中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目（2026-1）

序号

项目名称

预算单测试价格

预估三年检测量

三年总预算（X）

技术需求及参数

1

免疫组织化学病理诊断【KIX（MIB1）】

X

X

4.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

2

免疫组织化学病理诊断（CXCL-X）

X

X

4.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

3

免疫组织化学病理诊断（Luteinizing Hormone）

X

X

X.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

4

免疫组织化学病理诊断（PC）

X

X

4.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

5

免疫组织化学病理诊断（MGMT）

X

X

X.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

6

免疫组织化学病理诊断（PIT-1）

X

X

X.X

1.投标试剂均需有注册证
2.染色清晰无背景
3.效价稳定易保存
4.即用型试剂即可
5.染色特异性强

7

白血病免疫X型

X

X*X种抗体

X.X

1.抗体形式： 优先采购即用型单克隆抗体试剂。
2.荧光染料：染料应具有高亮度、稳定性好、信号强度稳定，且光谱特性适合本院流式细胞仪配置（3激光X色）。
3.抗体特异性：抗体应经过流式细胞术特异性验证，与目标抗原具有高亲和力，无非特异性结合。
4.稳定性：未开封条件下，2-8°C避光保存，有效期应不少于6个月。
5.注册证： 在中国市场销售，符合中国国家药品X《体外诊断试剂X类目录》要求的备案/注册产品。
6.供应链稳定性：能保证供货的长期稳定性和及时性，具备完善的库存和物流体系。
▲拟申请采购以下X种抗体：
人白细胞X化抗原CDX PerCP-CY5.5
人白细胞X化抗原CDX PerCP
人白细胞X化抗原CDX APC-H7
人白细胞X化抗原CDX APC-H7
人白细胞X化抗原CDX VX
人白细胞X化抗原CDX PE
人白细胞X化抗原CDX FITC
人白细胞X化抗原TDT FITC
人白细胞X化抗原CDX APC-CY7
人白细胞X化抗原CDX PerCP
人白细胞X化抗原CDX PerCP-CY5.5

8

普通冠状病毒 4 项（NLX/XE/OCX/HKU1）核酸检测

X

X

X.X

可对普通冠状病毒 4项进行区X；检测灵敏度达 Xcopies/mL

9

戊型肝炎病毒核酸检测（荧光 PCR 法）

X

X

X.X

定性检测，带内源性内参基因，灵敏度达到X拷贝/m

X

唐氏综合征三联筛查

X.X

X

X.X

1.检测方法学：磁微粒化学发光法，
2.预期用途：用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)、游离绒毛膜促性腺激素β亚基(free psubunit ofhuman chorionic gonadotropin, Free hCG β )、游离雌三醇(uE3)的含量。
3.注册证许可：有国内药监部门注册证。
4.试剂盒组成：试剂条、校准品 S1 、校准品 S2 、质控品 C1 、质控品 C2 、定标卡。
5.储存条件及有效期X~8℃条件下保存，有效期≥X个月。
6.样本类型：血清样本。
7.准确度X/ 游离 hCGβ：测定企业准确度质控品，测定值与标示值的相对偏差不超过±X%； uE3：检测经标化的企业参考品，检测值与标示值的相对偏差在±X%以内。
*8.线性范围X：试剂盒在(0.1-X)IU/mL范围内，线性相关系数|r|≥0.X；游离 hCGβ：【0.2~X】 ng/mL，线性相关系数|r|≥0.X； uE3：试剂盒在(0.2-X)nmol/L范围内，线性相关系数|r|≥0.X。
9.空白限/检出限X：不高于 0.1IU/mL；游离 hCGβ：不高于 0.1 ng/mL； uE3：不高于 0.2nmol/L。
X.重复性X/ 游离 hCGβ：变异系数（CV）≤8%； uE3：变异系数（CV）≤X%。
X.批间差X/ 游离 hCGβ：变异系数（CV）≤X%。uE3：批间变异系数（CV）≤X%。
X.条形码号：X现有产筛设备自动识别，实现条码化试剂管理和实验操作。

