采购需求1.项目说明1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。1.2货物必须为合格产品,质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范,中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后,在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料。1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国X采购应当采购本国产品。采购人确需
招标采购进口产品的,应在招投标X采购进口产品管理办法》(财库〔X〕X号)文件规定X审核手续,通过财政部门审核后,方可
招标采购进口产品,否则采购人不得招标采购进口产品,投标人不得提供直接进口或者委托进口产品(包括已进入中国境内的进口产品)。采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标2.货物标准和要求2.1项目概述及项目预算:一、全自动免疫发光试剂耗材二、全自动电化学发光试剂(一)三、全自动电化学发光试剂(二)四、全自动血细胞X析用试剂五、全自动尿液X析用试剂六、全自动粪便X析用试剂七、全自动质谱X析用试剂八、全自动精液X析用试剂九、真菌免疫显色试剂预算为X.2X。2.2采购标的需实现的X采购政策需满足的要求。2.2.1采购标的需实现的功能或者目标:采购本项目试剂及其配套设备(包括供货及安装、调试等)。2.2.2为落实政府采购政策需满足的要求:本项目为非专门面向中小企业采购项目,中小企业优惠政策详见采购需求。序号内容说明1中小企业有关政策根据工信部等部委发布的《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业X号,按照本次采购标的所属行业的划型标准与“财政部工业和信息化部关于印发的通知财库X号的规定,本项目投标人为小型或型企尘且所投产品为小型或微型企业生产的,投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给子证明,否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实的,应承担相应的法律责任。对符合规定的小型、微型企业报价给予X%的扣除,用扣除后的价格参与评审。接受大中型企业与小微企业组成联合体或者允许大中型企业向一家或者多家小微企业X包的采购包,对于联合协议或者X包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额X%以上的,对联合体或者大中型企业的报价给予4%的扣除,用扣除后的价格参加评审。2监狱企业扶持政X采购支持盈狱企业发展有关问题的通知》财库X号的规定,本项目投标人为监狱和戒毒企业以下简称监狱企业扶持政策企业的,投标人应X级以上X、X含新疆生产建设兵团出具的属于监狱企业的证明文件给予证明,否则评标时不子认可。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明文件不真实的,应承担相应的法律责任。对符合规定的监狱企业报价给予X%的扣除,用扣除后的价格参与评审。监狱企业属于小型、微型企业的,不重复享受政策。3促进残疾人就业政策根据《财政部民政部中国残疾人X采购政策的通知》财库X号的规定,符合条件的残疾X采购活动时,投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函了,否则评标时不予认可,并对声明的真实性承担法律责任。中标人为残疾人福利性单位的,应当随成交结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》,按受社会监督。残疾人福利性单位属于小型、型企业的,不重复享受政策。本招标文件所称的残疾人福利性单位应当同时符合以下条件:1安置的残疾人占本单位在职职工人数的比例不低子X%含X%,并且安置的残疾人人数不少于X人含X人:2依法与安置的释位残疾人签订了一年以上含一年的劳动合同或服务协议:3为安置的每位残疾人按月足额缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险等社会保险费:4通过银行等金融机构向安置的解位残疾人,按月文X批准的月最低工资标准的工资;5提供本单位制造的货物X或者服务以下简称产品,或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物不包括使用非残疾人福利性单位X商标的货物。6前款所称残疾人是指法定劳动年龄内,特有《中华人民共和国残疾人证》或者《中华人民共和国残疾军人证1至8级的自然人,包括具有劳动条件和劳动意愿的精神残疾人。在职职工人数是指与残疾人福利性单位建立劳动关系并依法签订劳动合同。对符合规定的残疾人福利性单位,报价给予X%的扣除,用扣除后的价格参与评审。残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策。4节能环保1.严格执行《财政部发展改革委生态XX关于调X优X采购执行机制的通知》(财库〔X〕9号)、关于印发节能产品政府采购品目清单的通知(财库〔X〕X号X采购品目清单的通知(财库〔X〕X号)、X场X采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告(X年第X号X强制采购产品类别的政府强制采购节能产品的在谈判文件中标注“▲”提醒投标人注意,漏标或未标“▲”的,以财政部、国家发X采购品目清单》为准,须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证X优先采购产品类别的,须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证证书扫描件,否则不予认定。2.认证机构和节能产品、环境标志产品获证产品信XX组建的节能产品、环境标志产品XX(Xwww.X.cn)建立的X链接中查询。2.2采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范;国家有关部门规定的相应技术、计量、安全和环保法规及标准,如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的,投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求,供应商需按招标文件要求提供相关证明文件。招标文件中规定的技术要求有高于以上标准的,按招标文件要求执行。在本项目采购期间如有最新颁布,均执行最新颁布的标准。2.3采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:一、●全自动免疫发光试剂序号名称规格(盒)单位最高限价(X测试)1癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒9.X总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X神经X特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X糖类抗原X-3测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒9.X糖类抗原X-9测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X糖类抗原X-4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X细胞X蛋白X片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X微量白蛋白测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒9.X血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒7.X乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒7.X乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒7.X乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒7.X乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒7.X丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒7.X戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒磁微粒化学发光法X测试盒盒X.X肾素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X血管紧张素Ⅱ测定试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X醛固酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X抗胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒9.X抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.XX合胞病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X柯萨奇病毒B组lgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X腺病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X甲型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫X析法X测试盒盒X.X弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.XⅠ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.XⅠ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.XⅠ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.XI型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.XⅡ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.XⅡ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫X析法)X测试盒盒X.X人免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)X测试盒盒X.X抗缪勒氏管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)X测试盒盒X.X校准、质控、耗材序号名称规格(盒)单位最高限价(X盒)XX用底物液底物液1:1×1.5L,底物液2:1×1.5L盒X.XX清洗液1×Xml盒X.X光检查液2ml瓶×5盒X.X清洗液1×XL盒X.X一次性吸头X×X个盒X.X单孔反应杯X个盒盒X.X样本稀释液(配套肺炎四项末梢血样本)X×0.Xml盒盒X.X全自动生化试剂1、本次招标试剂序号名称规格(盒)单位最高限价(X测试)1葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)4×XT盒0.X载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)4×XT盒0.X载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)4×XT盒0.X脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)4×XT盒3.Xα-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)4×XT盒1.X脂肪酶检测试剂盒(甲基试卤灵底物法)2×XT;校准品:1mL盒2.X抗琏球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)4×XT盒2.X类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)4×XT盒1.X钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)4×XT;校准品:1×1mL盒0.X镁离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅰ法)4×XT;校准品:1×1mL盒0.X无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)4×XT盒0.X铁检测试剂盒(亚铁嗪法)4×XT盒0.X小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)2×XT盒6.X校准、质控、耗材序号名称规格(盒)单位最高限价(X盒)X多项生化校准品1×3ml盒X.X多项生化质控品1×5ml(水平一)盒X.X多项生化质控品1×5ml(水平二)盒X.X特种蛋白校准品1×1ml盒X.X特种蛋白质控品1×1ml(水平1)盒X.X特种蛋白质控品1×1ml(水平2)盒X.X肌酸激酶同工酶校准品6水平:6×1ml盒X.X肌酸激酶同工酶质控品水平2:1×1m1水平3:1×1ml盒X.X准血清水平1冻干粉1×5ml盒X.X定值多项质控血清正常值水平1冻干粉1×5ml盒X.X定值多项质控血清异常值水平2冻干粉1×5ml盒X.Xβ2微球蛋白校准品1×1ml盒X.Xβ2微球蛋白质控品1×1ml水平1盒X.Xβ2微球蛋白质控品1×1ml水平2盒X.Xα-L-岩藻糖苷酶校准品1×1ml支X.Xα-L-岩藻糖苷酶质控品1×1ml水平1盒X.Xα-L-岩藻糖苷酶质控品1×1ml水平2盒X.X类风湿因子校准品1×1ml盒X.X类风湿因子质控品1×1ml水平1盒X.X类风湿因子质控品1×1ml水平2盒X.X内标液2L瓶X.X稀释液2L瓶X.X参比电极液Xml瓶X.X检查(质控)液L3ml×5盒X.X检查(质控)液H3ml×5盒X.XNa电极个X.XK电极个X.XCL电极(绿)个X.X比较电极个X.X钠、钾、氯离子测定校准液HITACHIISEXLIBRATORLIQUID中值:3mL×X瓶盒盒X.X钠钾氯离子浓度检测校准品低值(LOW)Xml×3盒X.X钠钾氯离子浓度检测校准品高值(HIGH)Xml×3盒X.X洗净液(N)Xml×5盒X.X碱性清洗液2L×6瓶箱X.X抗菌无磷清洗剂HITERGENT(特殊清洗液)Xml瓶X.X酸性清洗液Xml瓶X.X灯泡X小时个X.XS模块密封垫组个X.XISE模块密封垫组个X.XSipper管个X.XS模块干燥块个X.XS模块反应杯套X.X、集采试剂(仅公示,不包含在本次招标内,中标供应商按公示价格提供试剂):序号名称规格(盒)单位最高限价(X盒)最高限价(X测试)1碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)4×XT盒X.X.X总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)4×XT;校准品:1×1mL盒X.X.X白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)4×XT;校准品:1×1mL盒X.X.X胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)4×XT盒X.X.X总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)4×XT盒X.X.Xα-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)2×XT盒X.X.X甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)2×XT盒X.X.X肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