山西白求恩医院（山西医学科学院）2025年度重症医学科、呼吸与危重症医学科、神经内科等设备购置项目二次谈判采购公告

项目概况

X年度重症医学科、呼吸与危重症医学科、神经内科等设备购X公司（太原市X柏林区新晋祠路X号山西省展览馆奇石文化城X室项目二部）获取采购文件，并于X年X月X日XX（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号X-X-ZBX

2.项目名称：X年度重症医学科、呼吸与危重症医学科、神经内科等设备购置项目

3.采购方式：竞争性谈判

4.预算金额（X）X.X

5.最高限价（X）X.X

6.采购需求：

（1）本次谈判内容共一包。

（2）项目概况：

注：以上产品未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。

（3）范围包括：具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本谈X、技术和服务的相应规定为准。

二、申请人的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划X标段的同一招标项目投标。

7.供应商未被列X站（***中失信被执行人和重大税收X”（***法失信行为记录X采购活动的供应商。

8.法律、行政法规规定的其他条件。

9.本项目的特定资格要求：采购产品若为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：

①供应商属于医疗器械生产企业直接参加采购的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业参加采购的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械的须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；

②本次采购产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；

③本次采购产品若为进口设备，须提供采购产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）和相关代理商三证合一的营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；本次采购产品若为国产设备，须提供本次采购产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。

其他说明：采购产品如涉及辐射产品，需取得生产或销售或使用方面的辐射安全许可证。按本次采购文件规定所属行业相关法律、法规等对生产或经营该采购产品有特殊资格、证照等规定的，供应商须主动提供其相关证明材料。

X.落实采购政策需满足的资格要求：无。

X.本项目不接受联合体谈判。

三、获取采购文件

时间X年X月X日至X年X月X日，每天上午XX至XX，下午XX至XX（北京时间，法定节假日除外）