八三南京公司省人民医院浦口分院三期工程国产中心供应设备采购

不含税单价

含税

单价

1

详见技术规格书

项

1

单价暂定，具体以建设单位确认的结算总价为准。总包价XX下浮    %。包含设备费、安装费等

价税合计

   X

税率：   %  ，税额：        X

说明：1、报价包括材料设备费、加工费、包装运杂费、安装费、图纸深化设计费、过路、过桥费、上力费、下力费、财务费用、税金、利润等；因疫情常态化防控发生的因疫情防控产生的窝工费用、隔离费用、医疗费用、差旅费用、各类赔偿费用等各种防疫费用、因乙方原因造成的抢工而产生的费用；第三方检测、竣工验收、竣工资料X理汇总、验收前成品保护、移交物业、移交后维修、人员培训、工完场清、代表总包单位负责与业主的结算工作、施工图预算的编制与核对，认质认价工作及成果的负责，设计优X相关的全部工作内容。

2、单价暂定，具体以建设单位确认的结算总价为准。总包价下浮     %。

1

多仓全自动清洗消毒机

史蒂瑞STERIS/倍力曼/意大利STEELCO/新华/老肯

1

2

手工清洗工作站1

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪/老肯

1

3

手工清洗工作站2

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

1

4

传递轨道

与清洗机配套

1

5

不锈钢传递窗

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

1

6

大型清洗机

史蒂瑞STERIS/倍力曼/意大利STEELCO/山东新华/老肯

1

7

X类工作台

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

8

污物接收台

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

1

9

污物车

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

X

高温干燥柜

成都优玛/深圳美雅洁/杭州美美/山东新华//泰州泰迪康/老肯

2

X

真空干燥柜

成都优玛/深圳美雅洁/杭州美美/山东新华//泰州泰迪康/老肯

2

X

气枪

成都优玛/深圳美雅洁/杭州美美/山东新华//泰州泰迪康/老肯

4

X

水枪

成都优玛/深圳美雅洁/杭州美美/山东新华//泰州泰迪康/老肯

4

X

密封下收车

南京布尔特/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

脉动真空蒸汽灭菌器

史蒂瑞STERIS/倍力曼/意大利STEELCO/山东新华/连云港千樱/老肯

5

X

双门互锁传递窗

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康

3

X

器械柜

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

敷料架

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

8

X

器械打包台

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

辅料打包台

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

X

生物安全柜

山东新华/上海红柚/泰州泰迪康/老肯

1

X

封口机/切割机（配封口工作站）

德国合福/上海红柚/山东新华/3M/山东迈跃/老肯

2

X

小推车

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

无菌储物柜

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

X

无菌储物架

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

电动无菌送货车

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

送货车

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

X

不锈钢消毒篮筐

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

X

X

篮筐储物架

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

2

X

地架

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

6

X

更衣柜

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

X

X

鞋柜

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

4

X

洗手池

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/泰州泰迪康/老肯

3

X

高温灭菌快速阅读器

与购置设备配套

1

X

手术器械绝缘检测仪

美国迈科/美国柏菲/上海红柚

2

X

腔镜清洗工作站

新华/杭州迈尔/深圳美雅洁/老肯

1

X

酸化水机

新华/玉林源/泰州泰迪康/老肯

1

X

纯蒸汽发生器

英国斯派莎克/新华/老肯（最好和灭菌器配套，品牌可忽略不计）

1

X

密闭式敷料运送车

南京布尔特/深圳美雅洁/山东新华/老肯

4

合计：

序号

参数名称

参数要求

1

用途

对手术器械、呼吸麻醉管道、换药碗、玻璃器皿、硬性内窥镜等进行清洗和消毒。

2

功能

可根据不同的物品种类选择合适的清洗消毒过程程序，典型的清洗过程包括：预清洗、主洗、漂洗、消毒、上润滑油和干燥功能。

3

加热方式

蒸汽加热

4

清洗腔体总容积

≥XL，请提供技术规格证明文件。

5

单次处理能力

≥X个DIN标准篮筐或X个SPRI 筐或X个北美中筐；单次循环时间≤XX钟

6

门的结构

自动垂直开启玻璃门，双门、互锁功能，结构合理，安全性高，容易操作

7

腔体及管路材质

腔体材质为AISIXL或AISIXL耐酸耐腐蚀不锈钢，管路同为高等级AISIXL或高等级铜材质连接方式为卫生级卡箍连接，便于维护。

8

控制系统

自动控制全部清洗过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；维护保养信息自动提示。专门针对清洗消毒器运行，方便操作。

