评审维度

权重（X X）

评X标准

得X

产品质量与合规

X

1.所投耗材注册证（含附件）齐全且均在有效期内，覆盖目录全品类，得8X；品类覆盖不全的，每缺一种扣0.5X，扣完为止。2.具备ISOX质量管理体系认证，符合GSP及医疗器械监管条例，得7X；无认证不得X，认证过期扣4X3.近3年无重大产品质量事故、不良事件记录及失信惩戒，得6X；有轻微不良事件且已妥善处理得3X，有重大记录不得X4.产品临床适用性强，完全匹配我院导管室诊疗手术需求，得4X；基本匹配得2X，匹配度低不得X。

供应保障能力

X

1.具备导管室介入耗材全品类供应能力，规格型号齐全，得6 X；品类覆盖不全的，每缺一种扣0.5X，扣完为止2.拥有稳定物流配送体系，承诺X小时应急配送且有明确配送时效、覆盖范围说明，得7X；仅承诺常规配送无应急方案得3X，无配送体系说明不得X3.库存管理完善，有明确的库存保障方案可满足临床手术急用需求，得7X；有库存方案但无应急补库措施得3X，无库存方案不得X。

售后服务水平

X

1.可提供专业临床技术支持、耗材使用现场培训，有固定技术服务团队及服务计划，得6X；有培训但无固定团队得3X，无技术支持及培训不得X2.不良事件处理机制完善，有明确响应时限、处理流程及追溯方案，得6X；有机制但流程不清晰得3X，无处理机制不得X3.可配合我院实现耗材从入库到临床使用的全流程追溯，能完成信息化数据对接，得4X；有追溯能力但无法对接信息化得2X，无追溯能力不得X4. 售后服务响应及时，可妥善处理质量问题、临床反馈及退换货需求，有明确服务承诺，得4X；有承诺但无响应时限得2X，无售后服务承诺不得X。

管理方案可行性

X

1.耗材精细化管理方案贴合我院需求，针对库存、效期、领用制定具体可落地措施，得7X；方案笼统无具体措施得3X，无管理方案不得X2.可完成与我院耗材管理系统的信息化对接，有明确的对接方案、技术支持及时间规划，得7X；有对接意向但无具体方案得3X，无法完成信息化对接不得X3. 耗材供应管理方案包含合规采购、全程质控、异常情况处理等内容，符合河北省医用药品器械集中采购要求，得6X；方案有缺失但核心环节完X得3X，方案不符合省招采要求不得X

价格合理性

X

1.报价清晰规范，符合河北省药品和医用耗材招采管理系统定价要求，得 8X；报价缺项每处扣2X，不符合省招采定价要求不得X2. 报价合理，与持平或偏低，且能保X上采购得7X；报价高于不得X

