一、项目信息：
X项目名称：X设备采购（飞利浦CT球管）（单一来源采购）
拟采购的货物或服务的说明：
飞利浦CT球管、 1支、 预算金额 X,X.XX
拟采购的货物或服务的预算金额X.XX
采用单一来源采购方式的原因X现使用的CT机是飞利浦AccessX排CT ，配件球管（型号X）目前已使用达XX余秒次，X设备正常运行，避免因停机给患者的检查带来影响，急需采购原装CT球管。1、球管作为CT机的关键部件，在X机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现。2、目前只有飞利浦原装球管CTRX才能与我院AccessX排CT机相匹配，才能保证X个CT系统的匹配性及兼容性，才能保障设备正常使用。3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换X备件，很多备件是X机的重要结构及组成，与X机一同注册，如使用非原厂配件，则X机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，X机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件X不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。只能采用单一来源方式从具有该产品原厂授权的经销商处采购。
二、拟定供应商信息
名称： X
地址：X1栋A座5号X附2号
三、公示期限
X年X月X日至X年X月X日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人：X/p>
联系地址：X： X
2．财政部门
联系人：X
联系地址：X-X
六、附件
X
X年X月X日
