医用耗材（试剂）挂网价格信息收集公告（二次）

依据《XX关于深入推进医用耗X相关管理制度，我院拟对一批医用XX价格信息收集工作，并据此同步与X开展议价谈判，欢迎符合条件的生产、销售企业X参加。国家集中带量采购产品按X有关规定执行，不纳入本次收集范围。一、项目概况（一）目录清单详见附件1《医X价格信息收集目录清单（二次）》。（二）工作背景根X医用耗材阳光采购制度，医疗机XX企业开展自主议价X真实X价格。本次信X议价谈判的依据，议定价格将按政策要求XX价格。（三）X要求1.X产品的规格、临床用途须符合本公告要求；2.临床诊疗用耗材、试剂须具有医疗器械X证或备案凭证；不作医疗器械管理的产品须提供符合国家或行业规定的产品资质材料；3.国家集中带量采购产品按X有关规定执行，不纳入本次收集范围；4.X产品须仔细阅读附件1备注及附件3X价格预警品种请勿参与X。5.样品要求（1）能提供样品的品种：每个品种提供样品1份（最小包装单位）X备案凭证信息一致，外包装须完X、标签清晰。（2）无法提供样品的品种：须于会议当日提供产品实物照片（含外包装及标签）、产品介绍彩页或说明书等替代资料。（3）无菌类产品请勿拆开内包装，仅提供原包装完X样品即可。（4）样品仅供临床科室外观及规格确认使用，不予退还。二、X企业资格要求1.须为生产厂家或具有有效授权的销售代理商；2.须提供以下必备资料（缺一不可，资料不全视为X无效）：（1）企业法人营业执照；（2）医疗器械经营企业许可证（如适用）；（3）医疗器械X证及附件（如适用）；（4）生产厂家授权书及法人X；（5）法定代表人及业务代表X复印件；（6）企业信用及购销廉洁声明承诺书；3.X站（Xwww.X.cn）列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单。三、X文件组成及提交要求（一）文件内容目录X文件须按以下顺序装订，并编制目录和页码：1.企业信用承诺书原件；2.反商业贿赂承诺书原件；3.供应商X年内无重大违法记录书面声明原件4.企业法人营业执照复印件X；5.医疗器械经营企业许可证复印件X如适用；6.法定代表人X明X附法定代表人及业务代表X复印件）：（原件，须加盖企业公章及法定代表人印章或签字；7.生产厂家授权书（含各级中间级经销环节授权）：（逐级授权须逐一提供对应资质及授权文件，X可要求核验原件；8.生产厂家资质证明（营业执照、生产许可证等）复印件X；9.医疗器械X证及附件复印件加盖X站X证查询截图；X.产品说明书介绍彩页等适用范围适应症证明资料X；X.XXXX截图；X.咨询表（详见附件3）。（二）纸质文件要求1.正本1份，装订成册，按上述顺序排列并编制目录和页码；2.每页须由响应单位企业法人签章或其授权代表签字，并加盖企业公章；3.密封于一个文件袋内，封口处加盖企业公章；密封袋正面须醒目注明：信息收集文件编号、X单位全称、联系人及联系方式；4.参与X的耗材如不止一个，须X别独立密封包装，切勿多个耗材共用一个密封袋；5.以上材料均为必备资料，如资料不全，视为X无效。（三）X要求1.将上述纸质文件逐页X后，扫描生成PDF格式文件，命名为“X单位全称+耗材名称”；2.X至X信息收集二维码（详见第四条），须与纸质文件内容保持一致。（四）特别提示除密封的X文件外，请另行将《附件3X价格信息填报表》打印、签字盖章XX提交时间、地点及方式1.X提交：公告发布之日起至X年X月X日截止，扫描下方二维码X，逾期不再受理；2.纸质文件递交：咨询会议当日带至X3.咨询会议时间：另行通知，请保持联系方式畅通。提示：纸质文件无须提前邮寄或送达，仅须X1X价格XX产品价格信息，并就此与X开展议价谈判，议定价格将按政策要求XX价格。本次活动不构成采购承诺X采购法》及其实施条例；2.国家集中带量采购产品按X有关规定执行，不纳入本次收集范围，请勿X参与，否则视为无效X；3.X人须对所提供资料的真实性、完X性负责，如发现虚假X供应商不良行为记录名单；4.本次信息收集不接受联合体X；5.本次发布为二次收集公告，第一次已经X的供应商无需X；6.如有疑问，请联系：联系人：X系电话：X－X；纪检监督：X-X，联系人：X、附件附件1：医X价格信息收集目录清单（二次）附件2X价格信息收集文件格式附件3X价格信息填报表 项目X文件X二维码：（公告）附件1-医X价格信息收集目录清单（二次）.xls（公告）附件3X价格信息填报表1.xlsx（公告）附件2X价格信息收集文件格式1.docX