二、申请人的资格要求

• 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

  （1）具有独立承担民事责任的能力；

  （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

  （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

  （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

  （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

  （6）法律、行政法规规定的其他条件。

• 2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得X采购活动。

• 3、为本采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

• 4、未被列入失信被执行人、重大税X采购严重违法失信行为记录名单。

• 5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

  本项目X体专门面向中小微企业采购, 投标人所投货物全部由合政策要求的中小微企业制造（即货物由中小微企业生产且使用该中小微企业商号或者注册商标），需提供财库〔X〕X号文件规定的《中小企业声明函》（监狱企业、残疾人福利性单位均视同小型、微型企业。

• 6、本项目的特定资格要求：

  （1）投标人（经销本厂产品的制造商除外）需具有与标的医疗器械类别相对应的经营许可证（三类）或经营备案凭证（二类）；
  （2）供应医疗器械标的厂商需具有相对应的生产许可证（二、三类）或生产备案凭证（一类）及相对应的医疗器械产品注册证（二、三类）或产品备案凭证（一类）。