（一）拒X”(***（***n/）列入失信被执行人、X采购严重失信行为的供应商参加投标。

（二）其它：

1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

4.投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）；

5.投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书（代理授权书复印件，原件备查）或制造商专项授权书（原件）。

注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商X采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

一、代理机构项目编号X-XHOLLYXE

二、供应商如完全满足以下信用承诺要求可只提供书面承诺书。

供应商仅提供信用承诺书而未提供“二、申请人的资格要求”中涉及的证明材料的，须在中标后另行提供上述由信用承诺书替代的证明材料（一式三份），材料须加盖公章并按招标文件要求提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标通知书。

不适用信用承诺的情形：

（一）供应商被列入严重失信主体名单；

（二）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（三）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

三、供应商诚信档案

1、根据《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》（宁财规〔X〕X号）有X采购活动的供应商，应当事先登X“信用南京”（***京X采购供应商诚信档案”栏目进行注册登记。由于特殊原因未及时注册的供应商可先行获取招标文件，但必须在提交投标文件截止日两天前办理。

2、供应商参加本次政府采购活动时，在招标文件发布之日起至递交投标文件截止日前，应先登录“信用南京”或“南京公共采购信X采购供应商信用记录表”，经法定代表人签字、加盖单位公章后作为投标文件的组成部X。