【湖州】关于安吉县疾病预防控制中心(安吉县卫生监督所)非免疫规划疫苗入选排序的公告(非政府采购项目)_采购与招标网
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  • 【湖州】关于安吉县疾病预防控制中心(安吉县卫生监督所)非免疫规划疫苗入选排序的公告(非政府采购项目)

    采购与招标网   ,商业服务,医疗卫生   浙江   2026-08-28

  • 招标代理公司( 立即查看 )受业主单位( 立即查看 )委托,于在采购与招标网发布 【湖州】关于安吉县疾病预防控制中心(安吉县卫生监督所)非免疫规划疫苗入选排序的公告(非政府采购项目) 现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。

    正文:

    根据安X(X卫生监督所)《关于印X非免疫规划疫苗采购管理实施方案的通知》等有关规定,就流感疫苗、人用狂犬病疫苗、X价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙型肝炎疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗等进行入选排序,欢迎符合要求的生产企业前来参加。

    一、入选基本条件

    1.参选产品和企业均已进X非免疫规划疫苗入围目录,且能正常供应疫苗。

    2.近X年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉洁及产品质量问题。

    二、入选品种和数量

    1.流感疫苗

    疫苗名称

    适用对象

    型别/包装

    主选数

    流感病毒裂解疫苗

    6-X月龄(儿童)

    三价预充式

    1

    流感病毒裂解疫苗

    ≧X月龄(成人)

    三价预充式

    1

    流感病毒裂解疫苗

    ≧X月龄(通用)

    三价预充式

    1

    流感病毒亚单位疫苗

    ≧X月龄(通用)

    三价预充式

    1

    鼻喷流感减毒活疫苗

    3-X周岁

    三价西林瓶

    1

    2.人用狂犬病疫苗

    疫苗名称

    主选数

    人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    3

    人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

    2

    注:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)只选2-1-1免疫程序和五针免疫程序同时适用,且为5瓶装或4瓶装产品。

    3.X价肺炎球菌多糖结合疫苗

    疫苗名称

    产地

    主选数

    X价肺炎球菌多糖结合疫苗

    国产

    1

    X价肺炎球菌多糖结合疫苗

    进口

    1

    4.乙型肝炎疫苗

    疫苗名称

    产地

    主选数

    乙型肝炎疫苗(Xug)

    国产/进口

    各1

    乙型肝炎疫苗(Xug)

    国产/进口

    各1

    乙型肝炎疫苗(Xug)

    国产

    1

    5.甲型乙型肝炎联合疫苗

    疫苗名称

    主选数

    甲型乙型肝炎联合疫苗

    1

    注:本次评选的疫苗均需X别单独准备资料。

    三、入选程序

    1.有意向参选的企业应于X年X月X日X时前将响应文件送交到指定地点,未提交或逾期提交视为自动放弃。

    2.X非免疫规划疫苗遴选专家库中抽取专家组成本次评审专家组,根据综合评X情况确定入选疫苗。疫苗入选过程邀请相关纪检人员全程监督。

    3.入选结束后对入选排序结果进行公示。

    四、注意事项

    1.凡有意愿申X使用的非免疫规划疫苗生产企业(供应商),向安X(X卫生监督所)提供的所有材料,必须保证真实、有效,如核实发现资料不完X或与事实不符的,将取消本次入选排序资格,并记入企业不良记录,且X年内不得X非免疫规划疫苗入选排序。

    2.响应文件封面参考附件1,流感疫苗参考附件2,其他非免疫规划疫苗参考附件3,并提供佐证材料(参考附件4),承诺书应加盖企业公章(复印无效,参考附件5、6、7)。上述资料生产企业需提交1正5副,全部响应文件装订成册加盖企业骑缝公章,密封后一次性递交。如有无法提供的资料需在密封袋上注明。

    五、联系人及联系方式

    材料报送:安X(X卫生监督所)X7X。

    地址:X电话:X-X

    邮编:X

    六、开启响应文件的时间及地点

    将于X年X月X日X时XXXXXXXX会议室开启响应文件,生产企X

    安X

    (X卫生监督所)

    X年X月X日

    附件1

    档案袋封面

    产品序号:

    疫苗全称:

    疫苗剂型:

    疫苗规格:

    疫苗生产企业(盖章):

    联系人及电话:

    附件2

    流感疫苗入选排序申报资料(产品说明)

    内容

    情况说明

    疫苗名称

    生产企业

    供应商

    价格(X/支)

