兰州市疾病预防控制中心（兰州市卫生监督所）性病艾滋病检测试剂采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：X生监督所）

项目名称：性病艾滋病检测试剂采购

拟采购的货物或服务的说明：

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）（MP）、 X盒、 预算金额X,X.XX

人类免疫缺陷病毒PX抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法） (Determine HIV Early Detect)、 X袋、 预算金额X,X.XX

人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT- PCR荧光探针法）、 X盒、 预算金额X,X.XX

核酸提取试剂盒、 X盒、 预算金额X,X.XX

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、 X盒、 预算金额X,X.XX

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、 X盒、 预算金额X,X.XX

拟采购的货物或服务的预算金额：X.XX

采用单一来源采购方式的原因：只能从唯一供应商处采购

二、拟定供应商信息

XX,X, 甘肃X公司

地址：X5层X室, XXXXX（X）X号四层QX, XXXXX号焦家湾粮库东X室

三、公示期限

X年X月X日至X年X月X日

四、其他补充事宜

1、拟采购的货物或服务的说明：包一：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）（MP）；包二：人类免疫缺陷病毒PX抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）(Determine HIV Early Detect)；包三：人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR荧光探针法）及核酸提取试剂盒；包四：淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）及沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）。2、采用单一来源采购方式的原因及说明：包一：我实验室为艾滋病确证实验室，承X艾滋病确证检测工作，为了保X艾滋病确证实验室对确证样品的检测能力，需X人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）。HIV-1 抗体确证试验（WB免疫印迹）的特异性条带按病毒基因X为三大类：env带（gpX或gpX或gpX）、gag带（pX或pX、pX或pX或pX）、pol带（pX或pX或pX)。根据中国卫生健康委X年发布的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》行业标准要求，HIV-1抗体阳性结果判定标准X至少有2条env带（gpX和gpX/gpX）出现，或者至少1条env带和至少1X生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）所检测的HIV-1型为全病毒条带，其阳性质控也为全病毒条带包括：gpX、gpX、gpX、pX、pX、pX、pX、pX、pX、pX。可有效避免漏检和假阳性，避免法律纠纷，而其中含有特有的pX条带，不仅增加了提示新发感染的可能性，还可以提示HIV疾病发展的速度，甚至可以提示HIV的感染途径。X面上销售的同类型试剂只有两种，其中国产试剂只能用快速法检测，而进口试剂盒检测方法有快速法和过夜法二种，方便客户多重选择，且过夜法孵育时间更长，能够有效处理抗体滴度低的样本，增加检测灵敏性，能有效处理弱阳性标本。X开展艾滋病确证实验以来，X艾X生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒。为了确保检测结果的连续性、一致性和稳定性，保证检测数据的完X性X生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒。拟采购进口人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）（MP），申请进口单一来源采购。包二：我实验室承X艾滋病复检及确证工作，为了保X艾滋病确证实验室对复检样品的检测能力，需X含PX抗原的快检试剂，据从国X站查询结果得知，目X场上认可并可销售的含PX抗原的快检试剂仅有一家且为进口试剂。该产品由X生产,可检测HIV-1、HIV-2型抗体及O亚型抗体、HIV-1PX抗原，因其引入PX检测，有效的缩短了窗口期1-2周，能更早的发现HIV急性感染期的患者，有效的降低高危人群的传播率。申请进口单一来源采购。包三：目前我实验室使用丽珠AUTO NAX核酸提取仪及宏石SLANXP全自X，设备仅配套了丽珠检测试剂的相应程序，仅能适配丽珠生产的核酸提取试剂盒(磁珠法)核酸试剂及HIV-1核酸定量检测试剂，为专机专用。为保证设备正常运行及检测结果的准确性，需使用同品牌配套试剂，申请单一来源采购。包四：X艾滋病确证实验室需X用于尿液检测的淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）及沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）。X生产的淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）及沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）X面上唯一在售的采用尿液为样本进行淋病奈瑟菌及沙眼衣原体核酸检测的试剂。申请单一来源采购。3、拟定供应商信息 X； 包X；包三X；X。4、采购代理机构 ：甘肃X联 系 人：X系地址：X2-4号（嘉盛园BX商铺2层） 联系电话：X

五、联系方式

1．采购人

联系人：X

联系地址：X5>2．财政部门

联系人：X采购监管经办

联系地址：X

六、附件

专家论证意见表.pdf

单一来源采购方式的公示.pdf

兰X（X卫生监督所）

X年X月X日