9

操作面板

彩色触摸屏，便于操作

X

程序组

预设程序需包含A0≥X的程序

X

智能水量控制

需要，根据清洗架不同自动调节进水量，有效节水。

X

循环泵

高效循环泵流量不小于X升每X钟，与独特的循环管路系统相配合，形成低压大水流的清洗方式，有效清洗的同时减少对器械的损伤。

X

排水系统

安装有独立排水系统，保证快速、彻底的污水排空，杜绝残留污水对清洗效果的影响

X

腔体注水口

清洗腔底部或侧壁进水，使得循环系统内部湍流最小化，从而最小化了水流在管路中遇到的阻力，实现腔体内的水流更大且更为平稳均匀，从而获得更好的清洗效果。

X

干燥系统

双效加热系统，采用热交换器充X利用系统中的热量，节约电能，降低热污染。

X

空气过滤器

需要，HEPAX高效过滤器

X

清洗液开放

可兼容所有品牌的清洗液；

X

干燥传感器

需要，避免过度干燥对器械的损伤，且节能环保。

X

配置要求

推车≥5辆，器械清洗层架≥6个（三层或四层），SPRI篮筐或北美中筐X个另需配置麻醉呼吸管路清洗架，腔镜清洗架(能满足市面常见腔镜器械清洗要求)，和碗盘清洗架各1个，建议多仓和单仓清洗层架可共用