X

成人/儿童单基因病位点验证（PCR）-AZF

X

X

X.X

1.采用目标探针捕获技术和高通量测序，测序深度最低能够达到XX；
2.探针覆盖X个AZF区域，可检测AZF区内的经典位点syX,syX,syX,syX,syX,syX及拓展位点至少包含syX,syX,syX,syX,sYX，sYX，sYX，sYX，syX等。
3.实现检测包括AZFa/b/c区全缺失（单区或多区）及非完全缺失等，以及AZFc区亚缺失及亚重复等结构异常，提供精准的检测结果。
4.检测结果可报出AZF区异常的具体区域，片段大小，包含基因信息，
5.检测需提示性染色体异常，如X、XYY、XX（性反转）等异常核型。
6X设备illumina MiseqDx相匹配

X

成人/儿童单基因病位点验证（PCR）-SMA

X

X

X.X

1.用于体外定性检测人EDTA抗凝全血提取的基因组 DNA中人运动神经X存活基因1 7号外显子缺失。
2.适用于具有脊髓性肌萎缩症 (Spinal MuscularAtrophy,SMA) 相关症症状患者的X子检验，检验结果用于其辅助X子诊断与鉴别诊断。
3.采用扩增阻滞突变系统, 同时联合多重PCR毛细管电泳DNA片段X析技术，在一个PCR反应中同时对X个遗传标记进行扩增，每一个遗传标记的引物对中均有1条引物标记FAM荧光素。PCR产物通过毛细管电泳进行X离，获得目标位点及多态性遗传标记的基因型。

X

精液染色形态学X析

X

X

X.X

产品名称：精子染色试剂
预期用途：用于精子染色
试剂组成：染液A；染液B；固定液。

X

胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II

X

各X

X.X

1. 能够应用于X（罗氏Cobas e X）
2. 体外定量测定人血清中的PG I和PG II。
3. 精密度良好，能够达到总不精密度≤6%。
4XPG I和PG II的一致率≥X%。

X

粪便幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）

X

X

X.X

1.阳性质控品：检测若干份阳性临床样本，符合率X X%；
2.阴性质控品：检测若干份阴性临床样本，符合率XX%
3.灵敏度：试剂盒最低检测限为幽门螺杆菌基因组≤X copies/mL。
4.交叉反应：：针对可能与粪便中幽门螺杆菌产生交叉的其它病原菌（X CFU/mL的空肠弯曲菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希氏菌、阴沟肠杆菌、普通变形杆菌、白假丝酵母、屎肠球菌、克雷伯氏菌、铜绿假单胞菌、梭状芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、沙门氏菌、鲍曼不动杆菌、具核梭杆菌具核亚种、脆弱拟杆菌、短双歧杆菌、乳酸乳球菌、海尔曼螺杆菌）以及Xng/μL的人基因组DNA进行检测，结果显示均无交叉反应。
5. 精密度：批内精密度应满足如下要求X）Ct 值的变异系数（CV，%）≤5%或对同一份样本平行测定 X 次，检测结果应一致。

X

快速呼吸道合胞/肺支/腺病毒核酸检测

X

X

X.X

1.用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒的核酸；
2.检测方法：实时荧光定量PCR检测技术方法；
3.检测限≤X拷贝/毫升，检测时间≤X min；使用内部质控或国家参考品，阴阳符合率X%；检测企业精密度参考品，变异系数(CV,%)应不大于5.0%；
4.储存条件：检测试剂盒 2～X℃避光保存。
5.适配机型：全自动核酸检测X析仪，型号X。

X

Twist1 基因甲基化检测

X

X

X.X

1. 试剂盒需已获得X注册证
2. 检测原理需基于PCR-荧光探针法，准确性和特异性高，PCR 扩增后无需其他实验检测即可判读结果
3.试剂盒必须包含Twist1基因甲基化位点
4. 含有内参基因、全程检测时间短、结果客观且更便于结果判读