    疫苗配送企业

    下单至到货时间

    疫苗达到华东医X最短天,最长天

    产品适用人群情况

    包装方式(预充/西林瓶)

    包装规格(**支(瓶)/箱)

    中包装上有无电子监管码

    去年全国批签发数量

    去年全国销售量

    X内销售量

    今年全国批签发数量

    预防接种异常反应发生率

    售后服务

    退货服务(按照比例填写,如X%)

    技术和工艺先进性说明(最多三条)

    免疫效果评价

    附件3

    非免疫规划疫苗入选排序申报资料(产品说明)

    内容

    情况说明

    疫苗名称

    生产企业

    供应商

    价格(X/支)

    疫苗配送企业

    下单至到货时间

    疫苗达到华东医X最短天,最长天

    产品适用人群情况

    包装规格(**支(瓶)/箱)

    中包装上有无电子监管码

    去年全国批签发数量

    X使用情况(X使用,总共数量多少)

    产品接种程序

    疫苗有效期

    预防接种异常反应发生率

    售后服务

    退货比例(按照比例填写,如X%)

    进口/国产

    技术和工艺先进性说明(最多三条)

    免疫效果评价

    免疫持久性监测

    附件4

    佐证材料目录

    一、生产企业资质材料

    1.企业简介;

    2.营业执照;

    3.组织机构代码证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证,组织机构代码证);

    4.药品生产许可证或药品经营许可证;

    5.税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证,组织机构代码证);

    6.财务开票相关信息;

    7.印章备案表;

    8.质量体系调查表;

    9.无重大违法记录声明函;

    X.无不良信用记录声明函。

    二、疫苗资质材料

    1.药品(再)X批件(证);

    2.进口药品X证及药品X批件;

    3.进口药品通关单;

    4.疫苗产品安全性监测报告;

    5.产品最近一次批签发合格证书;

    6.产品说明书。

    7.产品参保证明。

    三、配送商资质

    1.配送商营业执照;

    2.X运输经营许可证;

    3.生产企业X;

    4.X级食品药品X冷链配送备案号声明。

    四、其他评选资料及情况说明

    序号

    评价项目

    提供资料

    1

    全程接种价格

    描述全程接种针次数量及总价。

    2

    产品包装包材情况

    描述产品包装包材。

    3

    适用人群

    接种对象年龄组等。

    4

    免疫效果评价

    1、提供产品抗体阳转率、抗体几何平均滴度(GMT)及疫苗保护效力(VE)等相关数据文献;

    2、提供《Ⅲ期临床试验总结报告》、《X后安全性和免疫原性实验报告》;

    3、免疫效果持久性监测数据文献,未开展监测的也需提供未开展的书面材料;

    5

    技术和工艺先进性

    1、描述产品防腐剂、稳定剂、抗生素等辅料添加情况;描述产品专利等先进工艺/优势(要求:条理清晰、重点突出);

    2、提供《产品X标准》、《成品检验检定报告》、《发明专利证书》。

    6

    产品保障供应

    描述产品存储、配送情况。

    7

    产品全国批签发情况

    1、X年该产品全国批签发数量;

    2、提供国家药品X批签发证明。

    8

    X内使用情况

    提供X内近三年(X-X)的销售使用数据,销售数据需详细、准确(X在用,数量多少)。

    9

    售后服务

    1、提供配合异常反应处理等;

    2、售后服务方案;

    3、X主义救助服务方案。

    X

    疫苗可退货情况

    按照比例填写(如X%)。

    附件5

    承诺书

    安X(X卫生监督所X承诺,本公司提供的信息均为真实,如伪造数据或数据不真实,则退出本次入选排序,且X年内不参X非免疫规划疫苗入选排序。

    承诺方(盖章):

    年月日

    附件6

    无不良信用记录声明函

    X(单位)无以下不良信用记录情形:

    (1)被人民法院列入失信被执行人;

    (2)公司(单位)、法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被人民检察院列入行贿犯罪档案;

    (3)X场监督管理部门列入企业经营异常名录;

    (4)被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单;

    (5X采购严重违法失信行为记录名单。

    本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任X(单位)盖章:

    日期:

    附件7

    无重大违法记录声X(单位)郑重声X采X采购法实施条例》的规定,参加疫苗X(单位)在经营活动中没有重大违法记录,没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚,无监管部门不X采购活动的处罚期限内;近两年无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。

    本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任X(单位)盖章:

    日期:


    X

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