莆田市第一医院关于医用空气加压氧舱项目医疗设备 采购前市场调研（即标前技术参数征集）的重新征集公告

X关于医用空气加压氧舱项目医疗设备X场调研（即标前技术参数征XX采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，X委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备X场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：一、拟采购的货物及要求：序号1：医用空气加压氧舱（数量：1套；采购预算金额：X.XX）1.用途描述：用于CO中毒、厌氧菌感染、气栓病、脑缺氧、脑外伤术后康复、早期脑血栓患者以及突发性耳聋、青光眼、糖尿病等缺血缺氧性疾病患者的高效治疗与康复支持。2.基本配置要求：2.1.舱体1台2.2X1个2.3X1个2.4.控制台1台2.5X1个2.6X1个2.7X1个2.8X1个3.其他需求：3.1.X机（含所有附件）保修X年。3.2.中标供应商须在投XX须承诺（提供承诺函）：该设备从进场运输、吊装就位、安装调试，到验收合格交付使用前的一切费用（包括但不限于运输费、安装费、保险费、搬运费、临时仓储费、安全防护费等）均由供应商全额承担。同时，中标供应商对设备进场、安装及交付前的设备安全、人员安全、院方设施保护等承担全部责任，院方不承担任何连带责任。3.3.高压氧舱专用心电监护仪（无线）1台。3.4.高压氧舱专用呼吸机1台。3.5升降担架车2台3.6脚踏吸痰器2个4.是否排除进口产品：是二、潜在供应商或厂商资料递交要求（一）资格证明材料1.资质证明（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械X证等相关资质证件复印件，并X。（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械X证》及附件（医疗器械产品X登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。2.所提交产品及人员相关授权证明（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供X（附X复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的X复印件，可不提供单位授权书。（2）供应商可提供所投设备厂家的X。（二）设备报价及X同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据X析合理的将予以采纳。（三）耗材、试剂及易耗品价格信息提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格X价X已供货价格发票复印件等。（四）医疗服务项目清单提供设备能X此次X的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。（五）产品技术资料要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含X项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。（六）企业类型声明针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X号）规定的划X标准，并按照《X关于印发统计上大中小微型企业划X办法的通知》（国统字[X]X号）规定准确划X企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。（七）设备对接可行性材料若参与调研的设备需要和第三方设备或者X对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。（八）材料封装及电子文档要求提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品X别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式X份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）注：1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相X调研。2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材X2.递交地址：X8X2梯X室）3.招标代理机构联系方式：小张联系电话：X-X.材料递交时间：X年X月X日至X年X月X日北京时间上午X:X-X:X，下午X:X-X:X（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递XXX年X月X日X年X月X日附1：采购清单序号产品名称数量参考预算（X）品牌、规格、型号制造商生产场地联系人联系方式供货价格（X）备注1医用空气加压氧舱1套X.X附件2：产品配置及参数组成模板，递交人应按以下表格提供完X的产品参数信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“参数名称”所列明的产品要求，未按要求提供或提供的信息未满足以下要求的的不X参数参数名称供应商列明详细参数信息（参数项数量不限）相关佐证材料用途：用于CO中毒、厌氧菌感染、气栓病、脑缺氧、脑外伤术后康复、早期脑血栓患者以及突发性耳聋、青光眼、糖尿病等缺血缺氧性疾病患者的高效治疗与康复支持。2.基本配置要求：2.1.舱体1台2.2X1个2.3X1个2.4.控制台1台2.5X1个2.6X1个2.7X1个2.8X1个一、氧舱规格要求：因场地限制，氧舱规格要求：Xmm≤氧舱长度≤Xmm，Xmm≤舱体直径≤Xmm。二、技术规格参数（一）舱体部X1.结构形式：几舱几门舱体。2.氧舱规格：舱体直径。长度。是否有相关佐证材料。3.氧舱最高工作压力。4.总治疗人数。5.人均舱容。6.舱门形式、锁紧方式。7.舱门透光尺寸、数量。8.照明方式、数量。9.观察窗尺寸、数量。X.摄像窗数量。X.递物筒数量。X.舱内座椅数量。X.吸X方式、数量。X.舱内装饰形式。X.舱内地板材质。X.舱内配设吸痰装置数量。X.舱内配设急救供氧装置数量。X.舱内配呼吸机气源接口装置数量。X．配设生物电无损导联装置接口形式及数量。X.舱内配全方位X音对讲装置数量。X.舱内配无触点感应式应急呼叫报警装置数量。X.每舱室均设置自动泄压安全阀数量及形式。X.舱内躺床数量（至少1张）。（二）操作控制台设备操作控制方式几种；1X数量。2．加减压（手动）操作阀门数量。3．供排氧操作阀门数量。4X：数量。是否有相关佐证材料。5．智能声光报警式测氧仪数量。6．氧舱专用双工对讲机数量。7．音乐播放器数量。8．应急电源数量。9．XX数量。X．急救供氧装置数量。X．取样流量计数量。XX：数量。是否有相关佐证材料X1.空压机：静音型螺杆空压机数量、排气量、排气压力。2X：冷冻式干燥机数量。3X：方式、数量。4.储气罐：工作压力、容积、数量。5.加压消音装置：数量。是否有相关佐证材料。6.进舱空气检测装置接口：数量。是否有相关佐证材料。7X形X1.呼吸气体供应装置形式。2.排氧方式形式。3.舱内吸氧多功能吸氧装置数量、形式、功能。4.呼吸调节器数量。（X1.空调形式、数量。2.送风方式XXX1.数字高清彩色摄像机数量。2.液晶显示器X1.按GBTX-X《氧舱》标准之要求，以确保紧急状态下使用。2X方式。3.配设防腐高压消防水罐：数量。是否有相关佐证材料。4.配设舱内水消防喷头数量。X1.X主要功能。是否有相关佐证材料。2.是否有自主的X著作权。（十）安全附件和安全保护装置1．安全阀：主舱、副舱配置安全阀数量。储气罐、消防水罐配置安全阀数量。2．递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置数量。递物筒配装压力显示仪表数量。3．压缩机配装装置数量。4．各舱室内、外应急卸压装置数量。（十一）其它配置：1、呼吸机适用于高压氧舱内气动电控型呼吸机1套，是否有适用于氧舱内高气压环境使用的相关检测报告。2、心电监护仪高压氧舱专用心电监护仪1台（无线、一拖四），尺寸。其他：1、基础要求：1.1新机要求：双舱四门，治疗人数≥X人，人均舱容3m³。1.2X认证：设备是否具备有效的中国国家药品X（NMPA）医疗器械X证（提供复印件备查）。1.3原厂授权：1.4售后保修：1.5提供X名称：（全称并加盖单位公章）授权代表人签字：日期：年月日附3：材料真实性声明函格X郑重声明：本次参与_______________项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产X名称：（全称并加盖单位公章）授权代表人签字：联系电话：日期：年月日