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名称：临X全自动核酸检测X析系统采购项目

品牌：鲲鹏基因

规格型号：详见附件

数量：1

单价（X）：X.X

序号

产品（项目）名称

规格型号

数量

单价

品牌

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临X全自动核酸检测X析系统采购项目

1、用途:可以从痰液样本中直接进行结核及利福平耐药的相关检测，并且能够一次性从痰液样本中鉴别和区X与结核X枝杆菌INH、FQ等耐药性相关基因突变。用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目；

★2、方法学:采用熔解曲线法进行利福平耐药基因的检测；

3、各样本模块相互独立，互不干扰，样本运行后，其他检测单X可随时启动实验，实现不同样本不同检测项目的随到随检；

★4、设备模块通量:≥8个(一体机、非矩阵级联)，单次样本同时上机检测数量≥8份样本；

5、荧光检测通道:≥4个；

★6、最大升温速率≥5℃/s，需提供NMPA 注册版本说明书加以证明；

★7、最大降温速率≥3.5℃/s，需提供NMPA 注册版本说明书加以证明；

8、设备标配≥X.0英寸触摸屏；

9、设备操作流程简单,无需手工添加核酸提取及扩增试剂；

X、设备为台式设计，可置于生物安全柜中；

X、检测时间:上机后经核酸提取、扩增、X析过程到获得结核X枝杆菌鉴定及利福平耐药检测结果时间≤Xmin；

★X、系统质控:试剂包含内标，全程参与提取与扩增过程，实现全流程质控，确保检测结果稳定可靠；

X、仪器需获得国家三类医疗器械注册证，具备结核X枝杆菌鉴定及利福平、异烟肼耐药检测能力；

★X、单款试剂(一个注册证号)同时具备结核X枝杆菌鉴定及利福平耐药检测功能,需获得国家三类医疗器械注册证；(后期试剂供应鋤湧坋得高于市场，提供相应承诺书)；

★X、结核X枝杆菌最低检出限:≤XCFU/ml,需提供NMPA注册版本试剂产品说明书加以证明；

X、通过条码扫描自动录入样本编号和卡盒编号，并识别试剂种类；

X、具有 LIS 接口,能连接LIS系统；

X、数据导出X或Txt格式,用户报告可直接打印或保存为PDF；

X、配备打印机、台式工作站、移动工作站各一台；

X、设备质保>3年。

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X.X

鲲鹏基因