X

证书

ENISOX或FDA证明文件

X

医疗器械注册证

需要

X

数据输出

配打印机、USB 保留功能参数值，开放数据接口；

X

清洗效果认证

提供清洗效果认证方法和工具，安装后做清洗效果认证。

X

其他

要求干燥过程中有防止过热功能；保护器械不收伤害

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

X

验收

以X机正常运行且清洗消毒结果经验证合格。以验证报告作为验收合格的依据，验证参数要求X限于温度、时间、清洗剂量、水质和清洗效果。存档备查。

X

售后服务

除保修服务外提供不少于每年一次的验证服务

序号

参数名称

参数要求

一

功能描述

1

用途

对手术器械、麻醉/呼吸管道、呼吸气囊、换药碗、手术室用鞋和硬式腔镜进行清洗、消毒和干燥

2

处理量

清洗机仓体可容纳器械量≥X个清洗DIN筐（ 标准篮筐X×X×X的清洗数量）或X个北美中号筐（X×X×X的清洗数量）

3

速度

≤XX钟，或单舱快速清洗机单锅次≤XX钟。指完成包括清洗、热消毒和干燥的标准过程的时间

二

机械结构：

1

仓体容积

清洗机的清洗仓容积≥X升，请具体说明尺寸并附图纸；

2

仓体数量

≥2舱，清洗、消毒、干燥

3

体积

宽度≤XMM

4

装卸载

自动，装卸载位置配置自动装卸载台。台上放置清洗架的数量≥1个

5

门

双门，上或（和）下开门设计，透明玻璃观察窗，双门互锁。

6

水箱

标准设计预热机构≥1个，X别连接清洗水、漂洗水和去离子水（水温可根据程序情况X别设定）。

7

材料

腔体材料：不低于XL不锈钢。面板材料：不低于X不锈钢；

8

显示器

触摸屏，易清洁

9

干燥设施

内置风机≥1个，且标配F级过滤的热空气用于干燥清洗后的器械；配 HEPA 过滤器

X

数据口

标配RSX口和USB口，开放数据接口

三

配置要求

1

清洗剂泵

标配自动清洗剂加入泵：≥2个，X别适用中性酶清洗剂和润滑剂（或漂洗助剂），或使用酸、碱两种清洗剂。清洗剂桶可内置于机器内部且更换方便；

2

清洗效果检测品

提供清洗效果认证方法和工具，明示种类和数量

3

打印机

内置热敏或其它方式打印机

4

清洗架

标配清洗架不少于4个，建议层架可自行调节高度，用于清洗筐的放置.另配X个硬镜清洗架和2个以上清洗架转运推车

四

标准和认证

1

国际标准

投标设备设计要求符合EN/ISOX。生产企业具备ISOX。设备电器安全性能符合ENX标准

2

国家标准

投标设备设计要求符合YYT-X

3

认证

ENISOX、CE认证、FDA证明文件

五

安装调试和保修服务

1

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。报保修期后售后服务的承保单位及联系方式

2

响应时间

保修期内要求故障发生后6小时内响应解决。

3

验收

以X机正常运行且清洗消毒结果经验证合格。以验证报告作为验收合格的依据，验证参数要求X限于温度、时间、清洗剂量、水质和清洗效果。存档备查。

4

售后服务

除保修服务外提供不少于每年一次的验证服务

六

技术培训

按要求的格式编写所销售仪器设备的标准操作规程，以备人员培训使用。要X保障管理X进行不少于1周的维修维护培训，对使用科室人员进行操作及保养培训，直至掌握为止。

序号

参数名称

参数要求

1

容积

卧式（柜式）≥XL，立式（台式）≥XL

2

装载量

≥X个DIN标准器械托盘（X×X×Xmm）

3

装载方式

装载方式：不需任何管口对接，直接置于托盘内堆叠摆放或直接置于槽内清洗

4

清洗舱材质

采用优质耐腐蚀性不锈钢材质

5

管路材质

卫生级不锈钢管路

6

门数量

双门，隔断安装

7

开门形式

升降门带门障碍开关，遇障碍自动返回

8

加热方式

蒸汽或电加热

9

清洗方式

减压沸腾清洗

X

清洗范围

腔镜器械、基础手术器械、管腔类器械、骨科器械、麻醉器械、牙科手机、眼科器械等器械以及外来器械的清洗、消毒和干燥

X

液位可调

根据负载量多少，液位可调，同时可自动调X耗材进给量

X

清洗效果检测报告

应提供省级以上疾控部门出具的依据清洗消毒器行业标准《YY/T X-清洗消毒器》提供的清洗效果检测报告或者国检安评报告

X

关键X器件

真空泵、阀采用进口知名品牌

X

产品附件

清洗架1个；搬运车2辆；不锈钢器械托盘根据科室需求配数量；

X

清洗液

可兼容市面大部X清洗液，不得捆绑耗材

X

资质类文件

1、设备应具备卫生安全评价报告；
  2、注册证：具备二类医疗器械注册证；
  3、可额外提供其他权威性清洗效果检测报告或者公认代表性的器械厂家的清洗效果认证证书；

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

X

验收

以X机正常运行且清洗消毒结果经验证合格。以验证报告作为验收合格的依据，验证参数要求X限于温度、时间、清洗剂量、水质和清洗效果。存档备查。

X

售后服务

除保修服务外提供不少于每年一次的验证服务

序号

参数名称

参数要求

1

产品品牌

原装进口并提供厂方ISOX证书，FDA Xk证书或CE证书

2

适用范围

用于不能采用湿热法灭菌的腔镜管路及软式内镜等器械的灭菌

3

外形尺寸

符合现场安装要求

4

内腔有效容积

≥XL 有效容积（可用容积）（数据来源于厂家提供的技术白皮书XX中消毒产品上传的使用说明书，生产厂家彩页）

5

腔体构造

采用矩形设计以最大程度提高可装载空间

6

循环温度

最高循环温度≤X°C（数据来源于厂家提供的技术白皮书XX中消毒产品上传的使用说明书，生产厂家彩页）

7

开门方式

采用简易、方便、易维修的开门方式

8

灭菌过程

采用液态过氧化氢进行加温并注入灭菌腔后进行器械灭菌

9

灭菌剂浓度

灭菌剂（过氧化氢液体）浓度X%-X%

X

软式内镜灭菌循环

可处理软式内镜的灭菌程序，灭菌时间≤XX钟（数据来源于厂家提供的技术白皮书XX中消毒产品上传的使用说明书，生产厂家彩页）

X

管腔器械灭菌循环

可处理管腔器械：内径不低于1mm和长度不超过Xmm的单通道不锈钢管腔器械(数据来源于厂家提供的技术白皮书XX中消毒产品上传的使用说明书，生产厂家彩页）

X

灭菌剂及包装

人体无接触、无挥发；常温保存，无需其他特殊保存条件；

X

操作及显示系统

PLC控制系统，≥ 7" 触摸彩色显示屏，可实时显示当前循环模式及剩余时间和相关灭菌参数

X

灭菌周期

采用双循环或四循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）

X

可与器械追溯系统相连接

X

打印记录

可自动电脑打印提供每个灭菌周期的实时临界参数如舱内压、温度和灭菌时间等灭菌参数和故障显示的信息记录（提供打印条为证）

X

注册证

提供X和卫监所颁发的消毒产品安全评价报告及医疗器械注册证

X

设备检测报告

提供具有CMA检测资质的设备检测报告，检测项目包括《模拟现场实验》、《金属腐蚀性实验》、《毒理学安全性检测》等

X

灭菌兼容证明

提供设备与不少于三家进口品牌器械的灭菌兼容证明文件

X

配套提供快速生物阅读器

配套提供快速生物阅读器的，显示检测结果时间≤XX钟

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

一

适用范围

用于不能耐受压力蒸汽的热敏器械、金属器械、有源器械、光学器械、精密器械的灭菌。适X供应室、手术X、ICU、眼科、呼吸麻醉科等科室。

二

资质要求

提供CFDA认证, 提供消毒产品卫生安全评价报告。

三

技术参数

1

灭菌原理

采用持续真空条件下，甲醛借助蒸汽的穿透效应灭菌和水蒸汽解析方式。

2

灭菌方式

低温甲醛蒸汽穿透灭菌

3

灭菌时间

标准灭菌循环≤XX钟

4

灭菌剂要求

灭菌剂甲醛液采用全自动密闭加样系统。

5

有效容积

灭菌室容积≥XL，可以同时满足至少5套XXXXX软式内镜专用灭菌盒的装载

6

腔体温度加热功率、升温时间

功率≥XW，预热升温时间≤Xmin。

7

密封门材质、开启方式

材质：采用X不锈钢或优质铝材X，厚度≥Xmm；设备运行中或发生故障门自动互锁，无法开打。灭菌器自动进入解析状态，待冲洗结束后，自动解锁，保证操作人员和环境的安全。

