郑州大学第五附属医院生物可降解封堵器及生物可降解封堵器介入输送系统采购项目 比选公告

郑州大学X生物可降解封堵器及生物可降X采购项目比选公告一、采购项目概况：1.采购项目名称：生物可降解封堵器及生物可降X采购项目2.采购项目编号：XHC-X.采购方式：比选4.采购内容：包1序号名称1生物可降解封堵器2生物可降X5.采购预算：详见附件X.采购数量：按需7.资金来源：自筹资金二、采购项目说明：1.产品用途：适用于心脏结构性缺损患者的封堵治疗，符合相关临床指南及专家共识的适应症要求；。2.采购范围：包括但不限于以上耗材的采购、运输及其他伴随服务等。3.采购需求：详见技术参数（附件1），需提供产品技术证明文件。三、比选申请人资格要求：1.比选申请人须是在中华人民共和国境内X的独立企业法人或事业单位法人，持有有效的企业法人营业执照或事业单位法人证书。2.比选申请人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供X年以来任意一年经审计的财务审计报告，成立不满一年提交基本户银行出具的资信证明）。3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。4.比选申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；与采购人没有关联。5.比选申请人未被X站的“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人”名单”XX站的“严重违法失信行为”。6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目的比X信息、股东信息、主要人员X站截图）7.本项目特定资格条件：7.1投标产品须符合中华人民共和国国务院令第X号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械X证或备案凭证；依法免于X或备案的,提供依法免X或备案的证明材料；7.2供应商为代理商或经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械X人、备案人经营其X、备案的医疗器械，无需X医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。四、比选文件获取：1.递交X资料时间：X年X月X日至X月X日。（北京时间上午8：X至X：X，下午X：X至X：X,节假日除外）。2.比选文件的获取方式：2.1凡有意参加的供应商，X“郑州大学第五附属X（https:X.cn:X）”，通过供XX比选文件，尚未X的供应商，请及时X。具体操作流程详见附件4：郑州大学第五X操作手册-供应商X册。2.2X资料（1）法定代表人X,法定代表人及委托代理人的X复印件；（2）产品X证、厂家及经销商营业执照以及生产许可证经营许可证经营备案凭证、产品授权书；（3）产品说明书或技术白皮书；（4）提供X年度以来任意一年经审计的财务审计报告，成立不满一年提交基本户银行出具的资信证明；（5）X年X月X日以来任意一个月纳税凭证和社保缴费凭证；（6）承诺书（加盖申请人公章）：内容包括：①具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，②参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，③与采购人、采购人的附属机构没有行政或经济关联。④单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不参加同一采购项目；（7X站”（Xwww.X.cn）中失信被执行人和“税收违法黑名单”（重大税X页截图XX站（Xwww.X.cn）中”严X页截图。（8）“国家X”（httpsX股东信X页截图。请将以上资料扫描并X的PDF版（附件2）、比选申请人基本情况表的EXCEL版（附件3）在递交资料X时间内通过郑州大学第五附属X提交,待审核通过后即可X比选文件。（PDFX名称+资料。EXCEL基X名称+登记表）。注：（1）X资料审核通过不代表该项目资格审核通过，资格审核以开标当天提交的响应文件中的资格证明材料为准。（2）附件2请命名“项目名称+公司名称+资料”，附件3请命名“项目名称+公司名称+登记表”。五、比选信息1.比选时间：X年X月X日X时XX（北京时间）2.提交响应文件的截止时间：同比选时间3.XXXX：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX、XXXXXXXXXXXXXXXX《XXXXXXXXXXXX》、《中国采购与招标网》XXX。七、联系方X地址：XXX3号联系人：X电话：X-X