合计

X

各项得X相加为最终技术评审得X

序号

耗材大类

耗材名称

通用规格/技术参数要求

单位

需求属性

备注

1

造影导管类

5F造影导管

5F规格，适配冠脉造影临床操作，采用医用级高X子材料，管体顺滑、韧性良好，含临床常用弯型、造影专用型等通用型号，兼容常规造影设备

根

常规需求

临床基础常用规格

2

指引导管类

指引导管

6F规格，适配冠脉介入诊疗操作，医用级材质，具备良好支撑性与操控性，含临床常用支撑型、弯型等通用型号，兼容常规介入器械

根

常规需求

临床基础常用规格

3

连通/注射类

一次性使用连通板

符合YYX.2国家行业标准，三通式结构，医用无菌级，耐压性良好，适配导管室临床管路连通、药液X流需求

个

常规需求

——

4

连通/注射类

一次性使用环柄注射器

医用无菌级，环柄设计适配临床单手操作，针筒刻度清晰、推注顺畅，适配导管室造影剂注射等常规临床操作

支

常规需求

——

5

导管鞘类

6F桡动脉鞘及穿刺套件

6F规格，医用无菌级，含鞘管、穿刺针、导丝、扩张管等配套组件，适配桡动脉穿刺介入操作，操作便捷、生物相容性良好

套

常规需求

临床主力使用规格

6

导管鞘类

6F股动脉鞘及穿刺套件

6F规格，医用无菌级，含鞘管、穿刺针、导丝、扩张管等配套组件，适配股动脉穿刺介入操作，生物相容性良好、固定稳定

套

备用需求

按需少量备货

7

止血类

一次性使用桡动脉压迫止血器

医用级材质，适配临床桡动脉介入术后止血，压迫力度可调，固定方式便捷，可根据临床需求调节压迫位置

个

常规需求

——

8

导丝类

造影导丝

亲水涂层/超滑涂层材质，低摩擦阻力，医用无菌级，适配冠脉造影临床操作，临床常用通用规格，兼容常规造影导管

根

常规需求

含超滑导丝等细X品类

9

球囊导管类

PTCA预扩球囊导管

医用无菌级，适配冠脉预扩张临床操作，球囊耐压性良好、扩张均匀，规格包含X.0×9、1.0×X、1.0×X、1.X×9、1.X×X、1.X×X、1.5×9、1.5×X、1.5×X、2.0×X、2.5×X

根

常规需求

全规格覆盖临床预扩需求

X

球囊导管类

球囊扩张后扩球囊导管

医用无菌级，适配冠脉后扩张临床操作，球囊韧性良好、扩张精准，规格包含X.5×8、2.5×X、2.5×X、2.X×8、2.X×X、2.X×X、3.0×8、3.0×X、3.0×X、3.5×8、3.5×X、3.5×X、4.0×8、4.0×X、4.0×X、4.5×X、4.5×X、5.0×8、5.0×X、5.0×X

根

常规需求

全规格覆盖临床后扩需求

X

充盈加压类

充盈压力泵系统

适配球囊导管充盈、加压临床操作，压力调节精准，读数清晰，具备压力保持、泄压功能，兼容常规PTCA球囊导管

套

常规需求

——

X

连接类

Y形连接器

医用无菌级，密封性良好，适配导管室介入操作管路连接需求，管体耐高压，兼容常规介入器械管路

个

常规需求

——

X

导丝类

PTCA导丝

医用无菌级，含Xcm延长导丝等临床常用品类，适配冠脉介入诊疗操作，具备良好柔韧性与支撑性，顺滑度、操控性符合临床通用标准

根

常规需求

全品类覆盖临床操作需求

X

导丝类

导引导丝

医用无菌级，含临床常用支撑型、通过型等品类，适配不同冠脉病变介入操作，管体顺滑、抗折性良好，操控性符合临床通用标准

根

常规需求

全品类覆盖临床操作需求

X

监测类

一次性使用压力传感器

医用无菌级，适配导管室冠脉介入压力监测需求，压力感应精准，输出参数稳定，符合临床压力监测通用标准，兼容常规监测设备

个

常规需求

——

X

监测类

压力连接管

医用无菌级，密封性良好，适配压力传感器与临床管路连接，管体耐高压、抗折，规格通用，与一次性使用压力传感器配套使用

根

常规需求

与压力传感器配套

X

支架类

钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统

钴铬合金材质，依维莫司洗脱类型，医用无菌级，支架贴壁性良好、扩张均匀，生物相容性符合国家医用标准，规格包含X.X×X、2.X×X、2.X×X、2.X×X、2.5×8、2.5×X、2.5×X、2.5×X、2.5×X、2.5×X、2.5×X、2.5×X、2.X×8、2.X×X、2.X×X、2.X×X、2.X×X、2.X×X、2.X×X、3.0×8、3.0×X、3.0×X、3.0×X、3.0×X、3.0×X、3.0×X、3.0×X、3.X×8、3.X×X、3.X×X、3.X×X、3.X×X、3.X×X、3.X×X、3.X×X、3.5×8、3.5×X、3.5×X、3.5×X、3.5×X、3.5×X、3.5×X、3.5×X、4.0×8、4.0×X、4.0×X、4.0×X、4.0×X、4.0×X、4.0×X、4.0×X

枚

常规需求

全规格覆盖临床冠脉支架植入需求