X

基孔肯雅病毒核酸检测

X

X

1.X

1.用途：用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的样本中基孔肯雅病毒核酸。
2.最低检出限：各病原体检出限不低于XX copies/mL；
3.质控品：至少包含配套的阴性质控品与阳性质控品；
4.其他需求：试剂盒应包含内标，用以监控实验流程；

X

轮状病毒和肠道腺病毒核酸检测

X

X

X.X

1.取得X三类试剂注册证。
2.技术原理X-荧光探针法。
3.检测用途：明确区XA 群轮状病毒和F 组肠道腺病毒X/X 型。
4.检测灵敏度≤Xcopies/mL。
5.有内源性或者外源性内标。

X

六项生殖道病原体DNA 检测

X

X

X.X

1.用途：用于体外定性检测男性泌尿道拭子、女性生殖道拭子样本中的淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体、细小脲原体、人型支原体和生殖支原体等病原体的DNA；
2.最低检出限：各病原体检出限不低于XX copies/mL；
3.质控品：至少包含配套的阴性质控品与阳性质控品；
4.其他需求：试剂盒应包含内标，用以监控实验流程；

X

丁型肝炎病毒lgM 抗体检测
丁型肝炎病毒lgG 抗体检测

X

X

X.X

1.可用于定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgG、IgM抗体;；
2.检测时间：样本上机后，项目可在Xmin 内出结果；
3.定标频率：试剂定标周期≥X 天；
4.检验原理：采用吖啶酯直接化学发光免疫X析方法；
5.灵敏度：对不同基因型HDV 阳性样本灵敏度X别为I 型不低于X.%，II 型不低于X%，III 型不低于X%；
6.特异性：对HEV IgM 抗体、HAVIgM 抗体、HBcAb IgM 抗体、ToxoIgM、RV IgM、HSV IgM、CMV IgM、HCV IgG、HDV IgG、EBNA1 IgA、EBVVCA IgA、EBV Zta IgA 抗体阳性样本检测均无交叉反应。

X

诺如病毒抗原检测

X

X

0.X

诺如病毒抗原定性检测
1.检测方法：胶体金免疫层析法；
2.能够检测诺如病毒I 型和Ⅱ型；
3.样本类型：粪便；
4.该试剂应包含阴、阳性质控品；
5..检测限应≤Xcopies/ml;

X

尿含铁血黄素

4.5

X

0.X

1.产品名称：含铁血黄素实验染液。
2.预期用途：用于含铁血黄素实验的染色。
3.试剂组成X.亚铁氰化钾溶液（主要成X：亚铁氰化钾） 2.盐酸溶液（主要成X：盐酸）

X

尿碘、血清碘

X

X

X.5

★1、检测方法：电感耦合等离子体质谱法；
★2、试剂盒具有二类医疗器械注册证；
▲3、能定量检测人血清、尿液中碘X素的含量；
4、具有与检测项目相对应的内标品；
5、具有与试剂配套的校准品和定值质控品，且包含高、低浓度；质控品到X期要求半年以上；
6、样本经过相应溶液稀释即可进行测定；
7、性能指标：
检测正确度：相对偏差%（RE%）≤±X.0%；
检测精密度：批内CV%≤X.0%；批间CV%≤X.0%
8、试剂稳定性：在规定条件下保存一年，试剂正确度、精密度符合第7条要求。
9、试剂盒包装规格X人份/盒，X人份/盒。
▲X、试剂盒包含：稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控。
★必须符合；▲重点扣X

序号

项目名称

预算单测试价格

预估年检测量

年度总预算（X）

技术需求及参数

X

染色体拷贝数变异检测

X

X

X.X

1.试剂名称：染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
2.用途：用于体外定性检测高危孕妇羊水样本中人基因组X/X/X/X/Y号染色体的7种非X倍体(包括X三体、X三体、X三体、XO、XXX、XXY、XYY)，以及染色体7qX.X、XqX.2-qX区域的微缺失情况。
3.有效期：试剂盒所有组X应于-X+5℃密闭保存，有效期X个月。试剂盒开启后所有组X可放置在-X±5℃保存2个月。
4.检测方法：高通量测序法
5.阳性符合率：＞X%
6.阴性符合率：＞X%
7.嵌合体检出：可检测嵌合比例≥X%以上的染色体非X倍体。
8.运输条件：试剂于-X±5℃保存，使用前于冰上解冻，并充X混匀。
9.储存条件：试剂于-X±5℃保存，使用前于冰上解冻，并充X混匀。
X.检测试剂获得NMPA三类注册证X现有设备（NextSeq CNX）相匹配,

