上海市疾病预防控制中心（上海市预防医学科学院）全自动核酸提取试剂耗材（罗氏）单一来源公示

一、采购单位：上海市疾病X（上海市预X）

二、采购项目名称：全自动核酸提取试剂耗材（罗氏）

三、采购内容：全自动核酸提取试剂耗材（罗氏）

四、采购预算金额： X.X

供应X

供应商地址：X1幢X室

五、单一采购理由：

（一）仪器配套专用性与技术不可替代性

MagNA X研发生产的全自动核酸提取系统，其运行所依赖的提取试剂、缓冲液体系、磁珠配方、专用 cartridge 及耗材均具有高度专属性。上述试剂耗材的化学配方、物理规格、条码识别体系均由原厂设计并受知识产权保护，非原厂配套产品无法与仪器硬件及控制软件匹配，可能导致提取效率下降、纯度不达标、仪器故障甚至损坏。为确保核酸检测结果的准确性、重复性及仪器正常运行，必须使用原厂配套试剂耗材。

（二）原厂授权链的完X性与市场唯一性

X作为罗氏诊断品牌产品在中国境内的授权管理主体，已出具《招标授权书》（编号X-BX），明确X在“疾控&卫计委”市场领域及指定终端客户范围内销售相关产品。授权书附件所列终端客户涵盖上海市各区疾病X，授权产品明确包含 MagNA Pure X 仪器配套试剂耗材。

该授权在“疾控&卫计委”领域内具有明确的客户指向性和排他性授权特征，即在授权期限（X年4月1日至X年9月X日）及授权区域内，上述终端客户采购罗氏全自动核酸提取试剂耗材仅能通过获得原厂直接授X实现。

（三）法律依据