药品监管实验耗材采购项目第3、4包招标公告

项目概况药品监管实验耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在（）获取招标文件，并于X年X月X日X点XX（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况项目编号：ZFX-X-X项目名称：药品监管实验耗材采购项目预算金额：第3包：XX，第4包：XX最高限价：X%采购需求：第3包：试剂（含二、三类医疗器械），第4包：色谱柱及配件类，具体内容详见采购需求。合同履行期限：合同生效之日起，X年。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：第3包：采购产品纳入医疗器械管理的：（1）投标人为所投产品制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械）。（2）投标人非所投产品制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类和第二类医疗器械）。（3）所投产品生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）所投产品的备案证明材料。4.至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的X支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。（1）被人民法院列入失信被执行人的；（2）被税务机关列入重大税收违法失信主体的；（3）被列入政府采购严重违法失信名单的。三、获取招标文件时间：X年X月X日至X年X月X日，每天上午X:X至X:X，下午X:X至X:X（北京时间，法定节假日除外）。地X0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点X年X月X日X点XX（北京时间）地址：X5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目相关信息同时在X（Xwww.X.cn）、（）、（）”媒介上发布。2.本项目需落实的节能X采购政策详见招标文件。3.本项目符合财政部X采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的。如对此项内容有疑问，可通过书面方式进行质疑。4.政府采购X交易要求：（1）潜在投标人供X址：，以下称“”）参与本项目招标采购活动。首次X须XX手续，请务必选择X为“投标人X色”类型。X流程见“用户X”栏目，咨询电话：X-X、X-X-X。因未及时XX手续影响参加招标采购活动的，责任自负。（2）已X的潜在投标人供应商可X获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过发布，采购人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人供应商应及时关注、查阅。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。（3）已X的潜在投标人供应商若X信息发生变更（如：与初始X信息X上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。（4）本项目采用全流程X招标采购方式，潜在投标人供应商须XXX（以下简称X），X用于电子投标响应文件的签章及X（X投标响应文件需使用X进行加密）；XX详见《关于XX的须知》（nda_8fXa7ec-Xf-4c4d-aX-fXfX.html）；咨询热线：X-X、X-X-X。（5）电子投标响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并X。X地址：X，使用说明书及视频教程X地址：X七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：X食品药品检验研究院地址：X联系方式：应急客服电话：X-X（接听时间：8:X-X:X,X:X-X:X，节假日除外。潜在投标人应优先拨打项目联系人联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）3.项目联系方式项目联系人：XX-X附件信息：采购需求X