甲状腺乳腺外科超声软组织切割止血设备耗材单一来源采购公告

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：四X

四、理由陈述：

1、我院现有X生产的超声软组织切割止血设备，型号为BN-CSD-X。

2、本次采购的超声软组织切割止血设备一次性使用超声软组织手术刀头耗材（规格型号为BN-CSD-NJSX）是超声软组织切割止血设备（型号为BN-CSD-X）的专机专用耗材，为了能够正常开展相关临床工作，需要购置X生产的超声软组织切割止血设备一次性使用超声软组织手术刀头耗材（规格型号为BN-CSD-NJSX）。

3、超声软组织切割止血设备一次性使用超声软组织手术刀头耗材由X生产，四X是XX唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及X：公告期及X时间X3个工作日，公告时间及X时间X年X月X日至X年X月X日（工作时间：上午8:X—X:X，下午X:X—X:X），X设备物资部采购办（XX）。

2.资质审核：X时间段内提交 纸质资质文件（可邮寄） ，由物资管理科负责对X供应商的相关资质进行审核。

3.供应商不X场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点

七、联系方式

采购流程咨询联系X）

采购流程咨询联系电话：X—X**************X

八、X供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件X）；

3.法定代表人/单位负责人X明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人X明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需X；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

X.医疗器械X证及附件（医疗器械X登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件X。）；

X.产品说明书。

X.属于国家X发布的《医保医用耗材X类与代码》目录，且具有医疗器械X证的全部医用耗材（不含一类X采购（提供截图）；

XX产品，提供产品X医疗保障信息大数据一体化药品和医X中的产品ID、X价格的截图。