【宿迁】泗洪县2026年非免疫规划疫苗遴选公告

根据江X《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔X〕2号）、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔X〕X号）等要求，拟开展X年泗洪县非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事宜公告如下：

一、遴选条件

1.本次遴选范围为“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”最新公布的非免疫规划疫苗集中采购中标目录内疫苗，详见《江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品表》（苏易药发〔X〕X号）。

2.参加遴选的疫苗企业近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录，无廉政及产品质量方面的问题，提供退换货服务并积极配合。

二、须报送遴选材料
1有效性指标：

提供产品Ⅳ期临床研究资料（新上市产品提供Ⅲ期资料），涵盖安全性、免疫原性、抗体阳转率、抗体滴度、免疫持久性等内容，可附相关学术文献佐证。
2安全性指标：

近三年全国或江苏省疑似预防接种异常反应发生情况。
3技术服务证明：

1.生产和推广企业服务团队的配套人员情况（附件1.团队情况）；

2.服务人员的企业授权委托书或备案证明、身份证复印件、6个月的社保证明、企业和个人的廉洁自律承诺书（附件2.承诺书）。

4企业生产经营和产品使用情况：

江苏省近3年（X年-X年）产品使用数量。

5售后及服务能力资料：

1.退换售后服务承诺（附件3.承诺书）；

2.配送服务承诺（附件4.承诺书）；

3.供应保障承诺（附件5.承诺书）；

4.AEFI及突破病例处置能力证明、产品相关保险补偿投入情况（附件6.承诺书）。

6其他资料：

1.《泗洪县X年非免疫规划疫苗遴选报名表》（附件7.报名表）；

2.疫苗出口情况、公司上市情况、生产免疫规划疫苗情况、信誉情况等资料。

三、申报及报送要求

1申报主体：

疫苗上市持有人或其委托的推广商。

2现场递交：

须由企业在职人员办理，出具授权委托书、本人身份证明办理。

3材料规范：

1.每一个疫苗按照目录及需提交材料顺序编制遴选资料的纸质材料，单独装订成册，一式七份，遴选材料须按照（附件8.材料目录）要求提供，所有纸质材料及复印件须加盖企业公章，并标注“与原件一致”，用密封袋封存并加盖单位公章（骑缝章）。

2.电子扫描版命名格式X疫苗名称（生产企业）。

四、递交方式、时间及联系方式
1递交方式：

1.纸质材料现场报送至宿迁市泗洪县疾病X（宿迁市泗洪县大楼街道淮河东路8号免疫规划股），不接收邮寄、快递；全套PX>

2.咨询电话X-X。

2递交时间：

X年8月X日-8月X日。

受理时间：周一至周五 9X–XX、XX–XX。

五、注意事项
1申报企业须保证申报材料真实、合法、有效，若存在弄虚作假、资质挂靠、隐瞒不良记录等情况，一经查实，立即取消参选及入选资格，列入失信合作名单，5年内不得参与我单位相关采购遴选项目。

2本次报名疫苗产品目录将作为我县本次非免疫规划疫苗遴选对象，逾期未完X报送纸质及电子材料的，视为自动放弃本次遴选资格。

具体详询X-X、X