大连市妇女儿童医疗中心（集团）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目单一来源公示单一来源公示

一、项目信息

采购人：Xn>X）；

项目名称：X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目；

拟采购的货物或服务的说明：X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购；

拟采购的货物或服务的预算金额：XX；

采用单一来源采购方式的原因及说明：（一）因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购的；

具体说明：

A包：

本次采购的粪便检测试剂为专机专用配套试剂，专机专用试剂配套使用才能保证精准和高效检测。目前市场上无通用试剂替代使用。

本次采购的真菌检测试剂为专机专用配套试剂，专机专用试剂配套使用才能保证精准和高效检测。目前市场上无通用试剂替代使用。丹娜X授权X对其生产的真菌检测试剂在X）为唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从X进行采购。

本次采购的粪便检测试剂为专机专用配套试剂，专机专用试剂配套使用才能保证精准和高效检测。目前市场上无通用试剂替代使用。X授权X对其生产的粪便检测试剂在X）为唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从X进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目A包采用单一来源采购方式，唯一供应商为X。

B包：

关于深X生产的全自动酶免仪(型号X URANUS AE X)，该仪器符合相关部门的检验、报批、送审、注册等市场准入要求和法规。该仪器X生产的试剂，用于开展过敏原定量检测试剂的检测。由于权限管理要求及软件配置等原因，与其他厂家生产的试剂无法匹配使用，建X所生产的过敏原定量(特异性IgE抗体检测试剂)的产品X授权X检测试剂在X）为唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从X进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目B包采用单一来源采购方式，唯一供应商为X。

C包：

我院现有X-X型全自动化学发光免疫X析仪为沃芬原厂封闭检测X需搭配原厂专属配套试剂、专用耗材同步使用，仪器软硬件识别程序、反应磁珠体系、发光反应算法、校准溯源曲线均为原厂专有技术，仪器与配套试剂耗材一一对应、专机专用，仪器与配套试剂耗材缺一不可，只有原厂成套搭配使用才能保证完X量值溯源链条。第三方开放试剂无配套校准品、质控品，不具备完X溯源体系，无法满足医学实验室质控规范要求。仅使用沃芬原厂配套试剂耗材，才能保障检测结果稳定、重复性与一致性达标，最大限度规避误诊、漏诊等医疗安全风险。若使用非原厂试剂耗材上机，不仅会出现染色、反应异常、检测数值漂移、结果偏差大等问题，无法满足临床精准诊疗需求，还会对仪器光路、加样、反应核心部件造成不可逆损坏，大幅缩短设备使用寿命。

X-X型化学发光X析仪配套试剂耗材唯一经销服务商，原厂出具专项区域独家经销授权文件，是我院该类试剂耗材唯一合规供货单位。市场暂无其他具备合法原厂授权的供应商可提供同型号配套试剂耗材。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目C包采用单一来源采购方式，唯一供应商X。

D包：

X）新诚院区检验科配备沃芬TOPX凝血X析仪,在降低试剂的耗占比、保证检测结果准确的前提下计划用该设备开展狼疮抗凝物测定X析血液检测项目。本次采购的产品为专机专用试剂，此类试剂耗材为原厂机器配套试剂耗材，专机专用试剂耗材配套使用才能保证精准和高效检测。目前市场上无通用试剂替代使用。为该设备配套检测试剂耗材生产厂家，通过代理商指定X为其在X）的经销商。因此该产品在X）只能从X进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目D包采用单一来源采购方式，唯一供应商为X。

E包：

北X为该设备配套检测试剂耗材生产厂X为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在X）只X进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目E包采用单一来源采购方式，唯一供应X。

F包：

X生产的生殖道感染病原体免疫荧光法试剂仅能在MX荧光显微系统（厂家：X）的仪器使用，且为专机专用，能保证结果准确性、溯源性。/大连地区唯一的代理商。9-1号五层X室）

