唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）（五次）公开招标公告

一、项目基本情况

项目编号X-XZ-X

项目名称X血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）

预算金额X

最高限价（如有）X.8X

采购需求：序号 项目名称 预算金额（X） 数量 简要技术需求或服务要求1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）？ X盒（≥X人份/盒） 1.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度X 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性X≤X%；稳定性试验符合国家要求3.有效期：≥X个月；4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组X可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） X盒（≥X人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（X/X）；特异性：符合国家规定(X/X)。精密性X≤X% 。检出限：最低检出限（灵敏度）X，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求3.有效期：≥ X个月。4.样品加样量≥Xul。5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组X可以与同厂家其他血筛项目共用；？6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） X盒（≥X人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。2.试剂性能X抗体阴性参考品符合率：≥X/X；HIV抗体阳性参考品符合率X/X；HIV抗体阳性参考品符合率（PX、PX）X、PX≥2.0且PX≥PX；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性X≤X%；HIV抗原阴性参考品符合率X/X；HIV抗原阳性参考品符合率X/X；抗原最低检出限：≤XIU/ml；抗原最低检出量（基质血清LX）：阴性反应；抗体/抗原精密性X≤X% ；3.有效期：≥X个月；4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组X可以与同厂家其他血筛项目共用； 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）？ X盒（≥X人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： X 份阴性参考品符合率X/X。X份阳性参考品符合率 X/X。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性X≤X%。稳定性试验符合国家要求。3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 X%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰；5.有效期：≥X个月；6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组X可以与同厂家其他血筛项目共用。？7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） X盒（≥X人份/盒） 1.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；2.标本类型：检测全血标本；3.试剂性能：（1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3；（2）阴性参考品符合率：检测X份企业阴性参考品，符合率达到X/X；（3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml；（4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别；4.产品效期：≥X个月；合计 X.8 X 注：试剂内洗液、终止液等通用组X必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函）。

合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求X批X次送货安装调试完毕。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求X.1本项目非专门面向中小企业采购；2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。

3.本项目的特定资格要求： 具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

时间X年X月X日至X年X月X日,每天上午8X至XX,下午XX至XX（北京时间，法定节假日除外）

地址：Xe="text-indent: 2em;"> 方式：其它

售价X

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

X年X月X日 X点XX（北京时间）

地址：X3

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（***gov.cnX/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长XX钟。依据《河北省财政厅 河北省政务服务管X采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投X标“明标”、技术标“暗标”X开制作，评标委员会X标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。1、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公X市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家CA证书（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北X（ ***gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLX站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资X-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共X，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北X（***v.cnX/tangshX站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。1.1X下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。1.3技术支持电话X-X-X。CA认证服务热线：河北CAX-X-X；北京CAX-X-X；山西吉大CAX-X-X；联通CAX-X。CFCAX-X-X；CQCCAX

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称X血站

地 址：唐山市路北区康庄道1号

联系方式X-X

2.采购代理机构信息（如有）

名 称：唐X

地址：X

联系方式X-X

3.项目联系方式

项目联系人：X/p>

电 话X-X

八、附件