8

真空泵

采用双极水循环真空泵，真空度高、噪音低

9

蒸发器形式

一体式蒸发器，加热速率快没能够实现甲醛或纯化水袋快速汽化，使用寿命≥X年

X

灭菌兼容性

可灭菌多通道内镜、眼科管路、显微镜晶体材料等精密复杂器械.

X

灭菌介质残留

灭菌后器械表面不同测试点滤纸中甲醛含量均≤Xug，符合相关国内标准要求，以检测报告为准。

X

设备运行环境中甲醛含量

设备运行环境中甲醛含量≤0.Xmg/m3，符合国家职业暴露限值要求。

四

灭菌程序

程序各阶段参数均可显示、可记录、可追溯，可保存，可调阅。

1

其他程序

具有真空测试程序和蒸汽消毒程序。

2

灭菌效果

半周期或全周期运行，可达到SAL X-6水平（提供卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检测报告）

3

测试方法

采用嗜热脂肪芽孢杆菌菌株进行生物监测。生物指示剂需提供卫生计生行政部门的备案。灭菌剂、化学监测以及生物指示剂等耗材，需提供消毒卫生产品的安全评价报告。

五

控制方法触摸屏

采用可控制编程器，触摸屏采用≥5.7英寸彩色触X高速通讯

1

显示屏显示内容

温度、压力、时间、灭菌程序、过程阶段和报警信息等。

2

灭菌记录

可根据用户需求选配曲线打印或报表打印，打印记录永久保存，无需特殊保存环境。

3

电脑监控和追溯系统

具有用户三级权限功能，电脑远程控制功能，设备故障供应商远程快速诊断功能，提供追溯系统通讯接口（TCP/IP）

4

报警系统

自动报警系统（包括甲醛溶液不足、结束提示、系统错误提示）

5

操作

汉化操作系统，操作提示音，自动报警系统及错误提示。

六

供电

供电X/3-/N/PE/XHz

1

功率

功率≥Xw

七

灭菌剂的保存

常温，无需特殊保存条件。

八

附加安装和配备要求

安装条件：无需独立安装空间及额外解析设备，机器自带蒸汽发生器，无需外源蒸汽。

1

安装空间

占地面积小、无苛刻要求。

2

提供用户名单

全国装机量不少于5台。

九

使用手册

中文使用操作手册、维修手册

十

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

一

用途

用于对湿热敏感的医疗物品进行灭菌。

二

品牌

原装进口

三

技术规格

1

灭菌剂

必须是和设备同厂家的单剂量X%环氧乙烷气体,医用小剂量金属罐装，锅门锁定后自动刺破气罐，舱内注入气体，无需人工操作

2

相对湿度

电脑控制，舱内自动加湿，内置湿度传感器，保证湿度不低于X%。

3

温度

具备X℃和X℃两档温度选择

4

曝气灭菌时间

1-3小时

5

安全性

X个灭菌过程完全负压过程，不会泄漏；

6

空压泵

采用文氏泵实现负压，没有静电产生，杜绝爆炸的可能。

7

故障和误差处理

遇有故障和误差,机器立即停止操作,并显示故障或误差代码。

8

容积要求

内腔有效容积大于X升

9

门

门锁联动保险装置，设备开始启动后，自动锁门。X个程序结束后，才可打开门

X

程序控制

X.1

画面显示

液晶显示,人机对话，以英文或中文、数字实时显示主要参数:温度/湿度/真空度/时间

X.2

泄漏检测

电脑自动检测，如有泄漏，自动转为排气过程，并报警。

X.3

通风时间

可在3-X小时的范围内设定

X.4

记录功能

内置式打印机，能记录和打印运转中的温度、压力、湿度、文字说明以及X个循环过程的“运行曲线”。

X.5

记忆功能

具有记忆延续功能（停电后可以记忆灭菌信息，待恢复供电后自动继续工作，无需重新启动）

四

售后服务

1、气体及相关耗材有六个月以上的国内库存且供应体系完备，厂家江苏地区设有办事处，可及时供应，保证正常使用,售后保养维修及时。2、按国家有关法规安装，EO残气排放通过外置空压系统驱动，经由专门铜管或不锈钢管往大气排放，非地漏排放。3、每年免费对环氧乙烷灭菌环境内及开门瞬间浓度进行监测，并提供过往用户签字认可的证明。4、省内用户不少于X台，提供详细用户名单。