X

染色体非X倍体检测

X

X

X.X

1.试剂名称：染色体非X倍体检测试剂
2.用途：用于定性检测人流产绒毛组织样本中X、X、X和X染色体单体等非X倍体，提供注册证复印件。
3.有效期：未拆封6个月
4.检测方法：高通量测序法
5.阳性符合率：＞X%
6.阴性符合率：＞X%
7.嵌合体检出：可检测嵌合比例≥X%以上的染色体非X倍体。
8.运输条件：试剂盒1 置于-X℃以下运输，试剂盒2置于 2-8℃运输
9.储存条件：试剂盒1置于-X℃以下保存，试剂盒2置于 2-8℃保存
X.检测试剂获得NMPA三类注册证X现有设备（MGISEQ-X测序仪）相匹配

X

类风湿因子

X

X

X.X

1.该试剂可适用机型包含X Coulter全自动生化X析仪AUX
2.线性范围上限≥X.0 IU/ml
3.精密度CV≤X%
4.抗钩状效应能力≥X.0 IU/ml
5.可报告范围≥X.0 IU/ml

X

特种蛋白液体质控品

/

/

X.X

1.液体质控，2-8℃保存，效期2年以上；
2.开瓶后2-8℃保存，所有项目开瓶稳定性达到X天；
3.包含正常和异常水平；
4.至少包含以下项目X，IgA，IgM，ASO，RF，C3，C4，CRP，铁蛋白（SF），轻链（kappa, lambda），Alb，β-2MG，铜蓝蛋白 (CER)。

X

脂蛋白（a)

X

X

X.X

1.检测方法：免疫比浊法，以摩尔浓度为报告单位。
2.精密度：重复性（批内）≤5%；中间（实验室内）精密度：≤X%。
3.线性范围：下限不高于Xnmol/L,上限不低于Xnmol/L。
4.试剂包装适合直接上机检测，无需X装。

X

甘油三酯

3.5

X

X.X

1.检测方法：去游离甘油方法。
2.精密度：重复性（批内）≤5%；中间（实验室内）精密度：≤X%。
3.线性范围：下限不高于0.5mmol/L，上限不低于Xmmol/L。

X

游离脂肪酸

4

X

X.X

1.精密度：重复性（批内）≤5%；中间（实验室内）精密度：≤X%。
2.线性范围：下限不高于Xμmol/L，上限不低于Xμmol/L。
3.试剂包装适合直接上机检测，无需X装。
4.该试剂在卫X室间质评有单独X组，且参加实验室数量不少于X家。

X

总胆汁酸

7.5

X

X.X

1.精密度：重复性（批内）≤5%；中间（实验室内）精密度：≤X%；
2.线性范围：下限不高于1μmol/L，上限不低于Xμmol/L；
3.试剂包装适合直接上机检测，无需X装；
4.该试剂在卫X室间质评有单独X组，且参加实验室数量不少于X家。

X

病原体多重核酸高通量检测-测序反应通用试剂

X

X

X.X

1.适用于FASTASeq XDx宏基因组高通量测序仪
2.可以适配2种以上不同通量的测序载片
3.配套测序试剂为预混试剂，即放即用，无需额外手动添加试剂组X操作
4.测序时长：在SEX模式下，单次运行时间≤5.5小时，PEX模式下，单次运行时间≤X小时
5.测序质量：读长≤Xbp时，QX≥X%。

