安徽医科大学附属阜阳医院神经外科耗材采购项目招标公告（二次）

安徽医科大学X神经外科耗材采购项目招标公告（二次） 1.招标条件1.1招标项目名X神经外科耗材采购项目1.2招标项目编号：GNX-X-X.3资金来源：自筹资金1.4资金性质：非财政预算安排资金1.5供货（服务）期限：试剂或耗材供货服务期限：供货服务期限为三年，合同一年一签。每年度末招标人对投标人本年度服务质量作出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。2. 招标范围包号品目号使用科室招标产品名称规格型号（参考）需求（国产或进口）耗材用途（耗材材质、规格（长度、直径、组成成X等）、适用范围、适用手术、适用病情等）最高投标限价预算（X单位）X包1神经外科植入式脊髓刺激电极各规格国产产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供X周岁及以上患者使用（孕妇除外）。配备脊髓刺激患者程控充电器和患者程控器。X神经外科植入式可充电脊髓刺激器各规格国产该产品与适配的植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供X周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。配备脊髓刺激患者程控充电器和患者程控器。X神经外科植入式迷走神经刺激器电极导线组件各规格国产与特定的植入式迷走神经刺激器组件配套，供抗药性、难治性癫痫患者（用于6周岁及以上）使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。配备脊髓刺激患者程控充电器和患者程控器。X神经外科植入式迷走神经刺激器组件各规格国产与特定的植入式迷走神经刺激器电极导线组件配套，供抗药性、难治性癫痫患者（用于6周岁及以上）使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。配备脊髓刺激患者程控充电器和患者程控器。X本次招标范围包括招标医用试剂或耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务、配套工具配送、配套工具使用、伴随服务等内容。本项目为单标段，投标人须对上述招标产品列表中每标包所有品目进行投标，不得缺漏项。3.投标人资格要求3.1在中华人民共和国关境内依法X的医疗器械制造商或经销代理商,具有有效的营业执照。3.2投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证适用第三类医疗器械。③投标产品须具有有效的医疗器械X证（适用第二类和第三类医疗器械）。④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。3.3若投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：①经销代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。②投标产品须具备有效的药品X证。3.4 经销代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函：承诺在本项目中标（成交）候选人公示后X日内提供所投产品制造商XX出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）且应严格满足国家X有关行政主管部门对试剂或耗材（含药品）采购的“两票制”之要求，若未按规定提供授权函视为自动放弃中标（成交）资格。3.5财务要求：。3.6业绩要求：。3.7本次招标不接受联合体投标。3.8其他要求：。4.招标文件的获取4.1获取时间：X年X月X日至X年X月X日X时XX。4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定X址：，以下称“”）X。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间投标截止时间，下同为X年X月X日X时XX，投标人应在截止时间前通过递交电子投标文件。5.2X上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成X或未按规定加密的投标文件，将拒绝接收并提示。6.开标时间及地点6.1开标时间：X年X月X日X时XX。6.2开标地址：。7.发布公告的媒介本次招标公告同时在中国X（Xwww.X.com）、安X（XwwwX址：）、（）上发布。8.联系方式8.1招X地   址：XXX阜合现XXX号电   话：X-X.2招XX公司地   址：安徽XXX号联系人：X永兴电   话：X-X、X-X.用户X及X的获取：9.1潜在投标人供应商须X参与本项目招标采购活动。首次X须XX手续，请务必选择X为“投标人X色”类型。X流程见“用户X”栏目，咨询电话：X-X-X。因未及时XX手续影响参加招标采购活动的，责任自负。9.2已X的潜在投标人供应商可X获取招标采X，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过发布，招标人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人供应商应及时关注、查阅。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。9.3潜在投标人供X及统一社会信用代码，确认无误后X费用，X直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行X信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用X。9.4已X的潜在投标人供应商若X信息发生变更（如：与初始X信息X上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。9.5本项目采用全流程X招标采购方式，潜在投标人供应商须XXX（以下简称X），X用于电子投标响应文件的签章及X（X投标响应文件需使用X进行加密）；XX详见《关于XX的须知》（http:X.html）；咨询热线：X-X-X。9.6电子投标响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并X。（1）“优质采投标工具X”X地址：X（2）“优质采投标工具X”使用说明书及视频教程X地址：X