五

其他

具有设备安全评价报告和国家权威机构出具的灭菌后器械上环氧乙烷残留量检测报告。

六

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

一

基本参数

1

判读时间（阴性）

小于1小时

2

长度

X.2cm

3

高度

X.9cm

4

宽度

8.3cm

5

培养孔数目

X

6

挤碎孔

无

7

8

培养温度

X℃

9

防尘功能

机器自带防尘盖

X

阅读界面

中文阅读界面

X

校验证书及保险卡

阅读器校验合格证书及产品保修卡

X

防伪标签

自动阅读器校验防伪标签

X

挤碎器

专用极速生物指示剂挤碎器

二

规格

1

电源

操作条件

2

电压范围

X-X

3

频率

X/X

4

电流

0.6

三

操作环境条件

1

环境条件

操作条件

2

海拔

X(最大）

3

操作温度

X℃-X℃

4

操作相对湿度

X-X（非冷凝）

5

电压范围

X

6

频率

直电流

7

电流

1.2

8

安装/超电压

二类

9

污染程度

2

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

一

基本参数

1

培养速度

显示检测结果时间≤Xmin

2

培养温度

X℃-X℃

3

恒温维持

具备自动温度控制系统，可保持恒温

4

培养孔数

≥8个检测孔，可支持同时多支快速BI检测

5

培养孔加盖情况

加盖，最大程度上减小周围环境影响

6

屏幕

LCD屏，可显示实时检测信息

7

识别功能

具有结果自动确认功能

8

报警功能

具备监测失败自动鸣音报警，并有红色LED灯显示

9

报错功能

具备BI培养报错功能，并在LED屏显示

X

追溯功能

可与器械追溯系统连接，实现数据信息化管理

X

适用性

可适用于STERRAD系列XS、Nx、XNx、All Clear系统，V-PRO maX、V-PRO X等主流低温过氧化氢灭菌器的所有循环，并提供FDA Xk认证

X

外接打印机

可外接打印机，RS-X通用打印机接口

X

额定工作温度

室温，X-X℃

X

额定工作湿度

X-X%

X

额定电压

X-XV

X

额定频率

XHz

二

电源规格

1

电压范围

交流X-XV

2

频率

X/XHz

3

电流

0.6A

三

操作环境条件

1

海拔

X米（最大）

2

操作温度

X-X°C

3

存放温度

-X°C

4

相对湿度

X-X%（非冷凝）

5

电压范围

直流XV

6

频率

直流电

7

电流

1.2A

8

安装/超电压

II类

四

设备使用参数

1

培养温度

X±2°C

2

培养时间

＜1小时（最终阴性结果）

3

挤碎功能

设备自带挤碎槽

4

培养孔槽

8个

5

自诊断报错

设备自带诊断功能

五

装置安全符合性

符合IEC X-1(X)第二版，IEC X-2-X(X)第二版标准的相关要求；
  符合UL和UL-c标准要求；
  获得低电压指令（LVD）X/X/EEC相关的CE标志；
  符合IEC X-1标准；
  符合EMC指令X/X/EC的EMC要求的要求；
  符合FCC规范A类数字设备（加拿大干扰源设备规章）的安全要求；达到《FCC规定》第X部XB部X的要求，符合A类数字设备的限值规定