X

HLA-BX 基因X型检测

X

X

X.X

X子生物学（PCR-SSP）法，直接对基因进行检测，不受细胞纯度、 补体差异、单抗效价、感染及 HLA 高度多态性的影响。可以检测 HLA-B*X、HLA-B*X/X 等亚型并对其进行区X。满足汉族人群X%的人群，可检测中轴型脊柱关节炎疾病强相关亚型和疾病保护型亚型。

X

IFIXL基因甲基化检测

X

X

X.X

1.高通量：单管扩增，可满足临床高通量样本检测需求。
2.自动化：搭配自动化仪器设备，可实现实验流程自动化，高效便捷。
3.结果可视化：软件自动化实验结果X析，图形直观可视化，数据存储方便。
4.原理优势：半定量检测，可满足临床及科研研究需求。
5.高X辨率熔解曲线扩增：满足HRM扩增技术，顶部成像式光电检测，阵列平场光源。
6.闭管扩增X析：低污染，降低生物安全风险。

X

人CDO1 和HOXA9 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

X

X

X.X

产品用途：用于体外定性检测人血浆游离DNA中基因的甲基化水平。用于临床上对疑似卵巢癌患者的辅助诊断。
技术参数：
1.检测原理：荧光定量PCR法；
2.多基因检测X和HOXA9；
3.卵巢癌灵敏度＞X% 非卵巢癌和交界性肿瘤的特异性＞X%;
4.样本类型：血浆;
5.检测通量大：一次可检测X个样本;
6.结果判读简单:只需要根据结果的CT值就可进行结果判读，无须额外辅助工具;
7.有中XX例以上样本验证;
8.抗干扰能力好:检测试剂盒具有良好抗干扰性能力，血液样本中含有人血清白蛋白、胆红素、血红素等对本试剂盒的检测无明显影响;
9.设有内标质控:检测试剂盒设置内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。

X

荧光染色体原位杂交

X

X

X.X

1.本次拟采购的荧光原位杂交探针包含X/RARA双色双融合探针试剂盒，RUNX1/RUNX1T1（AML1/ETO）双色双融合探针试剂盒，MLL双色X离探针试剂盒，CBFB双色X离探针试剂盒，pX/染色体X双色探针试剂盒，EGR1双色探针试剂盒，D7SX/染色体7双色探针试剂盒，染色体8橘色探针试剂盒，DXSX探针试剂盒，IGH/CCND1双色双融合探针试剂盒，IGH/FGFR3双色双融合探针试剂盒，IGH/MAF双色双融合探针试剂盒。
2.特异性与定位准确性：探针必须与靶染色体区域的DNA序列特异性结合，杂交信号清晰、定位准确，无非特异性结合或交叉杂交。
3.信号强度与信噪比：荧光信号需足够明亮、稳定，在标准荧光显微镜下易于观察和判读。
4.杂交效率：在规定的杂交条件下，探针与靶序列的杂交成功率应达到高水平。
5.探针覆盖范围与设计：明确标注探针所覆盖的基因位点或染色体区域。对于融合基因探针，断裂点覆盖范围需符合临床诊疗指南要求。
6.组X完X性：试剂盒应包含完成FISH实验所需的所有核心组X，包括但不限于：杂交缓冲液、探针混合液、洗涤液、复染剂等。
7.试剂稳定性及批间均一性：明确标注产品有效期（至少X个月以上）及储存条件；探针液浓度应标准化，确保每次加样量一致，批间差异小。
8.注册与标准：投标产品必须已取得中国国家药品X（NMPA）或相关省级药品监督管理部门颁发的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》（根据X类结果）。

X

医防协同项目检测体系建设（传统微生物类试剂）

/

/

X.X

一、组织胞浆菌GM检测试剂盒（酶联免疫法）：
用途：用于组织胞浆菌感染的检测
技术要求：
1.原料：酶标组织胞浆菌IgG单克隆抗体、含四甲基联苯胺（TMB）的显色液等；
2.外观：应澄清透明，无其他微生物污染；
3.阳性质控加入TMB后呈蓝色，加入停止缓冲液后呈黄色。

