHSJZE-W1004)

招标公告

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：X年自采第二批医疗设备采购项目

二、项目编号：X-WX

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体投标： 否 ；

2.项目预算：第X包：X.5X；第X包：XX。

3. 第X包最高限价：第X包：X.5X；第X包：XX。

投标总价不得超过所投包组最高限价，且每个产品不超过该产品最高单价限价，否则视为无效投标。

4.本项目每包确定X家供应商中标，可兼投兼中。

四、投标供应商资格条件

（X采购法》第二十二条资格条件；

（二）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人X支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（三）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（五）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（六）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（七）参加军队采购活动前X年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（XX以上）等重大违法记录；

（八）投标供应商、法定代表人和授权代表X（Xwww.X.cnXwww.X.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（Xwww.X.cn）列入严重失信主体名单或国家X（Xwww.X.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）；

（九）投标供应商参加X服务采购活动，必须X（Xwww.X.cnX进行X，实行凡采必X实施的X项目投标供应商必须完成X，方X目，投标供应商可先行获取招标文件，但必须在提交投标文件截止时间前完成X（提供X成功的证明截图或已完成X的查询截图等证明材料），未完成的不得参加采购活动，投标将被拒绝。

（十）商业需具备服务履约能力，在履约环节不得转包和违法X包；

（十一）本项目不接受联合体投标

（十二）本项目特定资格条件：

特定资格条件X：投标人为代理商：①所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；②所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；③所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；④所投产品不属于医疗器械的无需提供。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

特定资格条件X：投标人为生产企业：①所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；②所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；③所投产品不属于医疗器械的无需提供。

所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械X证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。 

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：X年X月X日至X月X日，每日上午X:X至X:X，下午X:X至X:X。

（二）X上申领。

（三）申领招标文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件X(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表X和授权代表在投标前X个月内（不含投标当月）连续X个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资（含港澳台）独资或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（八）项明确的违法失信名单的承诺书；

7.本项目特定资格条件：

特定资格条件X：投标人为代理商：①所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；②所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；③所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；④所投产品不属于医疗器械的无需提供。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

特定资格条件X：投标人为生产企业：①所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；②所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；③所投产品不属于医疗器械的无需提供。

所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械X证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。

（四）申领方式