对CNPI-I5注射液项目的处方、生产工艺、生产放大等进行开发,可以稳定制备出合格的产品,通过CDE的技术审评,通过仿制药一致性评价。国药易X代理机构地址:X3号楼5层X
代理机构联系人:Xencycontactnumber>X
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标段/包名称X-I5注射液技术开发项目
招标项目编号X-XGYGYLXXXX
文件获取地址:Xendtime>
开标形式:线下
开标地址:X3号楼6层会议室
招标范围:对CNPI-I5注射液项目的处方、生产工艺、生产放大等进行开发,可以稳定制备出合格的产品,通过CDE的技术审评,通过仿制药一致性评价。
投标人资质要求X.1在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立承担民事责任的能力。
3.2单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目的投标。
3.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供开标前6个月内任意一个月的纳税证明及社保缴纳记录。
3.4参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。
3.5投标人的资信证明:提供会计师事务所出具的上一年度财务审计报告复印件,或开标前三个月内内银行出具的资信证明。
3.6投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系,3年内无药学研制现场核查不合格的记录,并提供相关承诺书。
3.7投标人应有一定相关管制药品的研制经验,X年1月1日起至今,投标人至少有1个管制类药品药学研究经验(需提供合同复印件和临床试验批件或合同复印件和药品上市批准证明性文件或合同复印件和药品受理通知书,体现合同签订时间。投X业绩无效。);如涉及保密原则无法提供以上文件则投标人须提供承诺函,承诺函内容需包含X年1月至今有1个及以上管制类药品药学研制相关经验,并加盖投标人公章。False
其他:2
开标地址:X3号楼6层会议室11本次招标公告在中国招X(***m)、国药器X(***me)发布,因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失,由投标人自行负责。有意获取本项目招标文件的投标人,须在本公告规定时间内于国药器X(***注册并获取招标文件,招标文件售后不退,文件费发票为电子发票,投标人务必提供准确的电子邮箱,并在规定时限内及时查看并下载电子发票,由于投标人自身原因导致未能收到发票的X将不提供X操作问题请在首X-操作视频-“国药器X-供应商-注册”,观看视频。如有其他问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。
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