二、革兰阳性菌鉴定试剂（β内酰胺酶）
用途：用于青霉素敏感的凝固酶阴性葡萄球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌等细菌β内酰胺酶检测
技术要求：
1.原料：头孢硝噻吩；
2.外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3.1小时内金黄色葡萄球菌ATCCX上的beta内酰胺酶测试纸片由黄色变为红色（阳性），金黄色葡萄球菌ATCCX上的纸片不变色（阴性）。

三、沙门氏菌属诊断血清X种
用途：用于疑似沙门菌属的血清X型
技术要求：
1.组成：至少包含X种沙门诊断血清，包含Vi因子血清、O多价A-F群血清、O因子血清、H因子血清、O复合因子血清、H多价血清；
2.外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3.O及Vi血清效价不低于1X，H血清效价不低于1X，重复性X%

四、志贺氏菌属诊断血清X种
用途：用于疑似志贺菌属血清X型
技术要求：
1.组成：至少包含X种志贺氏诊断血清，包括痢疾志贺氏菌血清、福氏志贺氏菌血清、鲍氏志贺氏菌血清、宋氏志贺氏菌血清；
2.外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3.痢疾志贺氏菌1型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1X，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1X，重复性X%

五、丙肝抗原检测试剂
1.可体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒的核心抗原；
2.采用化学发光微粒子免疫检测法；
3.试剂诊断特异性≥X.5%，诊断灵敏度≥X.8%
4、抗干扰能力：溶血（高Xmg/dL血红蛋白）、脂血（高达X mg/dL甘油三脂）、胆红素血症（高达X mg/dL胆红素）、蛋白质（9.2g/dL）时，HCVAg项目干扰率≤X%。
5.2～8℃竖直向上储存，有效期X个月。
6.试剂上机开瓶有效期≤X天7、规格X测试/盒。

X

医防协同项目检测体系建设（测序类试剂）

/

/

X.X

1. 适配于promethION 2 Solo第三代高通量测序系统；
2. 样品类型：血液、口咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、尿液、组织等；
3. 含核酸提取或纯化试剂、病原微生物富集试剂、纯化磁珠、测序反应通用试剂盒等全流程试剂；
4. 病原微生物富集试剂：基于超多重靶向扩增富集，扩增片段长度>Xbp，X合试剂，扩增后无需进行末端修复与加A，可直接进行X的连接后进行测序；灵敏度：可检测Ct值≤X的核酸样本。

X

医防协同项目检测体系建设（PCR类试剂）

/

/

X.X

1.试剂盒自带阳性质控和内参，且试剂性能稳定；
2.适用PCR仪器X、SLACN-XP或天隆Gentier XE。
3.拟采购含鼠疫耶尔森氏菌、炭疽芽孢杆菌、狂犬病病毒、登革热病毒、麻疹病毒、A族乙型溶血性链球菌、寨卡病毒、汉坦病毒、脑膜炎奈瑟菌、布鲁氏菌、类鼻疽伯克霍尔德菌、马尔尼菲篮状菌、毛霉菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、破伤风杆菌、疟原虫、利什曼原虫、H7N9亚型禽流感病毒、H5N1亚型禽流感病毒、H3N2亚型禽流感病毒等X多种病原体核酸实时荧光PCR 检测，以及霍乱弧菌通用型/O1群/OX群/ctx基因、X种食源性致病菌、5种致泻大肠埃希菌、X种呼吸道病原体、X 种脑炎脑膜炎病原体等多种病原体核酸多重实时荧光PCR 检测试剂；

X

洋白蜡花粉过敏原特异性lgE抗体检测

X

X

X.X

产品用途：用于体外定量检测人血清中洋白蜡花粉过敏原特异性免疫球蛋白 E（IgE）抗体浓度。
1.检测方法：化学发光免疫X析法，以IU/mL为报告单位。
2.精密度：重复性（批内）≤X%；中间（实验室内）精密度≤X%。
3.线性范围：下限不高于0.XIU/mL，上限不低于X IU/mL。
4.试剂包装适合直接上机全自动化检测，无需X装。

包号（序号）

包件名（项目名称）

试剂名称

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