一、项目编号:XXZ二、项目名称:广东药科大学调肝安神颗粒临床前研究采购项目三、采购结果合同包1调肝安神颗粒临床前研究采购项目:供应商名称供应商地址中标(成交)X广X科学城XX号(二、三、四、五栋)4,X,X.XX四、主要标的信息合同包1调肝安神颗粒临床前研究采购项目:服务X)品目号品目名称采购标的服务范围服务要求服务时间服务标准金额X--1-1其他医疗卫生服务药理毒理研究1、药效学研究(X线筛选);2、毒理学研究:(1)供试品X析(2)SD大鼠单次给药毒性试验(GLP);(3)SD大鼠重复给药4周毒性试验预实验(非GLP);(4)SD大鼠重复给药6个月毒性试验(GLP);(5)安全药理学研究(GLP)按照
招标文件要求合同签订后X个月内完成全部研究内容并提交PreIND申请,X个月内提交临床试验申请(IND申报),X个月内获得临床批件按照招标文件要求--1-1其他医疗卫生服务INDX服务1、申报资料撰写;2、沟通交流;3、X申报;4、立题依据资料撰写,根据法规要求和提供既往研究资料撰写立题依据资料,立题目的与依据应包括以下核心内容:(1)处方来源和选题依据;(2)立题目的(研发目的、拟解决的问题);(3)中医药理论依据(病因病机、治法、组方原则)文献综述(古今文献、国内外研究现状);(4)创新性、可行性、剂型合理性、临床使用必要性X析;(5)与已有国家标准同类品种的比较。按照招标文件要求合同签订后X个月内完成全部研究内容并提交PreIND申请,X个月内提交临床试验申请(IND申报),X个月内获得临床批件按照招标文件要求--1-1其他医疗卫生服务药学研究1、处方药味及其质量研究2、饮片炮制及其质量研究3、制剂工艺研究4、制剂质量与质量标准研究5、稳定性研究6.探索与药效相关的化学成X群,为质量标准的建立提供依据。按照招标文件要求合同签订后X个月内完成全部研究内容并提交PreIND申请,X个月内提交临床试验申请(IND申报),X个月内获得临床批件按照招标文件要求--五、评审专家(单一来源采购人员)名单:罗朵生(采购人代表)、翟羽佳、过新民、吴志雄、李尚六、代理服务收费标准及金额:代理服务收费标准本项目的招标代理服务费收费标准以采购预算金额为计算基数X(http:X.comindex.php?m=Homec=Newsa=detailid=X)规定的收费标准按服务采购类型的X%进行计算收取。招标代理服务费由中标供应商在X《中标通知书》前一次性向采购代理机构交纳以下金额:¥X.XX(大写:人民币X)。合同包号合同包名称代理服务费金额(X)收取对象1调肝安神颗粒临床前研究采购项目3.X中标(成交)供应商七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜合同包1调肝安神颗粒临床前研究采购项目:供应商资格性审查符合性审查X得X价格得X综合得X得X排名推荐X通过通过X.X.X.X.X通过通过XX通过通过X.X.X.X.X山东中X通过通过X.X.X.X.X九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:广东药科大学地址:X大院9X东座2X(X对面)联系方式:X-X、X-X.项目联系方式项目联系人:X诗琦电话:X-XXX年X月X日相关附件:合同包1:报价明细附X).pdfX