2026-2027年度长兴医疗器械产业公共服务平台运营项目

开标时间

X年 4 月 1 日X时XX

X年 4 月 X 日X时XX

第三章评标办法技术标评X项--能力水平

（0-XX）

要求提供社保证明材料的（如已退休可提供劳动合同和退休证明）

①投标供应商具有中国实验室认可委员会（CNAS）技术评审员2名及以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8X，不提供证明材料或社保或人员数量不足2名的不得X。（0-8X）

②投标供应具有医疗器械生产质量管理检查员2名以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8X，不提供证明材料或社保或人员数量不足2名的不得X。（0-8X）

③投标供应商成员曾参与医疗器械国家标准和行业标准制定的，提供证明材料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。每参与1项得2X，本项最多得8X，不提供证明材料或社保的不得X。（0-8X）

④投标供应商成员具有主导筹建医疗器械检测实验室经验的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确的得8X，不提供证明材料或社保的不得X。（0-8X）

①投标供应商具有中国实验室认可委员会（CNAS）技术评审员1名及以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8X，不提供证明材料不得X。（0-8X）

②投标供应商成员具有主导筹建医疗器械检测实验室经验的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确的得8X，不提供证明材料或社保的不得X。（0-8X）

③投标供应商具有有源医疗器械检测领域CNAS和CMA资质的，提供相关证明资料。每具有一项资质得2X，本项最多得XX。(0-XX)

④投标供应商提供医疗器X运营项目经验，提供相关证明资料，得4X，不提供证明材料不得X。(0-4X)

第三章评标办法技术标评X项--核心团队

（0-12X）

要求提供社保证明材料的（如已退休可提供劳动合同和退休证明）

①投标供应商成员中，具有从事医疗器械相关检验检测服务工作X年以上的人员5名以上的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的的得6X，不提供证明材料或社保或人员数量不足5名的不得X。（0-6X）

②投标供应商成员中，具有正高级职称的，每提供1名得2X，本项最多得6X。注：提供职称证书及成员在投标供应商单位的近三个月社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明），不提供证明材料或社保的不得X。（0-6X）

①投标供应商成员中，具有从事医疗器械相关检验检测服务工作3年以上的人员5名以上的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得9X，不提供证明材料或社保或人员数量不足5名的不得X。（0-9X）

②投标供应商成员中，具有正高级职称的，每提供1名得3X，本项最多得3X。注：提供职称证书及成员在投标供应商单位的近三个月社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明），不提供证明材料或社保的不得X。（0-3X）

第四章合同主要条款--三、具体合作内容及第五章招标需求--三、项目主要工作内容

（一）专业人员覆盖率：

1)检测岗人员3名，X为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验;

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验;

3)总服务人员应不少于5名工作人员。

注：本项目检测岗人员现场到位率不得低于X天/月，质量体系岗、注册法规岗人员现场到位率X别不得低于1天/周。以上人员未经批准，擅自离开项目现场的违约责任：乙方偿付违约金XX/天/人，直至扣除合同价的X%。

（二）C M A 和 C N A S 检测资质：通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准(EMC项目)。

（三）共享实验室获批：协助园区X合企业现有洁净车间，X批复的“共享质检实验室”基础上，拓展申请共享洁净车间。

（四）为园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答：制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数每年不少于X次，服务对象对服务质量进行测评，以服务对象测评结果百X比得X。

（五）举办医疗器械从业人员培训和沙龙活动及举办一场大型临床端与园区端的产品推广活动(质控会议 )：应围绕医疗器械产品，进行产品设计、设备运行、产品出厂检测、质量管理体系、注册证申报等相关内容进行培训、交流及与临床单位对接，每年度总活动不少于X场次。

（六）招引技术支撑和举办园区产品的推荐活动：参与大科园招引项目研判和技术支持，每年介绍项目不少于X个。

（七）检验检测数量：委托测试验证报告和共享质检报告出具的报告数量每年不少于X份。

（八）每年测试验证合同业务创收≥XX：X为园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，其中X年测试验证业务合同总金额应在XX及以上。

（九）测试验证能力提升：1)协助筹建3米法电波暗室，协助编制建设方案，设备设施招标参数；

2)完善机械测试验证能力(低气压试验、随机振动、集中冲击、运载堆码);

3)协助建立机械精加工条件和能力。

（一）专业人员覆盖率：

1)检测岗人员3名，X为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验;

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验;

3)总服务人员应不少于5名工作人员。

（二）C M A 和 C N A S 检测资质：通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准。

（三）共享实验室获批：协助园区X合企业现有洁净车间，X批复的“共享质检实验室”基础上，拓展申请共享用水用气等生产要素。

（四）为园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答：制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数每年不少于X次。

（五）举办医疗器械从业人员培训和沙龙活动及举办一场大型临床端与园区端的产品推广活动(质控会议 )：应围绕医疗器械产品，进行产品设计、设备运行、产品出厂检测、质量管理体系、注册证申报等相关内容进行培训、交流及与临床单位对接，每年度总活动不少于X场次。

