按照《中华人民共和国疫苗管理法》和非免疫规划疫苗集中采购与遴选管理相关规定，为扎实XX—X年度流感防控工作，有效满足群众流感疫苗接种需求，结合当前流X场供应形X非免疫规划疫苗采X研究决定，组织开展三价流感病毒裂解疫苗（成人）增补遴选工作，本次增补入选产品统一纳入《XX年度非免疫规划疫苗采购目录》管理。现将有关事项公告如下： 一、遴选品种 三价流感病毒裂解疫苗（成人） 二、遴选条件
1.所有参与增补遴选的生产企业，必须是已纳入X年《XX阳光采购目录》X状态。 2.所有参与本次增补遴选的企业近五年内在生产经营活动中无重大违法违纪记录、无产品质量问题、无廉洁从业不良记录，且具备持续、稳定的疫苗供应能力和完善的售后服务体系。 三、X材料
1.企业简介、企业组织机构代码证副本、营业执照副本、药品生产许可证副本、药品GMP证书、药品（再）X批件（证）、企X联系人的授权书及本人X复印件、进口疫苗国内代理商委托授权书、进口药品X证及进口药品通关单等资料复印件并加盖企业印章，经销商与生产企业的委托书、经销商与实际经销人员的委托书等。 2.近五年无违法违规记录声明（X）、廉洁自律承诺书、质量保证协议、售后服务承诺书及其他有助于评审的补充材料（如疫苗安全性、有效性数据）等。 3.疫苗说明书（体现产品优势、产品质量）等纸质资料。疫苗情况简介表（含品种、剂型、规格、价格、供应能力、冷链保障等）。 4.各参选企业需提供遴选资料封面、目录及相关材料并装订成册。 四、遴选方法
1X免疫规划科对疫苗生产企业提交的申报材料进行审核。申报材料不符合要求的，取消本次增补遴选资格。 2.本着依法、依规、需求导向、公平、公开、公正原则开展遴选工作，根据疫苗质量、规格、价格、信誉、售后服务、X居民需求及传染病防控等因素，集体投票X选结果在Xsection> 3.为X三价流感病毒裂解疫苗（成人）的需求，此次遴选2个企业XX年采购目录。 4.本次增补遴选XX纪检（或派驻纪检组）人员全程监督下开展，全程录音录像。 五、相关要求 1.申报材料需按规定格式装订成册、密封递交，复印件逐页加盖企业鲜章，确保资料完X清晰，一次性交齐；外文资料需提供中文翻译文本并经公证部门公证。 2.参加增补遴选的企业需在X年X月X日X:X前将遴选材料送至沐X（X沐溪X6X曾老师处，逾期未送达视为自动放弃参选资格。以上资料不接X/section>
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