六

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

舱体形状、容积

内室为方形，容积≥XL

2

密封门

外形：落地式，平移门或轻触式开门、双门

3

灭菌器主体材质

材质：内壳厚度大于5mm，夹套厚度大于5mm。其中内壳、夹套材质为XTi+XTi及以上材质

4

夹套数量

环形加强筋结构，加强筋个数大于6个。多点进汽且进汽口数量大于6个；或采用X体式夹套设计。

5

主控制系统

控制系统采用彩色触摸屏+PLC，控制系统不得采用单片机控制。控制阀，压力传送器为进口知名品牌。设备自带数据追溯通讯接口。

6

物品装载方式

消毒车加搬运车的装载方式

7

抽空装置

真空泵：采用优质品牌，单级直连式水环真空泵

8

水回收装置

带有水回收装置，可将经过换热器内的冷水回收再利用，节约能源

9

使用寿命

不低于X年或者X次灭菌循环  

X

密封门要求

密封门设有安全连锁装置。门密封胶圈装在内室舱体上

X

注册证

二类注册证

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

X

响应时间

保修期内要求故障发生后6小时内响应解决。

X

售后服务

在保修期内，除保修服务外提供不少于每年一次的验证服务，同时负责安全阀，压力表的定期检测

X

技术培训

按要求的格式编写所销售仪器设备的标准操作规程，以备人员培训使用。要X保障管理X进行不少于1周的维修维护培训，对使用科室人员进行操作及保养培训，直至掌握为止。

序号

参数名称

参数要求

1

用途

对带空腔物品进行清洗和干燥

2

功能

可使用自来水清洗，使用压缩空气干燥。

3

附近

可更换的各种喷头配件数量≥8个

序号

参数名称

参数要求

1

用途

对塑纸包装带进行热压封口

2

操作方式

自动、连续热压

3

打印

内置打印机,可在包装袋打印数字及特殊字符显示,批号序列显示, 操作人员序列号显示,   显示字符长度可调，可打印被封口产品的有效期

4

封口压带

封口压带条数≥3

5

封口条

封口条的宽度≥Xmm

6

封口速度

封口速度≥X米/X钟

7

预热时间

预热时间≤X秒

8

附件

切割机、滚轴工作台、封口机工作站各一个

9

系统连接

与过程控制系统连接

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。并每年提供检测验证一次。

序号

参数名称

参数要求

1

设备用途

用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉和呼吸管路、湿化瓶、各类常规器械等的干燥

2

有效容积

≥XL

3

内腔高度

＞Xcm，可以满足最长管路的悬挂

4

柜体材料

内装SUS X不锈钢板

5

柜门要求

前后双门

6

搁架层数

≥8层

7

操作面板

≥5英寸

8

显示内容

升温过程和剩余时间

9

干燥温度

X°C ~X°C连续可调

X

干燥时间

0-Xmin连续可调

X

安全装置

具有温度过升报警、漏电保护器等安全装置

X

门把手安全锁扣

具备

X

提醒功能

设备干燥结束后，具备结束提醒功能

X

X机功率

不大于XKW

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

外观要求

X体全不锈钢拉丝外罩外观，X洁易于清理。

2

有效容积

≥XL

3

材质要求

舱体采用优质铝合金防锈板拼接成型，阳极氧化处理，表面光洁，提高热辐射效率，有利于腔内温度控制，有效提高干燥性能。

4

舱体结构

方形舱体，上下双舱体，X开独立运行，单舱一次可装载2个标配器械托盘的器械；舱体深度＞Xmm，更适合较长硬镜类负载的干燥。

5

门密封要求

采用钢化玻璃密封，带有高透玻璃视窗，保证密封同时，可在运行中观察内部负载情况。

6

控制阀

抽空阀采用电动执行器控制，更安全、可靠；回空阀为进口电磁阀，质量稳定、寿命长。

7

过滤器要求

进气采用高效空气过滤器过滤，过滤精度0.3μm，有效阻隔空气中的粉尘颗粒等进入舱体内。

8

控制器要求

1、采用PLC控制器
  2、≥7寸高清彩色触摸屏作为人机操作界面，可显示温度、压力、运行时间、报警信息等参数，触摸式操作，操作方便、简单；
  3、触摸屏自带USB接口，可接入最大4G储存U盘，可记录运行数据和报警信息。

9

安全装置

1、设备带有防过载、短路保护装置，PLC实时限温保护，超温保护，真空泵热过载保护，门电机过载保护。
  2、紧急开门装置：设备发生故障，无法开门时，可长按紧急开门按钮 ，直到前门打开为止。

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

X体要求

酸化水主机X体模块设计，控制系统、电解槽、储液箱（酸水箱、碱水箱、电解质溶液箱和原水箱）以及增压泵等集中在设备内部，占地面积小。

2

碱性还原电位水生成量

≥1.5L/min；

3

酸性氧化电位水生成量

≥1.5L/min；

4

操作界面

人机界面为液晶触摸屏操作

5

显示功能

1、实时在线显示pH值、ORP值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格自动报警。
  2、实时显示设备的运行状态、工作流程图及各器件的工作状态。
  3、触摸屏可显示盐箱缺水、电流过大、pH过高等中文报警信息，同时伴有声音报警，以保证设备的正常运行和消毒液的合格。

6

其他功能

1、设备具有自动正极冲洗和倒极冲洗功能，以保证电解槽使用寿命及消毒液出水指标稳定性；
  2、拥有定期自动清洗管道功能；

7

电解槽材质

电解槽采用加厚镀层，极板面积≥X平方厘米，采用优质国外进口食品级隔膜，安全、耐用。

8

电解槽有效寿命

不低于X小时

9

其他要求

1、根据不同区域不同水质自动调节电解电流，保证在不同水质下都能制得合格的酸化水；
  2、pH值在2.0～3.0之间、有效氯可在Xmg/L～Xmg/L之间调节,ORP在XmV以上；
  3、具有各种自动保护功能，如无水保护、电流过大保护等，保护电解槽不被烧坏；酸碱水箱留有溢水口及溢水管路；
  4、内置恒压供水系统，在不增加外部硬件的条件下实现恒压供水。

