平安好医检验外包采购需求

采购需求说明书

一、项目背景

平安好医普检检验外包采购项目，涉及X采购需求，现启动新一年度采购招标，详细产品及预估用量见附件。

二、采购服务内容及详细要求

1、采购方式：邀请照招标

2、采购服务内容及详细要求说明：普检及部X特检

三、其他补充说明：

（一）报价说明

1、服务区域：平安好医下属X。

2、服务内容：检验耗材配送→平安医护人员采样送至检验科系统录入→供应商上门进行样本收取→供应商样本保存→供应商样本运输→供应商样本交接→供应商样本检测→供应商对接平安系统上传检验结果。详见如下清单。（X体送检出具标高时效要求：非紧急标本需要控制在3个工作日内，紧急标本需要在2个工作日内。）

（1）样本收取：由供应商全权负责聘请专业物流人员，落实其工作制度，运用专业抗震抗压标本保存箱负责标本运输：由取得上岗证的专职收配员进行安全运输，并负责相应的运输安全(GPS定位专车接收)。收配员负责按照标准的工作程序进行独立包装，并对专用标本接收箱进行温控检查和消毒处理，防止交叉污染；进行防震处理，防止因震动引起包装破损导致标本外溢。

（2）样本保存X.接收核对：核对标本类型、性状、量核对检测申请单是否正确、信息清楚完X、项目名称按检测目录填写核对条码竖贴、全贴(原始管、送检管、申请单)。b.标本包装：独立包装、试管架存放。运输过程中全程配有专用生物安全箱，满足运输过程中生物安全的需要随车备有消毒用专用喷壶，用于处理运输过程中的突发情况，保障生物安全。配备专业蓄冷剂，满足不同标本的不同温区（冷藏、冷冻、常温）的要求。

（3）样本运输：需有专属冷链物流车和冷链样本转运箱，用于样本的暂时存放和转运。根据我司采样安排，及时安排运输，保证样本及时到达实验室。标本采集后应尽快送往实验室，按照潜在感染性生物材料的运输包装X类属于A 类，对应的联合国编号为UNX，包装符合国际民航组织文件DocX《危险品航空安全运输技术细则》的PIX X类包装要求；其他交通工具运输均参照以上标准包装。潜在感染性材料运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

（二）付款方式：甲方代表招标方、乙方代表中标方

1、乙方完成检测后，于每月X日前提供上月送检数量清单，供甲方核实。经甲方核对对账无误后，乙方根据平安要求将账单X进行后续结算流程；如因特殊情况无法及时在对账单上盖章，应先由甲方工作人员代表甲方在对账单上进行签名确认。

2、付款时间：经甲方核对对账单无误后，乙方为甲方开具增税费普通发票。甲方在收到乙方开具的增值税普通发票之日起X个工作日内将票面金额转入乙方指定账户

3、合作类型：本项目为框架采购，合同据实结算，合同签订金额上限为预算金额。

4、服务要求：

1）服务要求：对应招标方服务区域，投标人需在服务区域标段所在地设有独立的实验室。按规定时间到检验科收取标本及发放报告单。有专职物流人员和专用标本运送设备。

2）检验人员：检验人员资质满足《医疗机构临床实验室管理办法》要求，具有相应资质证书和对结果解释的实验室顾问。

3）质量保证：

①　投标人实验室需通过 ISOX ，ISOX 认可的检验能力范围须包含AC 临床化学、AD 临床免疫学、CA 细胞病理学检查与诊断、CB组织病理学检查与诊断、CC特染和免疫组织化学染色与诊断，XA 病原体X子检测。

②　投标人需具备PCR实验室合格证书

③　投标人需提供经中国国家认证认可监督管理委员会认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书

④　投标人需持有道路运输经营许可证，经营范围须包含货物专用运输（冷藏保鲜设备）。

⑤　投标人需取得《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标本单标证书。

⑥　投标人需承诺为本项目配备培训上岗证的物流人员不少于 2 人。

⑦　投标人需在正式招标环节提供近年参加国家卫生健康委X的室间质评项目数量

⑧　投标人需有独立的标本库管理系统、标本数据对接系统软件、查询X析系统、医学实验室信息管理系统、软件仪器自动化系统，需在正式招标环节提供计算机软件著作权登记证书。

⑨　投标人具有类似项目X（全国连锁家数大于X家）服务业绩。

4）信息要求：免X信息系统对接，传输患者信息和检验结果，对患者信息保密。

5）标本处理：标本运送符合《医疗机构临床实验室管理办法》要求，应冷链运输，检验后标本要保存1周以上，特殊标本按相关政策要求保存。6）有危急值处理规定。

（三）合同关键条款：

1、甲方在乙方所列检测项目范围内，将医学检测样品交由乙方检测。甲方正确填写申请单，并采集、处理和保存送检标本。申请单应包括标本类型、状态、数量、采集时间、患者信息、临床诊断、医生和院方必要信息以及特殊要求等信息，并与样本采集瓶的X位条码号准确对应。

2、甲方应安排指定人员与乙方在包括但不限于以下环节进行签字确认：标本交接、耗材交接、特殊物品回执交接、其他物品交接、报告单交接、结算票据交接、发票签收回执等交接工作。

3、甲方对乙方提交的检测结果有异议，乙方应在接到甲方异议通知后予以自查。若自查系乙方原因或自查难以发现具体原因，乙方应对备份样品予以复检；无法复检的，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于受检人重新取样所产生的费用等。

4、甲方提供两名以上的紧急联系人及电话，并保持电话X小时通畅，确保乙方检测标本时出现危急值或其他突发情况能够及时告知甲方，乙方在发现突发情况后应立即电话报告甲方危急值结果。

