1.有效的《医疗器械注册（备案）证》或相关证明文件：

2.《医疗器械经营企业许可证》或者医疗器械经营备案凭证：

3.生产企业的《医疗器械生产许可证》：

4.3C证书：

5.产品的代理商、经销商证书；经销商授权/制造商授权等证书：

1、政策规章。

2、本项目接受进口产品。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

3、中标后不允许转包、X包。

4、本项目采用全流程电子化采购方式，请供应商认真学习“苏采云”系统发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行“苏采云”系统注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。

技术支持服务热线X-X X-X

CA认证证书办理（可邮寄）联系电话X-X

4.1办理CA认证证书

CA证书办理指南，按照程序要求办理。

4.2注册

-“苏采云”系统（供应商）操作手册下载相关操作手册、操作视频等，查阅后进行自助注册。

4.3控件、客户端下载

-CA及签章控件驱动下载相关控件及客户端。

4.4获取电子招标文件

供应商持CA数字认证证书登录“苏采云”系统获取电子招标文件。未在规定期限内通过“苏采云”系统获取招标文件的投标无效。

4.5编制电子投标文件

供应商应使用电子投标文件制作客户端编制电子投标文件并进行线上投标，供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

4.6提交电子投标文件

供应商应于投标截止时间前在“苏采云”系统提交电子投标文件，上传电子投标文件过程X的连接畅通。

4.7电子开标

供应商使用CA认证证书登录“苏采云”系统进行电子化不见面开标。

4.8注意事项

供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评标过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由供应商自行承担。

5信用融资：

根据《常X中国人民银行常州X采购信用融资工作的通知》（常财购〔X〕X号）X采购信用融资X采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项X--