红河哈尼族彝族自治州第三人民医院设备更新项目-放射影像科磁共振成像系统采购项目（二次）招标公告

一、项目基本情况

项目编号： HHZCX-G1-X-YYZX-X

项目名称： 红河X设备更新项目-放射影像科磁共振成像系统采购项目（二次）

预算金额（X）： X

最高限价（X）： X

采购需求：

合同履约期限： 标项 1，自招标人发出交货通知之日起X个日历天内完成交货、安装及调试。

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规X采购法实施条例》第十八条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1：本项目为非专门面向中小企业采购的项目。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
3.1投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：
①有效的医疗器械生产许可证（或备案证明）（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证（或备案信息），如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类（或三类）医疗器械的，提供有效的二类（或三类）医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件）上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别）；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3.2投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：
①有效的医疗器械经营许可证（或备案证明）；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证（或备案信息），如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类（或三类）医疗器械的，提供有效的二类（或三类）医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件）上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别）；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3.3本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间： X年X月X日 至 X年X月X日 ，每天上午 XX至XX ，下午 XX至XX （北京时间，法定节假日除外）

地址：X作路径：X－项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子投标文件制作需要X（***采购文件编制。

方式： （一）凡有意参加投标谈判者X账号并登录办理数字证书（CA），若投标人未办理数字证书（CA）的，可选择办理云南X证通CA。CA申领链接：***ms/yztmdkj.html云南X证通CA 可支持线上、线下两种办理方式，并提供7*X小时全天候客户服务支持，客服热线X-X支持多家CA服务商，投标人可自行选择办理。
（二）数X，企业账号与数字证书（CA）进行绑定，凭企业数字证书（CA）进行项目报名及免费下载招标文件。
（三）按上述要求获取文件的投标人视为已合法获取本项目采购文件，具备本项目的投标（磋商或谈判）资格。
（四）如有问题可拨打政采云客户服务热线X进行咨询，数字证书（CA）问题可咨询X小时技术支持热线X-X-X（紧急办理可拨X）。

售价（X）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： X年X月X日 XX （北京时间）