广州中医药大学第一附属医院高通量基因测序仪采购项目招标公告

采购单位X

项目名称：高通量基因测序仪项目

项目编号：广中医一院招【X】X号

 

一、项目概况：我院检验科需购置高通量基因测序仪项目1套。

二、招标限价（人民币）：X,XX（大写：XX）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（一）技术参数

基因测序仪

1) ★设备获得三类医疗器械注册证。

2) ▲设备在临床上可用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，检测基因序列。

3) 可开展包括但不限于肿瘤伴随诊断测序、肿瘤靶向甲基化测序、遗传病诊断测序、小型全基因组测序、宏基因组测序、低深度全基因组测序、转录组测序、多重扩增和杂交捕获等靶向测序等应用。

4) ▲设备技术原理采用联合探针聚合测序技术或优于。

5) 可实现中英文控制系统切换。

6) 测序操作模式≥4种：包括但不限于支持单载片测序、双载片同时测序、双载片滚动上机测序，以及混合的双载片混动上机测序等。

7) ▲采用≥4色荧光技术。

8) ▲芯片：单次可同时运行≥2张芯片。

9) 序列数目：单次运行两张芯片最高产出＞XM Reads数。

X) 数据量：单次运行最少可产出＞8G碱基数据，每X小时可产出＞XG碱基数据。

1) ▲自样品放入基因测序仪后，始终以原始序列为模板进行线性扩增。

X) ▲支持至少2种测序模式，包括但不限于单端测序、双端测序等,且试剂盒X批准可用于临床。需提供与所投设备适配证明材料（需标注测序读长等信息）。

X) ▲SEX测序模式下，测序时长不超过5h。

X) ▲数据质量：使用标准文库≤Xbp测序模式下，高于 QX 的碱基百X比≥X%。

X) 采用规则阵列芯片技术。

X) 检测模式：可提供一键测序模式。

X) 操作界面智能交互，全流程动画指引，操作流畅，实时可视化。

X) 采用试剂预置设计，提升实验效率。

X) 仪器维护:测序流程运行结束后可直接进行自动清洗，无需手动干预。

X) 控制电脑配置：内存＞XGB，机械硬盘＞4TB，操作系统X X或以上。

X) ▲操作环境：环境温度：可覆盖X~X℃；相对湿度：可覆盖X% ~X%RH；气压范围：可覆盖XkPa~XkPa。

X) ▲净重＜X千克。

X) 可支持不少于3种检测，包括但不限于病原微生物宏基因组高通量基因检测（mNGS）和呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测（tNGS）、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测混样检测等。

X) 病原微生物宏基因组高通量基因检测X析涵盖＞X种病原微生物。

X) ▲病原微生物宏基因组高通量基因检测＞X种耐药基因，＞X种毒力基因。

X) ▲病原微生物宏基因组检测具备样本本地化X析功能。

X) ▲可开展呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测（tNGS），基于超多重PCR技术,检测涵盖＞X种呼吸道感染病原微生物，＞X种耐药基因，＞X种毒力基因。

X) ▲可开展泛感染病原微生物靶向高通量基因检测，可鉴定包括但不限于呼吸、血流、中枢等多种症候群感染的X种以上病原微生物。

X) ▲泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定X个以上耐药基因，需包含结核X枝杆菌复合群耐药和真菌耐药。

X) ▲泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定X种以上毒力基因。

X) ▲宏基因组高通量基因检测、呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测均可鉴定肺炎支原体耐药位点，且肺炎支原体耐药基因检测位点数量≥4个，提供相关证明材料。

X) ▲可开展X枝杆菌靶向高通量基因检测，涵盖结核X枝杆菌复合群，非结核X枝杆菌≥X种，以及结核X枝杆菌复合群耐药基因≥X个，非结核X枝杆菌耐药基因≥X个检测，提供相关证明材料。

X) ▲实验全流程一体化设计，集成包含但不限于样本信息录入，自动开盖，核酸提取，X舱传递，文库构建，质控定量等配套全部实验功能模块，支持由提取开始全流程实验，一次启动可到DNB制备完成。

（二）售后要求

★1、X机保修：设备在生命周期内免费保修 (从验收合格签字之日起，不另收费)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3、保修期内设备的开机率≥X％（按全年X天计算）。如因设备故障导致开机率达不到X%即X天以上保修期按1X（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

4、临床培训：免费提供现场临床培训。

5X师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

6、提供的设备必须是原厂的全新设备。

7、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

8、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。

9、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

★X、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

X、开放（或者提供）维修密码（如有）。

X、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

X、交货时间：合同签订后的1个月内到货。

★X、需报耗材/试剂优惠价：专机专用耗材（试剂）成本不高于目前广东省收费项目的X%（即耗占比）。

序号	耗材/试剂中文名称	型号/规格	单位	优限价（X）	备注

X、需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①X体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完X、合理、详细、科学、可行。

X、付款方式：设备验收合格签字六个月内全额付款。

X、提供近三年（X年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

X、投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与X工作人员联系。

X、投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

X、项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

X、述标、答辩：

（1）述标部X：述标时间不超过3X钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部X：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

X、投标人应完X、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、X包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间X年8月X日至X年8月X日XX；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱XXcn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人X工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于X年8月X日下午XX前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间X年8月X日上午 9X

2、开标地址：X行政楼X室

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师X-XX；（项目咨询）

赖老师/黄老师：X-X；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：工作日上午 8:X-XX，下午XX-XX

                       

X

X年8月X日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件：

法定代表人授权书

 致X

本授权书声明：注册于             （国家或地区）的               （投标人名称）的在下面签字的                  （法定代X授权在下面签字的              （被X的合法代表人，就“高通量基因测序仪项目（项目编号：广中医一院招【X】X号）”招标的      （可选“报名”或“投标”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于     年   月   日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

 

 

 

 

                                            

                                             投标人（法人公章）：

地     址：

法定代表人（签字或盖章）：

职     务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：                   

职     务： 

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商X统一印制的法定代表人证明书格式）

 

法定代表人证明书

 

                 现任我单位                   职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：                             

附：代表人性别：       年龄：       身份证号码：_________                    

企业注册号码：                        企业类型：_____________________________________

经营范围：                                                                    

                                                                             。

 

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投 标 人（法人公章）：

 

日        期：