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

功能

2

输出电压

输出电压0～X V可调

3

输出电流

输出电流＜0.1 mA

4

工作时间

工作时间≥X h

5

操作界面

≥彩色2.8＂触控屏，触摸操作界面

6

其他要求

1、可预先设置4个常用测量电压模式，满足常规器械的检测需要；
  2、具有高压测试时间设置功能，可根据实际需要在2～X秒内设置高压可持续时间；
  3、具有高压放电时间连续2～X秒可调，可根据探测要求预置放电时间；
  4、具有声、光、影三种方式同时报警提示；
  5、具有休眠功能；
  6、配件齐全，具有十个以上的附件

序号

参数名称

参数要求

1

X体要求

纯蒸汽发生器所产生的蒸汽质量符合ENX纯蒸汽质量的要求，过流X部件均采用XL材质，确保蒸汽的洁净度，控制系统采用原装进口控制器及触摸屏，确保设备的稳定运行，设备执行机构均设有手动操作开关。

2

产汽量

≥ 2T/h，同时满足5台灭菌器用量

3

设计压力与管程

不低于0.9MPa 壳程：不低于0.9MPa

4

设计温度

＞X℃

5

工作压力

≥0.8MPa

6

工作温度与壳程

＞X℃ 管程：＞X℃

7

使用寿命

≥X年

8

保温

所有受热管路及阀件均有保温，表面温度不高于X度。

9

管路材质

与纯水解除管道材质卫生级XL管路及以上材质，不锈钢卡箍、法兰连接，与工业蒸汽及冷凝水接触管道材质卫生级X管路及以上材质。

X

阀门

原装进口气动阀、隔膜阀、蝶阀、截止阀和过滤器。

X

温度控制

原装进口温度传感器

X

压力控制

原装进口，精度等级。双压力控制

X

控制器

原装进口主控制器：可编程控制器。安全稳定可靠。

X

记录方式

相关报警信息存储在触摸屏中，可随时查看；    

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

X体组成

水槽包含超声波清洗机；蒸汽清洗机、煮沸机；水枪，气枪，防护罩及光源等

2

材质

台面及背板采用SUSX优质不锈钢，槽体采用X或X不锈钢。超声槽厚度≥2mm，其余槽体厚度≥1.5mm

3

台面形状

 沥水台面四周采用滚筋结构中间低四周高，确保清洗时的水不会流落地面。

4

清洗槽规格尺寸

≥长X*宽X*高Xmm，有刻度标注。

5

高压蒸汽清洗技术

蒸汽清洗机单独控制，自动加水一把蒸汽枪，手柄按键式操作，简单便捷，且只有在“喷蒸汽”状态下，按键才起到喷蒸汽作用，防止了操作人员的误操作，更安全可靠；蒸汽产生量与蒸汽压力值呈正相关；连续喷气Xmin内，无任何异常；连续喷气时最后压力稳定值应≥0.XMpa。蒸汽压力值可设定，设定范围为0-0.XMpa。

6

超声技术液晶显示屏

具有报警信息显示功能；工业级单片机芯片，X-XVAC宽电压范围；独立的电源滤波器，一键启动；具有故障自动检测功能；清洗程序可设置并保存；具有自动加热系统； XkHzXkHz双频率。

7

可升降防护装置

防护罩材质采用透明亚克力，板材厚度≥8mm 防护罩为可升降结构，可以适合不同身高的人员操作。

8

排风装置

风机风量≥X立方米/h 内设蒸汽冷凝装置，对冷凝后的蒸汽排入下水道。

9

煮沸液晶显示屏

任意显示汉字及字符；具有报警信息显示功能；工业级单片机芯片，X-XVAC宽电压范围；一键启动；具有故障自动检测功能；温度可调并可保存。

X

高压水枪材质及功能要求

枪体采用SUSX不锈钢，防止内腔腐蚀生锈，配备八个清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换，适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.7MPa，配套水、压缩空气的压力表与减压装置。

X

不锈钢水龙头

国内知名厂家的全优质SUSX不锈钢材质水龙头，选用国际知名品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，X度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s，多层防腐防锈处理，镀层按GB/T X经过Xh酸性盐雾试验后，达到GB/TX-X标准中X级的要求，可承受强酸强碱环境的使用；全X#优质高压编织供水软管及管件。

