【五指山】五指山市疾病预防控制中心关于五指山市非免疫规划疫苗遴选的公告

为规范非免疫规划疫苗遴选与采购管理，保障疫苗质量安全、供应稳定及居民预防接种需求，结合我市实际，启动非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下。

一、遴选依据

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》、海南省疾病X《关于进一步加强县X非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》X卫免函〔X〕X号）及本市民生保障与疾病防控需求。

二、遴选范围

参选疫苗须来自X年度海南省疾病X公布的《非免疫规划疫苗成交品种目录》及后续增补目录，未列入该目录的疫苗不得参与。

三、参选条件

X需具备合法资质，国产疫苗需满足境内资本控股比例≥X%或生产场地在境内，进口疫苗需提供《进口药品注册证》。

（二）需签署《疫苗包退包换协议》，且严格执行海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。

X近3年无监管部门不良通报，近2年无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。

（四）疫苗需符合质量标准，提供完X的生产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关材料。

四、申报材料及提交方式

请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有资料均需盖章，申报材料具体内容要求详见附件。

（一）申报材料

1.档案袋封面；

2.目录；

3.生产企业资质材料（复印件需加盖公章）；

4.疫苗资质材料；

5.委托推广企业资质材料；

6.配送商资质材料；

7.售后服务方案。

（二）提交方式

将纸质材料（总1份）报送至五指山市疾病X免疫规划科。电子版报送至五指山市疾病X免疫规划X

（三）提交截止时间

电子版于X年4月6日XX前，纸质版于X年4月X日XX前，逾期不予受理。

（四）联系人及电话

李科迁，X-X。

五、遴选流程

（一）会议材料评审

非免疫规划疫苗遴选工作委员会召开评审会议，对申报材料进行合规性审核。

（二）结果公示

（三）目录印发

公示无异议后，正式印发《五指山市非免疫规划疫苗遴选入选目录》。

六、监督机制

遴选全过程邀请五指山市人大代表、市政协委员、市卫生健康委员会和纪检部门派监督员进行全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。

七、其他事项

（一）申报材料真实性由申报单位负责，弄虚作假者取消参选资格；

（二）遴选结果仅适用于X-X年度非免疫规划疫苗采购；

（三）本公告由五指山市非免疫规划疫苗遴选委员会负责解释。

五指山市疾病X

X年3月X日