吉林大学中日联谊医院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）采购招标公告

招标公告

项目概况

一、项目基本情况

项目编号X

项XEGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）采购

预算金额X（人民币）

最高限价X/人份

采购需求X/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）采购（详见招标文件“第五章 项目需求”）

合同履行期限：自签订日期起有效期一年

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1本项目非专门面向中小企业采购项目，中小企业、监狱企X采购政策需提供相关声明，本项目所属行业：制造业。

3.本项目的特定资格要求：

3.1在中华人民共和国境内注册，具备有效的营业执照，有能力提供相应产品和服务的投标人。

3.2资质要求：

①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.3近三年（X年、X年、X年）财务状况良好，具有财务审计报告。（X年以后成立的企业提供成立当年至X年的财务审计报告；X年1月1日以后成立的提供加盖公章的财务报表。）

3.4投标人需提供近半年（X年6月1日至X年X月X日）任意一个月的缴纳社保证明、纳税证明材料。

3.5与采购人存在利害关系可能影响投标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目投标。

3.6X（wenshu.court.gov.cn/）中投标人近三年须无行贿犯罪记录。

3.7未X（***渠道信用记录失信被执行人、重大税X（***法失信行为记录名单的投标人。

3.8为本采购项目提供过X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。

三、获取招标文件

时间X年X月X日至X年X月3日，每天上午9X至XX，下午XX至XX。（北京时间，法定节假日除外）

地址：X>

方式：持法人授权书（或单位介绍信）、委托代理人身份证(以上证件原件及复印件加X责任公司获取招标文件

售价：￥X.0 X，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间X年X月X日9时XX（北京时间）

开标时间X年X月X日9时XX（北京时间）

地址：X

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.发XX站转载无效。

2.投标保证金：投标人在投标文件递交截止时间前，应按照招标文件规定提交投标保证金。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

地址：X>联系方式：刘老师、X-X

2.采购代理机构信息

地址：Xspan>联系方式：陈东 X-X

3.项目联系方式

项目联系人：Xpan>

电 话X-X