（六）招引技术支撑和举办园区产品的推荐活动：参与大科园招引项目研判和技术支持，参与项目不少于X个。

（七）检验检测数量：委托测试验证报告和共享质检报告出具的报告数量每年不少于X份。

（八）每年测试验证合同业务创收≥XX：X为园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，每年测试验证业务合同总金额应在XX及以上。

（九）测试验证能力提升：1)协助筹建3米法电波暗室，协助编制建设方案，设备设施招标参数；

2)完善机械测试验证能力(低气压试验、随机振动、集中冲击、运载堆码);

3)协助建立机械精加工条件和能力。

第四章合同主要条款--九、违约责任

5.乙方违规出现转包和X包的情况，甲方有权解除合同，并由乙方承担全部赔偿责任，

·按合同总额X%承担违约责任并赔偿相应损失。

6.本项目检测岗人员现场到位率不得低于X天/月，质量体系岗、注册法规岗人员现场到位率X别不得低于1天/周。以上人员未经批准，擅自离开项目现场的违约责任：乙方偿付违约金XX/天/人，直至扣除合同价的X%。

7.本合同项下损失律师费、保全费、担保费、公证费、检测费、差旅费等。

5.乙方违规出现转包和X包的情况，甲方有权解除合同，并由乙方承担全部赔偿责任，

·按合同总额X%承担违约责任并赔偿相应损失。

6.本合同项下损失律师费、保全费、担保费、公证费、检测费、差旅费等。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--1.专业人员覆盖率

1)检测岗人员3名，X为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应 不少于2年工作经验(满X5X);

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册 申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验(满XXX);

3)总服务人员应不少于5名工作人员(满X5X)。

4)得X按照1—X月到岗率进行折算。

1)检测岗人员3名，X为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验(满X5X);

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验(满XXX);

3)总服务人员应不少于5名工作人员(满X5X)。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--2.C M A 和 C N A S 检测资质

通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准（EMC项目）。

通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--3.共享实验室获批

协助园区X合企业现有洁净车间，X批复的“共享质检实验室”基础上，拓 展申请共享洁净车间。

协助园区X合企业现有洁净车间，X批复的“共享质检实验室”基础上，拓展申请共享用水用气等生产要素。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--4.为园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答

制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数不少于X次，服务对 象对服务质量进行测评，以服务对象测评结果百X比得X。

制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数不少于X次。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--6.招引技术支撑和举办园区产品的推荐活动

参与大科园招引项目研判和技术支持，每年介绍项目不少于X个。

参与大科园招引项目研判和技术支持，参与项目不少于X个。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--8.测试验证合同业务创收≥XX

X为园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，其中X年年测试验证业务合同总金额应在XX及以上。

X为园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，每年测试验证业务合同总金额应在XX及以上。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--增加X.加X项

/

为医疗X学生提供医疗器械相关课程，每学年不少于X次。

第六章投标文件格式--8、投标函

8、投标函

致： 浙X   

1、根据你方招标项目编号为            的X-X年度长兴医疗器X运营项目 招标文件，经研究上述招标文件的投标须知、合同条款、服务内容及其他有关文件后，我方愿以人民币(大写)           X（RMB￥      X）的投标报价并按照招标文件要求承包上述项目的供货及后期服务，并承担任何质量缺陷保修责任。

2、我方已详细审核全部招标文件，包括修改文件及有关附件，对此全部接受。

3、服务期：                         。

4、如果我方中标，我方承诺货物质量合格。

5、如果我方中标，我方将按照招标文件的规定向贵方提交履约保证金，并按中标通知书中规定的日期与贵方签订承包合同，并承担承包单位的一切义务和责任。

6、我方同意所提交的投标文件在招标文件的投标须知中第3.3条规定的投标有效期内有效，在此期间内如果中标，我方将受此约束。

7、我方同意按照贵方要求提供与投标有关的一切数据或资料。

8、我方联系人：Xn>            ，联系电话：                 。

8、投标函

致： 浙X   

1、根据你方招标项目编号为            的X-X年度长兴医疗器X运营项目 招标文件，经研究上述招标文件的投标须知、合同条款、服务内容及其他有关文件后，我方愿以人民币(大写)           X（RMB￥      X）的投标报价并按照招标文件要求承包上述项目的所有服务。

2、我方已详细审核全部招标文件，包括修改文件及有关附件，对此全部接受。

3、服务期：                         。

4、如果我方中标，我方承诺服务质量满足业主要求。

5、如果我方中标，我方将按照招标文件的规定向贵方提交履约保证金，并按中标通知书中规定的日期与贵方签订承包合同，并承担承包单位的一切义务和责任。

6、我方同意所提交的投标文件在招标文件的投标须知中第3.3条规定的投标有效期内有效，在此期间内如果中标，我方将受此约束。

7、我方同意按照贵方要求提供与投标有关的一切数据或资料。

8、我方联系人：Xn>            ，联系电话：                 。