采购与招标网 ,医疗卫生 重庆 2026-10-26
| 采购目录明细 | 单价限价(最高) | 数量 | 总限价 |
|---|---|---|---|
目录:医疗设备 需求描述:耗材名称:X病原体核酸检测试剂盒。类别:医疗器械。参数要求:1.试剂X证:三类医疗器械X证
2.预期用途:用于测定全年龄段人群咽拭子样本中X病原体核酸。可检测病原体种类≥6种(同一病原体亚型X型算1种病原体),其中必须包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、X合胞病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体。
3.样本类型:咽拭子。
4.方法学:PCR-荧光探针法。
5.防污染:试剂盒中添加UDG 酶。
6.灵敏度:最低检出限≤Xcopies/mL,并需性能验证通过。
7.阴阳性符合率:阳性符合率为X%,阴性符合率为X%,并需性能验证通过。
8.精密度:批内/批间CV均≤5.0%,并需性能验证通过。
9.正确度:
(1)性能验证:正确度X%,并需性能验证通过。要求验证样本为卫XEQA样本(若卫X无该项目,可用标准品或参考品样本验证)。
(2)如检测病原体有EQA,供应商需提供近X年本产品卫X室间质评(EQA)成绩,要求如下:a.卫生部X有效参评单位总数量不少于 X 家;b.室间质评综合合格率≥X%;c.提供室间质评汇总证明、合格文件。
X.内标:每一个扩增管都有内源性内标全程参与核酸提取和扩增。
X.交叉反应:与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应(病原体数不少于X种),并需性能验证通过。
X.抗干扰:临床常用的药物对其无干扰(药物种类数不少于X种),并需性能验证通过。
X.适用仪器:扩增仪:宏石SLAN-XP;提取仪:圣湘NacthXA、达安SmartX、中XEXM-X、圣湘Natch X(提取仪满足其中一种即可)。
X.样本提取时间≤Xmin,扩增时间≤Xmin。
X.需随检测试剂免费提供采集管和拭子、提取试剂、扩增管等耗材。
X.试剂到期前两个月时无条件免费更换即将过期试剂 | X X | 1 人份 | X X |
会员办理咨询:400-006-6655转1。
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入会咨询:400-006-6655转1。
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