楚雄彝族自治州精神病医院重复经颅磁刺激仪、眼动检测分析系统、康体体验设备等一批设备采购项目的公开招标公告

一、项目基本情况

项目编号： CXZCX-G1-X-WHZB-X

项目名称：

预算金额（X）： X

最高限价（X）： X,X,X,X

采购需求：

合同履约期限： 标项 1、2、3、4，自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规X采购法实施条例》第十八条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1、2、3、4：本项目非专门面向中小企业预留采购份额，小微企业（残疾人企业和监狱企业视同为小微企业）价格扣除优惠比例X%。支持本国产品：对本国产品的报价给予X%的价格扣除（符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供的全部产品成本之和的比例达到X%以上）。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1、2、3】
执行《医疗器械监督管理条例》（国令第X号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）及国家食品药品监X《医疗器械X类目录》的相关规定。
1.在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。
1.1供应商为所投产品制造商时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
1.2若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
1.3供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要在投标文件中提供目录或说明。

三、获取招标文件

时间： X年X月X日 至 X年X月X日 ，每天上午 XX至XX ，下午 XX至XX （北京时间，法定节假日除外）

地X（政采云***

方式： 1.凡有意X（政采云）兼容的数字证X绑定后，线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接：***/ca/apply/list?_app_=zcy.sys
2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（X）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： X年X月X日 XX （北京时间）