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目F包采用单一来源采购方式，唯一供X。

G包：

本次采购的以上检测项目试剂为专机专用试剂，无色样品管为以上检测试剂专用耗材，此类试剂及耗材均为X代理的原厂机器配套试剂耗材，专机专用试剂耗材配套使用才能保证精准和高效检测。目前市场上无通用试剂替代使用。X为该设备配套检测试剂耗材生产厂家，为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目G包采用单一来源采购方式，唯一供应商为。

H包：

X）体育新城院区检验科已配X生产的阴道微生态检测仪，型号：Unit-X。为了保证仪器检测结果的准确性，本次采购的阴道微生态检测试剂盒（酶化学反应法）为专机专用试剂，此试剂为原厂仪器配套试剂，专机专用试剂配套使用才能保证结果精准和高校检测。目前市场上无通用试剂替代使用。试剂盒注册证编号：鲁械注准X，是根据国家食品药品监X的指导原则进行临床注册的，目前是NMPA唯一一家批准的阴道微生态检测试剂盒X产品是国家食品药品监X批准的唯一产品来源又是专机专用配套试剂。为该设备配套检测耗材生产厂家，为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在XX进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目H包采用单一来源采购方式，唯一供应商为。

I包：

该仪器与配套试剂（四种诱聚剂ADP/AA/COL/EPI，血小板专用稀释液和清洗剂等）具有一致性，且目前国内外暂无同类试剂，为确保检测系统的连续性和稳定性，保证检测结果的可比性，建议采用单一来源方式采购，延用与该仪器相匹配的检测试剂。

为该设备配套检测耗材生产厂家，X为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从X进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目I包采用单一来源采购方式，唯一供应商为X。

J包：

我院使用5%冰醋酸溶液、卢戈氏溶液是由深圳X生产的，是根据深X的委托及技术要求制造的妇科宫颈检查专用的消毒产品，主要用于下生殖道上皮内病变的检查，而市场上的普通碘伏不能满足临床需求，故此需要采购5%冰醋酸溶液、卢戈氏溶液。深圳X为该溶液的生产厂家，为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目J包采用单一来源采购方式，唯一X。

K包：

七项呼吸道病毒检测试剂盒（免疫荧光法）为进口产品，全国独家，经国家食品药品监X(***span>查询，无同类有证产品。X为该试剂的生产厂家，为其授权的在大连地区唯一指定经销商。因此该产品在X）只能从进行采购。

“只能从唯一供应商处采购的”，采购人可以申请采用单一来源方X采购X采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综上所述，X）检验相关试剂及耗材定点供货商采购项目K包采用单一来源采购方式，唯一供应商为。

二、拟定供应商信息

A包供应商名称：X

A包供应商地址：X长东五街2A号1-8-X室

B包供应商名称：X

B包供应商地址：X长东五街2A号1-8-X室

C包供应商名称：

C包供应商地址：Xspan>经济开发区兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层X、X、X、X号房

D包供应商名称：X

D包供应商地址：X路7号6门

E包供应商名称：

E包供应商地址：X路X号X-9号

F包供应商名称：

F包供应商地址：X岛街道护港北一路9-1号五层X室

G包供应商名称：

G包供应商地址：X路X号X-9号

H包供应商名称：

H包供应商地址：X路X号X-9号

I包供应商名称：X

I包供应商地址：X长东五街2A号1-8-X室

J包供应商名称：

J包供应商地址：X路X号X-9号

K包供应商名称：

K包供应商地址：X岛街道护港北一路9-1号五层X室

三、公示期限

X6年8月6日至X6年8月X日

四、论证专家

甄乐、江海洋、杨永泉

五、其他补充事宜

无

六、联系方式

1.采购人:X）

联系人：Xn>杨老师

联系地址：X>

2. 采购代理机X

联系人：Xspan>

联系地址：X9号中信丰悦大厦X

联系电话：X-X