放射性粒子植入治疗计划系统等设备采购公开招标招标公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)招标文件第五章第二节技术和服务要求采购包1中“2.2.3 打印机” 产品为财库[XX强制采购节能产品(具体品目以“★”标注)，须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证明材料，否则投标无效。认证机构名录以市场X采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告（X年第X号）为准。以上品目清单及认证机构名录若有新的版本，则以新的版本为准。。

采购包2：

(1)（1）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。（2）若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的说明函（格式自拟）。。