X

注册证

提供二类医疗器械注册证

X

保修期

除特殊约定部件之外，超声池、煮沸槽、高压蒸汽枪保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

容积

≥XL

2

材质

1、舱板X不锈钢板，厚度：不低于2mm   ；
  2、清洗架X不锈钢；
  3、外装饰罩：不锈钢拉丝板；

3

倾斜功能

清洗结束后，清洗架能自动倾斜一定X度，以消除清洗物品中的积水

4

门

自动平移门，双门互锁，具有门遇障碍功能

5

门密封方式

采用主动压紧方式

6

自动搭桥

开门后，自动搭桥动作，自动填补密封门留下的空隙，实现带轮手推车无障碍进入清洗舱，方便操作。

7

喷淋方式

在清洗舱内部两侧壁，有多排可以自动左右摆动的喷头保证了清洗效果，消除清洗死X。

8

干燥系统

进口风机，空气采用蒸汽加热和电加热两级加热，能消除因环境温度变化而对干燥效果的影响，同时大大加快干燥速度

9

核心配件

循环泵、风机、气动阀、计量泵均为进口品牌；

X

快速管路

具有双预热水箱，运行效率高，周转时间短。

X

界面显示

1、＞8寸彩色触摸屏显示，前后双屏，动态的显示设备各个功能部件的运行状态及设备运行的各个状态参数；
  2、具有报警信息显示功能；

X

温度指示器

A级精度温度传感器采集温度，显示精确度0.1℃。

X

安全保护

1、超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；
  2、防干烧保护装置：水位低造成加热管干烧时，系统自动切断加热电源；
  3、风压低保护装置：风压过低造成空气加热管干烧时，系统自动切断加热电源。
  4、门障碍保护装置：门在关闭过程中遇到阻碍时，会停止关门，并且向相反方向运行；
  5、电机过流保护装置：设备电机过载时，过流保护开关动作，电机停止工作。

X

节能

回收漂洗二用水用于下一步清洗使用

X

注册证

二类医疗器械注册证

X

报告

卫生安全评价报告，消毒效果检测报告

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

序号

参数名称

参数要求

1

主体、台面、台面、清洗槽、功能背板、干燥台材质要求

采用进口高X子复合材料（ABS+亚克力PMMA）X体热合吸塑成型，板材厚度＞4.5MM。高X子复合材料须根据医药行业标准YYX-X的5.2.3要求进行耐腐蚀性测试：在1%NaOH溶液中浸泡X小时无可视变化，在5% H2SO4溶液中浸泡X小时无可视变化。

2

清洗槽形状要求

清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水，且不倒流到柜门或室内楼地面，污损柜门及楼地面，并且前端设计有半径≥XMM的大圆弧。清洗槽内侧底部设计有“米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果。

3

功能背板形状要求

背板采用与清洗槽相同的材质，X体一次成型，无任何接缝，所有倒X为大圆弧保证无卫生死X，背板采用倾斜式平面，倾斜X度≤X度。

4

柜体形状要

采用X段式柜体，在便于搬迁的同时可以充X保证操作人员操作过程中的舒适度，减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤，柜体底部离地高度≥Xmm。

5

支架材质要求

选用全优质不锈钢材质，高≥Xmm，底板采用PVC板，使用寿命更长，耐潮湿，不变形

6

柜门材质要求

采用彩色钢化玻璃，柜门采用上挡板和下柜门X体设计，更美观，非X体柜门设计；柜门铰链采用进口阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。

7

内嵌式超声波清洗槽要求

超声波采用内嵌式设计，材质为优质SUSX不锈钢，四周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，且不占用更多的空间，工作频率X～XKHz。             

8

ABS塑料落水器

独立开模制作的全优质ABS复合材料落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。

9

空气过滤器

对工作站高压气枪及内镜管腔注气过滤精度为0.2μm，可更换滤芯。                                                                 

X

全自动循环灌注主机要求

采用隐藏式后置设计，不占用操作空间，一键式操作，方便快捷；注液注气系统采用X离式设计，脉冲注液功能，并且在注液完成后自动实现注气的切换，系统采用循环注液，避免了交叉感染的危险；电压≤XV，压力0.2～0.3MPa，注气压力小于0.XMPa。                                                                      

X

自动供酶系统

采用蠕动泵自动添加清洗酶，实现准确配比，配带液位检测功能，清洗酶用完后，自动报警提示，可以不同厂家的清洗酶配套使用，进酶量5mL/s，一键启动，操作简便。供酶时间0-Xmin可调，应符合医药行业标准YYX-X《内镜清洗工作站》要求：酶液不足提示报警，并在控制屏上显示“清洗液不足”。

X

其他要求

医用级洁净气源，二类医疗器械，集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身，为设备提供高质量洁净气源。符合GBX-X《X技术规范》及WSX-X《软式内镜清洗消毒技术规范》要求。过滤精度0.X微米，可置于在干燥台下，噪音≦XdB，容积流量≥XL/min；具备自动排水功能。

X

保修期

除特殊约定部件之外，X机保修两年，并对关键性部件维修价格进行报价。报保修之外包修费用。

1