聊城市妇幼保健院血栓检测仪、血型检测仪设备及配套耗材试剂采购项目（包一二次）竞争性磋商公告

包号

采购内容

供应商资格要求

预算价

包一

全自动血型X析仪及配套耗材项目

1、在中国境内注册，具有合法有效的营业执照；

2、在人员、设备等方面具备完成本项目的能力；

3、①生产商应具备：医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）、医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证）。

注：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。

②代理商应具备：生产商的医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、生产商的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）、代理商的医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证）。

4、凡列入山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内的产品，供应商需具备配送资质。

5、本次采购不接受联合体报价。

设备预算价9.5X

试剂预算价XX/年