5、甲乙双方应根据《中华人民共和国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》要求，按时向对方书面告知需要传报项目的相关患者的信息，如因一方漏传报、误传报所产的法律后果由过错方承担。

6、甲方在有大批量（X人以上）检测需求时，及时提前书面或者电话通知乙方，双方共同协商检测报告的时间和方式。

7、未经甲方书面同意，乙方不可将其承接的甲方项目转委托给其他合格检验机构进行检测，否则，甲方有权要求乙方支付所涉转委托检验项目费用的3倍作为违约金。

8、甲方有权随时解除本协议，自发出解除通知书之日起生效。

四、付款方式

（一）经甲、乙双方友好协商，乙方按本项第（一）条的收费标准为甲方提供检测服务。乙方完成检测后，于每月X 日前提供上月送检数量清单，供甲方核实。经甲方核对对账无误后，乙方根据平安要求将账单X进行后续结算流程；如因特殊情况无法及时在对账单上盖章，应先由甲方工作人员代表甲方在对账单上进行签名确认。

（二）付款时间：经甲方核对对账单无误后，乙方为甲方开具增税费普通发票。甲方在收到乙方开具的增值税普通发票之日起X 个工作日内将票面金额转入乙方指定账户：

五、交付及验收标准/罚责

（一）服务内容：检验耗材配送→平安医护人员采样送至检验科系统录入→供应商上门进行样本收取→供应商样本保存→供应商样本运输→供应商样本交接→供应商样本检测→供应商对接平安系统上传检验结果。详见如下清单。（X体送检出具标高时效要求：非紧急标本需要控制在3个工作日内，紧急标本需要在2个工作日内。）

（二）样本收取：由供应商全权负责聘请专业物流人员，落实其工作制度，运用专业抗震抗压标本保存箱负责标本运输：由取得上岗证的专职收配员进行安全运输，并负责相应的运输安全(GPS定位专车接收)。收配员负责按照标准的工作程序进行独立包装，并对专用标本接收箱进行温控检查和消毒处理，防止交叉污染；进行防震处理，防止因震动引起包装破损导致标本外溢。

（三）样本保存：a.接收核对：核对标本类型、性状、量核对检测申请单是否正确、信息清楚完X、项目名称按检测目录填写核对条码竖贴、全贴(原始管、送检管、申请单)。b.标本包装：独立包装、试管架存放。运输过程中全程配有专用生物安全箱，满足运输过程中生物安全的需要随车备有消毒用专用喷壶，用于处理运输过程中的突发情况，保障生物安全。配备专业蓄冷剂，满足不同标本的不同温区（冷藏、冷冻、常温）的要求。

（四）样本运输：需有专属冷链物流车和冷链样本转运箱，用于样本的暂时存放和转运。根据我司采样安排，及时安排运输，保证样本及时到达实验室。标本采集后应尽快送往实验室，按照潜在感染性生物材料的运输包装X类属于A 类，对应的联合国编号为UNX，包装符合国际民航组织文件DocX《危险品航空安全运输技术细则》的PIX X类包装要求；其他交通工具运输均参照以上标准包装。潜在感染性材料运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

六、合作类型：本项目为框架采购，合同据实结算，合同签订金额上限为预算金额。

七、服务要求：1）服务要求：投标人设有独立的实验室。按规定时间到检验科收取标本及发放报告单。有专职物流人员和专用标本运送设备。2）检验人员：检验人员资质满足《医疗机构临床实验室管理办法》要求，具有相应资质证书和对结果解释的实验室顾问。3）质量保证：通过ISX认可，并参加全国XEQA，成绩合格。4）信息要求：免X信息系统对接，传输患者信息和检验结果，对患者信息保密。5）标本处理：标本运送符合《医疗机构临床实验室管理办法》要求，应冷链运输，检验后标本要保存1周以上，特殊标本按相关政策要求保存。6）有危急值处理规定。

八、合同关键条款：

1、甲方在乙方所列检测项目范围内，将医学检测样品交由乙方检测。甲方正确填写申请单，并采集、处理和保存送检标本。申请单应包括标本类型、状态、数量、采集时间、患者信息、临床诊断、医生和院方必要信息以及特殊要求等信息，并与样本采集瓶的X位条码号准确对应。

2、甲方应安排指定人员与乙方在包括但不限于以下环节进行签字确认：标本交接、耗材交接、特殊物品回执交接、其他物品交接、报告单交接、结算票据交接、发票签收回执等交接工作。

3、甲方对乙方提交的检测结果有异议，乙方应在接到甲方异议通知后予以自查。若自查系乙方原因或自查难以发现具体原因，乙方应对备份样品予以复检；无法复检的，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于受检人重新取样所产生的费用等。

4、甲方提供两名以上的紧急联系人及电话，并保持电话X小时通畅，确保乙方检测标本时出现危急值或其他突发情况能够及时告知甲方，乙方在发现突发情况后应立即电话报告甲方危急值结果。

5、甲乙双方应根据《中华人民共和国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》要求，按时向对方书面告知需要传报项目的相关患者的信息，如因一方漏传报、误传报所产的法律后果由过错方承担。

6、甲方在有大批量（X人以上）检测需求时，及时提前书面或者电话通知乙方，双方共同协商检测报告的时间和方式。

7、未经甲方书面同意，乙方不可将其承接的甲方项目转委托给其他合格检验机构进行检测，否则，甲方有权要求乙方支付所涉转委托检验项目费用的3倍作为违约金。

8、甲方有权随时解除本协议，自发出解除通知书之日起生效。

九、报价说明

后续招标报价需包含试剂、耗材、人工、运输等检测产生的所有相关费用，结算以实际送检标本量为准。最高限价为指导价格。