关于新疆维吾尔自治区妇幼保健院梅毒复检试剂（TPPA）采用单一来源方式的公示

一、项目信息

采购人：X>新疆维吾尔自治区妇幼保健院（X）

项目名称：新疆维吾尔自治区妇幼保健院梅毒复检试剂（TPPA）

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：梅毒复检试剂(TPPA)
数量：1
预算金额(X)：X
单位：批
货物或服务的说明：梅毒复检试剂（TPPA）

拟采购的货物或服务的预算总金额（X）：X

采用单一来源采购方式的原因及说明：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（以下简称TPPA）以人工合成的惰性明胶颗粒取代动物红细胞，颗粒上没有无关抗原，因此不产生非特异性反应，另外TPPA包被的是梅毒螺旋体精制全抗原，抗原片段更全面。明胶颗粒粒径可控（颗粒较小有助于提高敏感性），大小均一，批间差小，因此在敏感性、特异性、稳定性、凝集反应判读的清晰性等各方面均有明显的优势。
梅毒涉及的公共影响较大，检测的准确性对患者十X重要，而TPPA是WHO公认的梅毒抗原血清学试验的“金标准”，适用于各期的梅毒检测，提高检出率。TPPA采用TP-nichols标准株制备的抗原致敏明胶颗粒，具有高特异性，优于ELISA；TPPA对治疗前的二期梅毒患者阳性检出率达X%，且对早期潜伏患者，尽管尚无任务体征，但检出率已达X%，显示其相当高的敏感度。是目前国内外广泛应用梅毒确证试验方法，且TPPA已作为CDC梅毒检测参比试剂评估其他梅毒检测试剂的敏感性和特异性。是临床上最常用的梅毒螺旋体抗原血清试验，国内部X血站也开始用TPPA作为血液筛查的方法学。
目前检测方法是凝集法的国产TP确证试剂X生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法），由于采用检测技术的特殊性，又是国内唯一生产商X为全疆唯一授权的供货X采购法》，X号令第三十八条款的有关法律法规规定，同意采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：

地址：X1幢2层X-X、X

三、公示期限

X年X月X日至X年X月X日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人信息

联 系 人：X>范国伟

联系电话：X-X

联系地址：X

2.财政部门

联 系 人：X>李正勇

联系电话：X-X

联系地址：Xp>

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：X>/

联系电话：/

联系地址：X

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）