)4×XT盒X.X.X尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)X测试盒盒X.X.X尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)4×XT盒X.X.Xβ2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)4×XT盒X.X.X视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)2×XT;校准品:1mL盒X.X.X肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)4×XT盒X.X.X肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)X测试盒盒X.X.Xa-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)X测试盒盒X.X.X同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)4×XT盒X.X.X甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)4×XT盒X.X.X总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法)4×XT盒X.X.X高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)4×XT盒X.X.X低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)4×XT盒X.X.X二氧化碳检测试剂盒(连续监测法)4×XT盒X.X.X补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法)2×XT盒X.X.X丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)X测试盒盒X.X.X天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)X测试盒盒X.X.Xγ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GXNA底物法)2×XT盒X.X.X乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)2×XT盒X.X.X总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)X测试盒盒X.X.X直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)X测试盒盒X.X.X胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)4×X测试盒盒X.X.X尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)X测试盒盒X.X.X全自动生化免疫流水线配套设备参数如下:流水线1.单模块处理能力最高≥X管小时2.具备样本容器类型、样本条码的拍照识别功能3.最大离心力≥Xg4.单模块离心速度≥X管小时5.单模块去盖处理速度≥X管小时6.支持单台或多台X析仪联机接入流水线7.具有样本TAT时间实时监控功能,包括急诊、门诊样本的TAT实时监控,并能及时提醒TAT超时样本8.能够通过图像技术在样本前处理模块探测和X析血清质量状态,并可将图片XLIS化学发光免疫X析仪1.检测原理:非酶参与的直接化学发光法2.单模块X析仪一次性可检测的项目数量:≥X个3.校准方式:内置主曲线,所有项目采用两点或三点校准,X试剂耗材。4.首个检测出结果报告时间≤XX钟5X功能:XX连接,实现数据共享;具有远程诊断功能。6X:X传输样本,具有急诊专属X。生化X析仪1.处理能力:综合检测速度≥X测试小时,单模块比色检测速度≥X测试小时,单模块电解质检测速度≥X测试小时2.X析方法:可选择1点终点法、2点终点法、2点速率法、速率法等X析方法3.反应液量≤XμL4.样品量≥1.5μL,精度0.1微升步进,具有自动增减量及自动稀释5.吸光度线性范围0-3.0Abs,单波长或双波长测量,波长数≥X个6.单生化模块同时X析测定项目≥X项,双试剂位设计7.采用非接触式搅拌,避免携带污染8X连接,实现数据传输二、全自动电化学发光试剂(一)序号名称规格(盒)单位最高限价(X测试)1促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysTSHXtests盒X.X游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒电化学发光法ElecsysFT3ⅢXtests盒X.X游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysFT4IIIXtests盒X.X甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒电化学发光法ElecsysAnti-TgXtests盒X.X抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒电化学发光法ElecsysAnti-TPOXtests盒X.X甲状腺球蛋白检测试剂盒电化学发光法ElecsysTgIIXtests盒X.X甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysPTHXtests盒X.X铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysFerritinXtests盒X.XC肽检测试剂盒电化学发光法ElecsysC-PeptideXtests盒X.X胰岛素检测试剂盒电化学发光法(ElecsysInsulin)Xtests盒X.X绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒电化学发光法ElecsysHCG+βXtests盒X.X孕酮检测试剂盒电化学发光法ElecsysProgesteroneIIIXtests盒X.X催乳素检测试剂盒电化学发光法ElecsysProlactinⅡXtests盒X.X黄体生成激素检测试剂盒电化学发光法ElecsysLHXtests盒X.X雌二醇检测试剂盒电化学发光法ElecsysEstradiolIIIXtests盒X.X睾酮检测试剂盒电化学发光法ElecsysTestosteroneIIXtests盒X.X卵泡刺激素测定试剂盒电化学发光法ElecsysFSHXtests盒X.X人附睾蛋白4检测试剂盒电化学发光法ElecsysHEXtests盒X.X糖类抗原X检测试剂盒电化学发光法Xtests盒X.X人类免疫缺陷病毒抗体和抗原PX检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysHIVcombiPTXtests盒X.X梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)ElecsysSyphilisXtests盒X.X丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法ElecsysAnti-HCVⅡXtests盒X.X乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒电化学发光法ElecsysHBsAgIIXtests盒X.X促甲状腺素受体抗体检测试剂盒电化学发光法ElecsysAnti-TSHRXtests盒X.X校准、质控、耗材序号名称规格(盒)单位最高限价(X盒)XAssayTipCupElecsyTIPCUP8×6×X个盒盒X.X缓冲液(Clean-cellM清洗缓冲液)2×2L盒X.X三丙胺清洗液ProCellM2×2LElecsysKit2×2L盒X.X清洗液(预清洗液)PreCleanMElecsysK5×Xml盒X.X样本稀释液DiluentUniversal2×Xml盒X.X清洗液ISECleaningSolution