根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范(X年版)》和《X非免疫规划疫苗遴选使用工作实施方案》,现开展XX非免疫规划疫苗目录扩增遴选。有关事项公告如下。一、遴选范围和申报条件(一)本次遴选范围为附件1所列X个非免疫规划疫苗品种。申报产品须已纳入《X非免疫规划疫苗入围目录(截至本公告发布之日)》,并能通过X正常采购。(二)附件1所列品种统一纳入本轮申报和评审。X级目录中属于附件1范围的产品,如拟继续纳入新一轮目录,相关单位应按本公告申报;附件1以外的现行目录产品,X按实施方案另行复核。(三)申报主体原则上为X许可持有人;境外持有人可由其依法指定的境内责任人或者具有完X授权链条的单位申报。同一产品、同一规格原则上仅接受一个申报主体。(四)申报单位近X年内无重大违法记录、商业贿赂、严重产品质量问题等影响疫苗安全供应的情形;申报材料应真实、完X、有效。二、遴选方式(一)本次遴X级入围目录范围内确X使用目录,不重新组织
招标采购,不重X级入围资格和价格。原X同品种疫苗使用不超过2种。(二)同品种只有1个有效申报产品的,开展单一候选产品专家论证,须经评审专家组全票通过;有多个有效申报产品的,按照实施方案配套评X表进行量化综合评X,按得X由高到低推荐优选产品不超过2种、备选产品1种。有效申报不足的,不降低标准补足名额。(三)专家主要从产品质量安全、适用人群和接种便利性、价格、批X内使用、供应配送、售后服务、退换货及申报材料规范性等方面进行综合评价。评审规则对所有申报单位统一适用。三、申报和评审安排(一)申报时间:申报单位应于X年X月X日X时前,将申报文件送达指定地点,逾期不予受理。(二)申报材料:按照附件2编制,提交正本1份、副本7份,装订、签字盖章并密封。一个申报产品对应一套申报文件。复印件应注明“与原件一致”并X。(三)评审时间:X年X月X日9:X。评审地址:X5个工作日。对结果有异议的,应在公示期内实名书面提出,并提供具体事实和证明材料。四、其他事项(一)申报产品在申报截止、专家评审和目录正式确定时,均须保X可采购状态。存在材料不实、串通、行贿等情形的,取消遴选资格并依法依规处理。(二)本次遴选结果仅确X非免疫规划疫苗使用目录,不构成采购数量、最低采购X场份额承诺。实际订购由接种门诊根据群众需求、库存和供应情况提出计划。(三)公告补充、澄清或更正均通过原X发布,口头答复不作为变更公告内容的依据。五、材料报送和联系方式材料报送地址:X:X系电话:X-X;邮编:X。附件:1.XX非免疫规划疫苗目录扩增遴选品种范围2.申报文件目录及格式3.法定代表人(负责人)X4.退货承诺书嵊XX年X月X日附件信息:XX非免疫规划疫苗目录扩增遴选公告(正式盖章发布版).pdf0.1KBX