>梅州市人民医院2026年医疗设备论证公告（十八）

论证项目：（国产设备只接受厂家X；进口设备只接受厂家或X证代理人X） 第一部X：医疗设备一、设备论证X资料清单（封X1、产品报价（格式如下）； 2、维修配件报价：名称、规格型号、X场报价、优X的设备主要X配件的发票复印件，如无法提供发票复印件，请提供厂家出具的说明函）3、设备的详细技术参数及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表；4、有效期内的医疗器械X证（包括一切附属设备）；5、医疗器械生产许可证（国产设备要求提供）；6、用户清单；7、法人授权书（格式自拟，含法人X和法人联系方式）及售后服务承诺；8、参会代表的X复印件；9、所有推荐产品提供三份销售合同复印件（近三年）；X、彩页、产品使用说明书和产品技术白皮书；X、计量产品需附CMC证书；X、以上资料纸质版需盖章装订完X后邮寄至设备科；盖章的PX封面标注“项目名称、X公XX+联系人方式名称命名）二、相关说明：X单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内禁止参与我院的论证项目竞争。三、X时间：X年X月X日至X年X月X日四、联系方式：联系人X转告为盼。第二部X：设备配套耗材一、如设备无需（专用）配套耗材或试剂，请提供厂家出具无需专机专用耗材的保证函并提供可使用品牌。二、如设备需使用（专用）配套耗材或试剂，请将以下资料按顺序X理并盖章装订完X后，纸质版邮寄至医用材料科，电X、联系X项目名称+X公司+联系人及联系方式”命名）。1、产品报价（格式如下，请在报价表中完X列明各项检测项目全流程所需的全部试剂及耗材（含校准品、质控品等相关辅助耗材））； 2、生产厂家资质；3、有效期内的医疗器械X证（含变更文件）；4、不作为医疗器械管理的产品需提供体现国食药监械文件号的X类界定文件或官方出具的X类界定告知书、产品图片（能够看清产品名称、规格型号、生产厂家等关键信息）；5、用户清单；6、发票复印件（提供所报X近一年的销售发票复印件三张（复印件上注明：“与原件一致”并盖章）），无法提供者不予受理；7、法人授权书（含法人X）；8、产品说明书或彩页三、联系方式邮X9X7XX提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内禁止参与我院的任何项目。 X