贵州医科大学附属医院中山大学附属第一医院贵州医院二期建设项目（二次）公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求： 标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（3）所投产品属于第一类医疗器械产品的须提供产品备案登记证明、属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件。
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本次采购项目的有效授权书（授权链须完X）。
（5）供应商为所投产品制造商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商需提供有效的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供所投产品生产制造商及供应商有效的《辐射安全许可证》。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（3）所投产品属于第一类医疗器械产品的须提供产品备案登记证明、属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件。
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本次采购项目的有效授权书（授权链须完X）。
（5）供应商为所投产品制造商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商需提供有效的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供所投产品生产制造商及供应商有效的《辐射安全许可证》。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（3）所投产品属于第一类医疗器械产品的须提供产品备案登记证明、属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件。
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本次采购项目的有效授权书（授权链须完X）。
（5）供应商为所投产品制造商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商需提供有效的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供所投产品生产制造商及供应商有效的《辐射安全许可证》。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（3）所投产品属于第一类医疗器械产品的须提供产品备案登记证明、属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件。
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本次采购项目的有效授权书（授权链须完X）。
（5）供应商为所投产品制造商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商需提供有效的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，若所投产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供所投产品生产制造商及供应商有效的《辐射安全许可证》。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：/；代理费支付方式：供应商支付；代理费收费标准：详见采购文件。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系