西门子16排CT球管采购项目(YOY26A00002)单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：X>X

项目名称：西门子X排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：我院西门子 CT球管已使用XX秒次，处于高危状态，球管作为CT的精密核心部件，需预购备用，特申请采购CT球管一只。球管需满足西门子SOMATOM EmotionX功能及技术指标。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥X,X.XX

采用单一来源采购方式的原因及说明：1.我院有一台西门子X排CT于X年装机，已使用了X年有余了，球管作为CT的精密核心部件，有一定的使用寿命即球管的曝光秒次，此球管目前处于高风险状态X患者检查，特申请采购该CT的核心部件即球管。 2. 西门子原厂认证的球管均通过与西门子医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非西门子正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在西门子医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的X机注册证，无法证明其与X机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。 3.根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在西门子医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备X机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。 因此该CT球管及更换备件只能使用原厂球管,才能够保证X机注册完X性。 综上所述,我院西门子CT球管采购项目实行单一来源X采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购” 之规定。而国药医工X为西门子X公司在重庆地区的唯一授权售后经销商，能够提供原厂配件等服务，从而保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。拟采取单一来源方式向“国药医工X”采购。

二、拟定供应商信息

名称：国药医工X

地址：X3幢X-X至X-X

三、公示期限

X年3月X日 至 X年3月X日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人

机构名称：X

联 系 人：X>程老师

联系电话：X-X

2.财政部门

机构名称：重庆市酉阳土家族苗族自X

联系电话：X-X

七、附件