1.产品按国家规定须进行医疗器械备案或注册的，供应商须提供产品的《医疗器械注册（备案）证》（复印件加盖公章）（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生X出具的证明文件）；

2.供应商为医疗器械经营企业的，须根据产品的类别，提供供应商的《医疗器械经营许可证》或者医疗器械经营备案凭证（复印件加盖公章）；

3.医疗器械生产企业提供本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

4.产品按国家规定须进行3C强制认证的，供应商须提供3C证书（复印件加盖公章）；

5.产品的代理商、经销商证书（复印件加盖公章）；若产品为进口产品，提供产品制造商或其驻中国办事机构或制造商授权的中国境内代理商针对本项目的专项授权书。

1、政策规章。

2、本项目不接受进口产品。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

3、成交后不允许转包、X包。

4、本项目采用全流程电子化交易采购方式，请供应商认真学习-“办事指南”-“资料下载”中的《（苏采云）供应商操作指南》，办理CA数字证书及电子签章、登录（***）下载并安装控件驱动（使用谷歌浏览器），进行账号注册及CA绑定，并认真核实数字证书是否符合本项目电子化交易采购流程要求。

技术支持服务热线X-X、X-X

CA数字证书及电子签章办理联系电话X-X

4.1获取电子采购文件

供应商持CA数字证书登录“”获取电子采购文件。未在规定期限内通过“”获取采购文件的响应无效。

4.2编制电子响应文件

供应商应使用电子投标文件制作客户端编制电子响应文件并进行线上响应，供应商电子响应文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子响应文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

4.3提交电子响应文件

供应商应于响应截止时间前在提交电子响应文件，上传电子响应文件过程X的连接畅通。

4.4电子开标

供应商使用CA数字证书登录进行电子化不见面开标。

4.5注意事项

供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评标过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由供应商自行承担。

5信用承诺制的通知》宁财购通〔X〕5***pan>http://X.X.X.XX/hodeframeX_cxda/index.action;jsessionid=XBA9C8EXEXBXC8EC1E5）登录（未注册的供应商应先点击‘供应商注册点这里’并按 要求完成注册），然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录X采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，随响应文件一并递交。

）符合国家相关规定的财务状况报告；（2）依法缴纳税收的证明材料；（3）依法缴纳社会保障资金的证明材料；（456）未被列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。供应商在中标（成交）后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标（成交）通知书。供应商涉及以下情形的，不适用信用承诺：（1）供应商被列入严重失信主体名单；（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。供应商对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。

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